Bula Ciclomidrin

Princípio ativo: Tropicamida

Classe Terapêutica: Midriáticos E Cicloplégicos

Para que serve o Ciclomidrin?

Ciclomidrin® é usado em exames de vista para dilatar a pupila (midriático) e paralisar o foco dos olhos (cicloplégico).

Como funciona o Ciclomidrin?

A tropicamida bloqueia os músculos da íris e do cristalino, dilatando a pupila e paralisando o foco. O efeito começa em 15-30 minutos e dura 3-8 horas. Em alguns casos, a pupila pode levar até 24 horas para voltar ao normal. Olhos com íris mais escuras podem precisar de mais gotas.

Quem não pode usar Ciclomidrin?

Não use se tiver alergia a qualquer componente do remédio. Também é contraindicado para pessoas com glaucoma de ângulo fechado ou suspeita desta doença.

Como usar o Ciclomidrin?

Em crianças pequenas, não use concentrações acima de 0,5%.

Só para colocar nos olhos.

Não injete.

Evite que a ponta do frasco encoste em superfícies para não contaminar.

Coloque 1 a 2 gotas em cada olho. Após 5 minutos, coloque mais 1 ou 2 gotas.

Se o exame demorar mais de 20-30 minutos após a primeira aplicação, use mais uma gota para manter o efeito. Pessoas com íris mais escuras podem precisar de doses maiores.

Comprima o canto interno do olho por 2-3 minutos após aplicar para evitar que o remédio entre na corrente sanguínea. A pupila volta ao normal em 4 a 8 horas, mas pode levar até 24 horas em alguns casos.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, quantidade e tempo de uso.

Não pare de usar sem falar com seu médico.

O que fazer se esquecer de usar?

Se esqueceu uma dose, aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e mantenha o horário normal.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Precauções ao usar Ciclomidrin

Este remédio pode aumentar a pressão dentro do olho. Idosos e pessoas com suspeita de glaucoma devem ter a pressão ocular verificada antes do uso.

Podem ocorrer alterações de comportamento, especialmente em pessoas sensíveis a anticolinérgicos.

Ciclomidrin® contém cloreto de benzalcônio, que pode irritar os olhos e manchar lentes de contato gelatinosas. Tire as lentes antes de usar e só recoloque após 15 minutos.

Não injete. Use apenas nos olhos.

Uso em crianças

Pode causar problemas no sistema nervoso de bebês e crianças. Use com cuidado em recém-nascidos, prematuros, crianças com Síndrome de Down, paralisia cerebral ou lesões neurológicas.

Pais devem lavar as mãos após aplicar para evitar que crianças engulam o produto.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência, visão embaçada e sensibilidade à luz. Não dirija nem faça atividades perigosas até sua visão normalizar.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Não há estudos suficientes. Não é recomendado durante a gravidez.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Amamentação

Não se sabe se passa para o leite. Consulte seu médico para avaliar riscos e benefícios.

Efeitos colaterais do Ciclomidrin

Podem ocorrer:

Sistema do corpoReações
Sistema nervosoTontura e dor de cabeça
OlhosVisão embaçada, sensibilidade à luz, dor, irritação e vermelhidão
Sistema circulatórioDesmaio e pressão baixa
Estômago e intestinoEnjoo
PeleErupções cutâneas
GeralPupila dilatada por tempo prolongado

Em pessoas predispostas, pode desencadear glaucoma.

Outros possíveis efeitos: pele seca, boca seca, batimento cardíaco acelerado, prisão de ventre e dificuldade para urinar.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Apresentações do Ciclomidrin

Solução para os olhos 10 mg/mL (1%)

Frascos plásticos com 5 mL.

Para uso nos olhos.

Adultos e crianças.

Similar ao remédio de referência.

Composição do Ciclomidrin

Cada mL contém:

Tropicamida10 mg
Veículo estéril1 mL

Outros componentes: ácido bórico, citrato de sódio, povidona, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada.

Cada mL (34 gotas) tem 10 mg de tropicamida (0,29 mg por gota).

O que acontece se usar dose maior?

Em caso de excesso nos olhos, lave com água morna.

Em crianças, overdose pode causar pele vermelha e seca, visão embaçada, batimento cardíaco irregular, febre, convulsões e alucinações. Mantenha a pele da criança úmida e busque socorro médico imediato.

Em caso de superdose, procure atendimento médico e ligue para 0800 722 6001.

Interações com outros remédios

Pode ter efeito aumentado se usado com: amantadina, alguns antialérgicos, antipsicóticos e antidepressivos tricíclicos.

Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Como a substância age?

Resultados de eficácia


Estudo com 217 olhos mostrou que a tropicamida mantém a pupila dilatada durante cirurgias de catarata sem afetar o coração.

Outra pesquisa com 30 pacientes comprovou que dilata a pupila em pelo menos 6 mm por 30 minutos, permitindo exames adequados.

Como age no corpo


Bloqueia músculos da íris e do cristalino, dilatando a pupila e paralisando o foco. Começa em 15-30 minutos, dura 3-8 horas. Pode levar até 24 horas para efeito total passar. Olhos com íris mais escuras podem precisar de doses maiores.

Como guardar o Ciclomidrin?

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe da luz.

Validade: 24 meses na embalagem original.

Lote e datas: ver na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Após aberto, usar em 28 dias.

Aspecto físico

Solução líquida transparente e sem cor.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais do Ciclomidrin

M.S.: 1.1725.0026

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP Nº 10.446

Registrado por:
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
R. Dr. Tomás Sepe, 489 - Cotia - SP
CNPJ 44.734.671/0023-67
Indústria Brasileira

SAC:
0800-7011918

Venda sob prescrição médica.

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