Bula Cicloxx

Cicloxx é usado para tratar sintomas de artrite reumatoide e osteoartrite (problemas nas juntas), ajudando a reduzir dor e inchaço.

Como Cicloxx age no organismo?

CicloXX tem efeitos contra inflamação, dor e febre. Ele funciona principalmente bloqueando a enzima que causa inflamação, chamada COX-2, e em menor parte a COX-1.

O remédio começa a fazer efeito em média 80 a 90 minutos após tomar.

Não use Cicloxx se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, ou se já teve asma, pólipos nasais, inchaço na língua/lábios/garganta ou reações na pele com coceira após usar aspirina ou outros anti-inflamatórios.

Também não deve ser usado em casos de úlcera ou perfuração no estômago/intestino recente; doença inflamatória intestinal ativa; sangramento digestivo, cerebral recente ou problemas de coagulação; problemas graves no fígado ou rins; problemas cardíacos graves; e intolerância à lactose.

Cicloxx não deve ser usado para dor após cirurgia cardíaca.

Não deve ser usado por menores de 12 anos.

Não usar durante gravidez ou amamentação.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Tome os comprimidos de Cicloxx com água ou outro líquido, junto com alimentos. A dose diária máxima é 15mg, tomada de uma só vez.

Siga sempre as doses indicadas pelo seu médico.

Dosagens recomendadas:

Artrite reumatoide:

15mg por dia.

Conforme melhora, o médico pode reduzir para 7,5mg diários.

Osteoartrite:

7,5mg por dia.

Se necessário, o médico pode aumentar para 15mg diários.

Adolescentes (12 a 18 anos):

Dose máxima: 0,25mg/kg, sem ultrapassar 15mg.

Não usar em crianças abaixo de 12 anos por dificuldade de dosagem.

Pacientes com histórico de problemas digestivos ou cardíacos podem começar com 7,5mg ao dia.

Se fizer hemodiálise por insuficiência renal grave, não exceder 7,5mg diários.

Não é necessário ajuste em problemas renais leves/moderados. Contraindicado em insuficiência renal grave sem diálise.

Em hemodiálise, não ultrapassar 7,5mg ao dia.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem avisar seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar Cicloxx?

Tome a próxima dose no horário normal. Não tome dose dobrada.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Podem ocorrer úlceras, perfurações ou sangramentos digestivos a qualquer momento durante o tratamento, mesmo sem sintomas prévios. Idosos têm maior risco.

Quem tem histórico de problemas digestivos deve ter cuidado e ser monitorado.

Se ocorrer úlcera ou sangramento, interrompa o tratamento.

Cuidado com uso simultâneo de anticoagulantes ("afinadores do sangue").

Raramente podem ocorrer reações graves na pele, como síndrome de Stevens-Johnson. Maior risco no primeiro mês de tratamento.

Se surgirem lesões na pele/boca ou sinais de alergia, pare imediatamente.

Cicloxx pode aumentar risco de trombose, infarto e AVC, principalmente em tratamentos longos ou pacientes com fatores de risco cardíaco.

Idosos, desidratados, ou com problemas cardíacos, hepáticos ou renais podem ter complicações renais - necessitam monitoramento.

Em casos raros, pode causar problemas renais.

Em hemodiálise, dose máxima de 7,5mg diários.

Pessoas debilitadas ou desnutridas podem tolerar menos o medicamento.

Idosos requerem atenção especial.

Cicloxx pode causar retenção de líquidos e reduzir efeito de diuréticos, piorando problemas cardíacos ou pressão alta.

Pode mascarar sintomas iniciais de infecções.

Contém lactose - não usar em casos raros de intolerância hereditária (galactosemia).

Dirigir e operar máquinas

Pode causar visão embaçada, tontura ou sonolência. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação

Não use se estiver tentando engravidar, pois pode prejudicar a fertilidade.

Contraindicado na gravidez e amamentação.

Na gravidez, pode causar aborto, malformações, sangramento ou problemas no parto.

Na amamentação, passa para o leite materno.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Interações com outros remédios

Cicloxx pode interagir com:

Corticoides e aspirina:

Aumentam risco de úlceras e sangramentos. Não use com outros anti-inflamatórios.

Anticoagulantes (varfarina, heparina):

Aumentam risco de sangramento. Uso só com rigoroso controle médico.

Antidepressivos (ISRS) e antiplaquetários:

Aumento do risco de sangramento.

Lítio (tratamento psiquiátrico):

Pode elevar níveis de lítio no sangue. Monitorar níveis sanguíneos.

Metotrexato (para artrite):

Pode aumentar concentração no sangue. Monitorar função renal e hemograma.

Anticoncepcionais:

Pode reduzir eficácia do DIU.

Diuréticos (furosemida, hidroclorotiazida):

Aumenta risco de problemas renais. Monitorar função renal.

Remédios para pressão alta:

Pode reduzir seu efeito.

Colestiramina (para colesterol):

Pode diminuir efeito de Cicloxx.

