Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Ciloxan Solução Oftálmica?
As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com Ciloxan® e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:
- Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
| Classificação por sistema de órgão | Reações adversas Termo preferido MedDRA (v. 15.1) | |
| Distúrbios do sistema imunológico | Raro | Hipersensibilidade (alergia) |
| Distúrbios do sistema nervoso | Incomum | Dor de cabeça |
| Raro | Tontura | |
| Distúrbios oculares | Comum | Depósitos na córnea, desconforto ocular, hiperemia ocular (vermelhidão) |
| Incomum | Ceratopatia (danos ou alteração na coloração da superfície do olho), ceratite ponteada, infiltrados corneanos, fotofobia (sensibilidade à luz), diminuição da acuidade visual, edema da pálpebra, visão turva, dor ocular, olho seco, inchaço ocular, prurido ocular, lacrimejamento aumentado, secreção ocular, crostas na margem da pálpebra, esfoliação palpebral, edema conjuntival, eritema das pálpebras (vermelhidão) | |
| Raro | Toxicidade ocular (danos nos olhos), ceratite, conjuntivite (inflamação nos olhos), defeito do epitélio da córnea, diplopia (visão dupla), hipoestesia (diminuição da sensibilidade) ocular, astenopia (cansaço ocular), hordéolo (terçol), irritação ocular, inflamação ocular | |
| Distúrbios do ouvido e labirinto | Raro | Dor de ouvido |
| Distúrbios respiratório torácico e mediastinal | Raro | Hipersecreção sinusal paranasal (inflamação dentro do nariz), rinite |
| Distúrbios gastrintestinais | Comum | Disgeusia (alteração do paladar) |
| Incomum | Náusea | |
| Raro | Diarreia, dor abdominal | |
| Distúrbios da pele e tecido subcutâneo | Raro | Dermatite (inflamação na pele) |
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):
| Classificação por sistema de órgão | Termo preferido MedDRA (v. 15.1) |
| Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo | Distúrbios no tendão |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.