Reações Adversas - Ciloxan Solução Otológica

Bula Ciloxan Solução Otológica

Princípio ativo: Cloridrato de Ciprofloxacino

Classe Terapêutica: Antiinfecciosos Otológicos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Ciloxan Solução Otológica?

As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com Ciloxan® Otológico e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:

  • Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Classificação por sistema de órgão

Termo preferido MedDRA (v. 12.0)

Reação adversa

Distúrbio do Sistema Nervoso

Incomum

Dor de cabeça

Distúrbios do ouvido e labirinto

Incomum

Dor de ouvido, entupimento do ouvido, otorreia (secreção no ouvido), coceira no ouvido

Distúrbios da pele e tecido subcutâneos

Incomum

Dermatite (inflamação da pele)

Distúrbios gerais e alterações no local de administração

Incomum

Febre

Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis)

Classificação por sistema de órgão

Termo preferido MedDRA (v. 15.1)

Distúrbios do ouvido e labirinto

Zumbido

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

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