Ciclosporina (imunossupressor):

Aumenta toxicidade renal. Monitorar função renal.

Informe ao médico todos os remédios que está usando.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Contém açúcar - diabéticos devem usar com cautela.

Comuns:

• Dor de cabeça;
• Dor de barriga;
• Má digestão;
• Diarreia;
• Enjoo;
• Vômitos.

Incomuns:

• Anemia;
• Alergia;
• Tontura;
• Sensação de rodar;
• Sono;
• Pressão alta;
• Vermelhidão no rosto;
• Sangramento digestivo;
• Azia e queimação;
• Inflamação na boca;
• Prisão de ventre;
• Gases;
• Arrotos;
• Alteração em exames de fígado/rim;
• Inchaço na garganta/lábios;
• Vermelhidão e descamação na pele;
• Coceira;
• Dificuldade para urinar;
• Inchaço;
• Atraso na ovulação.

Raras:

• Diminuição de células do sangue;
• Alteração de humor;
• Visão embaçada;
• Inflamação nos olhos;
• Zumbido;
• Palpitações;
• Asma (em alérgicos);
• Úlcera estomacal ou intestinal;
• Problemas graves na pele com bolhas;
• Urticária (placas com coceira).

Muito raras:

• Perfuração de úlceras;
• Inflamação no fígado;
• Bolhas e feridas na pele;
• Falência renal aguda.

Frequência desconhecida:

• Reação alérgica grave;
• Confusão mental;
• Sensibilidade à luz;
• Dificuldade para engravidar.

Informe ao médico qualquer reação adversa durante o tratamento.

Cada comprimido contém:

15mg de meloxicam.

Excipientes: celulose microcristalina, lactose, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, crospovidona e álcool etílico.

Em caso de superdose, os efeitos colaterais podem ocorrer de forma mais intensa.

Podem ocorrer sangramentos digestivos, pressão alta, parada renal, reações alérgicas graves, dificuldade respiratória ou coma (raros).

Procure atendimento médico. Se consciente, pode induzir vômito. Não há antídoto específico.

Em overdose, busque socorro imediato levando a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

• Anti-inflamatórios e corticoides: aumentam risco de úlceras e sangramentos. Não usar juntos.
• Anticoagulantes: aumento do risco de sangramento. Uso requer monitoramento rigoroso.
• Antidepressivos e antiplaquetários: maior risco de sangramento.
• Lítio: pode elevar níveis sanguíneos. Monitorar concentração.
• Metotrexato: pode aumentar toxicidade. Monitorar função renal e hemograma.
• Anticoncepcionais: pode reduzir eficácia do DIU.
• Diuréticos: maior risco de problemas renais. Garantir hidratação.
• Anti-hipertensivos: pode reduzir efeito.
• Colestiramina: pode diminuir efeito de Cicloxx.
• Ciclosporina: aumenta toxicidade renal. Monitorar rins.
• Pemetrexede: requer suspensão temporária de Cicloxx e monitoramento.

Meloxicam pode interagir com antidiabéticos orais, podendo causar hipoglicemia. Monitorar glicemia.

Antiácidos, digoxina e furosemida não mostraram interações significativas.

Resultados de eficácia

Comprimidos

Estudo com pacientes com osteoartrite mostrou melhora dos sintomas em 47,7% (7,5mg) e 55,8% (15mg), semelhante ao comparador (diclofenaco). Redução significativa de dor.

Injeção

Administração intramuscular tem início de ação mais rápido que via oral (melhora da dor em 43,5% na primeira hora). Boa tolerabilidade local.

Características farmacológicas

Como funciona (Farmacodinâmica)

Inibe preferencialmente a COX-2 (enzima da inflamação), reduzindo dor e inchaço. Menos efeitos gástricos que outros anti-inflamatórios.

Como o corpo processa (Farmacocinética)

Absorção

Bem absorvido (90% de biodisponibilidade). Alcança pico em 5-6 horas (comprimido) ou 1-1,5h (injeção). Início de ação: 80-90 minutos.

Distribuição

Liga-se fortemente a proteínas (99%). Penetra no líquido das articulações.

Metabolização

Transformado no fígado em 4 metabólitos inativos.

Eliminação

Eliminado igualmente por urina e fezes. Meia-vida: 13-25 horas.

Grupos especiais

Idosos e pacientes com problemas hepáticos/renais leves não requerem ajuste. Insuficiência renal grave exige dose reduzida.

Guarde na embalagem original em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento.

Aparência do comprimido

Comprimido redondo amarelo-claro.

Caso note alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.2110.0284

Farm. Resp. :
Edina S. M. Nakamura - CRF-SP nº 9258

Registrado por:
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Alexandre Dumas, 1860
CEP 04717-904 - São Paulo – SP
CNPJ nº 61.072.393/0001-33

Fabricado por:
Laboratório Teuto Brasileiro S/A
VP 7-D, Módulo 11, Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 - Anápolis – GO
CNPJ nº 17.159.229/0001-76
Indústria Brasileira

Sac: 0800-7701575

Venda sob prescrição médica.