Bula Cilostazol EMS

Este remédio é usado para melhorar a circulação quando há redução do fluxo de sangue nas artérias das pernas e braços, problema conhecido como doença vascular periférica, que causa dor ao caminhar. Também ajuda a evitar que um AVC (derrame) aconteça novamente.

O cilostazol melhora a circulação sanguínea nas pernas, permitindo que você caminhe distâncias maiores sem sentir dor ou com menos desconforto. Os resultados começam a aparecer entre 15 e 30 dias de tratamento, podendo levar até três meses em alguns casos.

Não use se tiver alergia ao cilostazol ou qualquer componente da fórmula.

É proibido para pessoas com insuficiência cardíaca, problemas de sangramento ou hemorragias.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Tome os comprimidos com água ou outro líquido.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e quantidade. Nunca aumente a dose por conta própria.

Geralmente toma-se duas vezes ao dia, pelo menos meia hora antes ou duas horas após as refeições principais.

A melhora da dor pode demorar. Não espere resultados imediatos.

Algumas pessoas sentem alívio após 2 a 4 semanas, enquanto outras podem precisar de até 12 semanas. Continue o tratamento conforme indicado.

Nunca pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não parta, mastigue ou esmague os comprimidos.

Tome assim que lembrar. Se faltar pouco para a próxima dose, pule a esquecida e volte ao horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico se tiver doenças cardíacas, hepáticas, renais ou de coagulação. Avise também se não houver melhora ou se os sintomas piorarem.

Pacientes com problemas nos rins ou fígado podem precisar de ajuste na dose.

Grávidas e lactantes

Não existem estudos suficientes em gestantes. Informe imediatamente se engravidar durante o tratamento ou se estiver amamentando.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

• Muito comuns (mais de 10% dos pacientes): dor de cabeça, diarreia, dor de barriga, dor nas costas, infecções, palpitações, azia, gases, náusea, inchaço nas pernas, dor muscular, tontura, tosse, dor de garganta e coriza.
• Comuns (1% a 10%): calafrios, inchaço no rosto ou língua, febre, mal-estar, dor pélvica, sangramentos, problemas cardíacos, perda de apetite, pedra na vesícula, inflamações no intestino, diabetes, hematomas, gota, colesterol alto, dor nas juntas, ansiedade, insônia, asma, sangramento nasal, pneumonia, pele seca, furúnculos, coceira, visão dupla, conjuntivite, dor de ouvido, zumbido, infecção urinária e corrimento vaginal.

Reações raras após o lançamento

• Dor no peito, arritmias graves, sangramentos digestivos, problemas no fígado, alterações sanguíneas, derrame cerebral, hemorragia pulmonar, manchas na pele, reações alérgicas graves e alterações laboratoriais (açúcar alto, ácido úrico elevado).

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimidos de 50 mg e 100 mg

Embalagens com 8, 15, 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Somente para adultos.

Comprimido de 50 mg:

*Componentes inativos: celulose microcristalina, hipromelose, amido, estearato de magnésio, dióxido de silício, croscarmelose sódica.

Comprimido de 100 mg:

*Componentes inativos: celulose microcristalina, hipromelose, amido, estearato de magnésio, dióxido de silício, croscarmelose sódica e óxido de ferro amarelo.

Há poucos relatos de superdosagem em humanos.

Sintomas de overdose:

Dor de cabeça forte, diarreia, pressão baixa, batimentos cardíacos acelerados e possíveis arritmias.

Em caso de ingestão excessiva, busque atendimento médico URGENTE levando a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Converse com seu médico antes de usar outros medicamentos, vitaminas ou produtos naturais, mesmo os de venda livre.

Atenção especial com:

• Antibióticos (eritromicina, claritromicina), antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), remédios para coração (diltiazem), antidepressivos (fluoxetina, sertralina), omeprazol, aspirina e anticoagulantes.

Evite suco de toranja (grapefruit) enquanto estiver em tratamento.

Sempre informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não combine remédios sem orientação profissional.

Eficácia comprovada

Estudos científicos mostraram que o cilostazol aumenta a distância que pacientes com dor nas pernas ao caminhar conseguem percorrer sem dor. O efeito aparece após 3-4 semanas de tratamento. Em oito pesquisas com mais de 2.000 pacientes, aqueles que usaram cilostazol (50mg ou 100mg duas vezes ao dia) tiveram melhora significativa na caminhada comparado a quem usou placebo. Os benefícios foram observados já nas primeiras 2-4 semanas.

Características do medicamento

O cilostazol é um inibidor da fosfodiesterase tipo III. Sua fórmula química é C₂₀H₂₇N₅O₂ e seu peso molecular é 369,46. Apresenta-se como pó cristalino branco, solúvel em álcool e insolúvel em água.

Age aumentando uma substância chamada AMP cíclico nas plaquetas e vasos sanguíneos, inibindo a formação de coágulos e dilatando os vasos. Também reduz triglicerídeos (em 15%) e aumenta o colesterol bom (HDL).

Após ingestão, é bem absorvido principalmente com alimentos gordurosos. É metabolizado no fígado e eliminado principalmente pela urina. A meia-vida é de 11-13 horas. Pacientes com problemas graves nos rins ou fígado podem precisar de ajuste de dose.

Idade e gênero

Não foram encontradas diferenças significativas de efeito entre homens e mulheres de 50-80 anos.

Fumantes

Fumantes podem ter redução de 20% na absorção do medicamento.

Problemas no fígado

Pacientes com problemas hepáticos leves têm absorção similar a pessoas saudáveis. Não há estudos em casos graves.

Problemas nos rins

Em insuficiência renal leve a moderada, o efeito é similar ao de pessoas saudáveis. Em casos graves pode haver alterações na concentração do remédio no sangue.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde sempre na embalagem original.

Características físicas

• Comprimido 50 mg: branco, oblongo e liso
• Comprimido 100 mg: amarelo, oblongo e liso

Se observar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0235.1263

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Comprimido 50 mg:
Fabricante:
EMS S/A ou Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Hortolândia/SP ou Manaus/AM
CNPJ: 57.507.378/0003-65

Comprimido 100 mg:
Fabricante:
EMS S/A ou Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Hortolândia/SP ou Manaus/AM
CNPJ: 57.507.378/0003-65

Venda sob prescrição médica.