Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Ciloxan Solução Otológica?
As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com Ciloxan® Otológico e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:
- Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Classificação por sistema de órgão | Termo preferido MedDRA (v. 12.0) | Reação adversa |
Distúrbio do Sistema Nervoso | Incomum | Dor de cabeça |
Distúrbios do ouvido e labirinto | Incomum | Dor de ouvido, entupimento do ouvido, otorreia (secreção no ouvido), coceira no ouvido |
Distúrbios da pele e tecido subcutâneos | Incomum | Dermatite (inflamação da pele) |
Distúrbios gerais e alterações no local de administração | Incomum | Febre |
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis)
Classificação por sistema de órgão | Termo preferido MedDRA (v. 15.1) |
Distúrbios do ouvido e labirinto | Zumbido |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)