Bula Ciclofemme

Ciclofemme é usado para evitar gravidez e regular a menstruação. Apesar de pílulas anticoncepcionais serem muito eficazes, podem acontecer casos de gravidez mesmo com seu uso.

Ciclofemme é uma pílula anticoncepcional com dois hormônios, etinilestradiol e levonorgestrel. Essas pílulas bloqueiam os hormônios que causam a ovulação, evitando a gravidez.

Ciclofemme não deve ser usado por mulheres grávidas, suspeitas de gravidez ou que estão amamentando.

Ciclofemme não deve ser usado por quem tem alergia a qualquer componente do remédio.

Não tome Ciclofemme se você tem:

• Problemas de coagulação como trombose, embolia pulmonar ou derrame; problemas cardíacos; enxaqueca com aura; diabetes com complicações; pressão alta descontrolada; câncer de mama ou outros cânceres sensíveis a hormônios; doenças no fígado; sangramento vaginal sem causa conhecida; pancreatite com triglicerídeos altos. Não use junto com certos remédios para hepatite C.

Não use se estiver grávida ou puder engravidar durante o tratamento.

Pode causar malformação no bebê.

Homens não devem usar este medicamento.

Contém açúcar - diabéticos devem usar com cuidado.

Tome um comprimido todo dia no mesmo horário, na ordem da cartela.

Tome um comprimido por dia durante 21 dias seguidos, depois pare por 7 dias. Comece a nova cartela no 8° dia. A menstruação geralmente começa 2-3 dias após o último comprimido e pode continuar quando iniciar a nova cartela.

Começando a tomar Ciclofemme

Sem uso de anticoncepcional hormonal no mês anterior

Comece no primeiro dia da menstruação. Se começar entre o 2° e 7° dia, use camisinha nos primeiros 7 dias.

Troca de outra pílula combinada

Comece no dia seguinte ao último comprimido ativo da cartela anterior.

Troca de métodos com progesterona só (minipílula, DIU, implante, injeção)

Comece no dia seguinte à parada do método anterior. Use camisinha nos primeiros 7 dias.

Após aborto no primeiro trimestre

Comece imediatamente. Não precisa de outro método contraceptivo.

Após o parto

Comece após o 28° dia do parto (se não estiver amamentando). Use camisinha nos primeiros 7 dias. Se já teve relações, confirme que não está grávida antes de começar.

Vômitos ou diarreia

Se vomitar ou tiver diarreia forte até 4 horas depois de tomar o comprimido, tome outro comprimido de outra cartela.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários e duração do tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar ou partir.

A proteção contra gravidez diminui se esquecer de tomar Ciclofemme, principalmente se passar do intervalo sem comprimidos.

O que fazer:

• Esqueceu 1 comprimido e lembrou em até 12 horas: tome imediatamente e continue no horário normal.
• Esqueceu por mais de 12 horas ou esqueceu 2+ comprimidos: tome o último esquecido imediatamente (pode tomar 2 no mesmo dia). Continue no horário normal e use camisinha nos próximos 7 dias.
• Se terminou a cartela antes dos 7 dias de proteção extra: comece nova cartela imediatamente, sem intervalo. Pode ter sangramento durante os comprimidos. Se não menstruar após terminar a cartela, verifique se não está grávida.

Proteção extra

Quando precisar de proteção extra, use camisinha. Não confie na tabelinha ou temperatura, pois a pílula altera o ciclo menstrual.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com acompanhamento médico. Pode alterar taxa de açúcar no sangue - diabéticas precisam de monitoramento. Algumas mulheres podem ter alterações de colesterol ou triglicerídeos. Se não menstruar por dois ciclos seguidos, pare e verifique gravidez.

Sangramentos irregulares podem acontecer, principalmente nos primeiros 3 meses. Se continuarem, avise seu médico.

Se tiver histórico de depressão, observe sintomas. Se piorar, pare e use outro método contraceptivo.

Não protege contra HIV/AIDS ou outras doenças sexualmente transmissíveis.

Gravidez

Se engravidar, pare imediatamente. Não há evidências de danos ao bebê em gestações acidentais durante o uso.

Não use se estiver grávida ou puder engravidar durante o tratamento.

Pode causar malformação no bebê.

Amamentação

Pequenas quantidades aparecem no leite materno. Pode reduzir quantidade e alterar qualidade do leite. Não é recomendado até parar totalmente de amamentar.

Alertas importantes

Fumar aumenta risco de problemas cardíacos graves com pílulas. Risco é maior após 35 anos. Não fume usando este medicamento.

Coágulos sanguíneos

Pílulas aumentam risco de coágulos em veias e artérias (trombose, embolia, infarto, derrame). Risco é maior se você tiver:

• Obesidade, cirurgia recente, parto recente, ficar muito tempo de repouso, idade avançada, fumar, pressão alta ou colesterol alto.

Enxaqueca com aura aumenta risco de derrame.

Problemas de visão

Raramente pode causar coágulos nos olhos. Se tiver alterações visuais, visão dupla ou olhos inchados, pare e procure médico.

Pressão arterial

Pode aumentar pressão. Hipertensas devem ser monitoradas. Pare se pressão subir muito.

Câncer

Pode aumentar risco de câncer de colo do útero e mama. Fatores como idade, histórico familiar e obesidade aumentam este risco.

Problemas no fígado

Raramente pode causar tumores ou lesões no fígado. Se tiver amarelão (pele/olhos amarelos), dor abdominal ou coceira, pare e consulte médico.

Enxaqueca

Se começar ou piorar enxaquecas ou dores de cabeça fortes, pare e investigue.

Inchaço

Pode causar ou piorar inchaço generalizado (angioedema), principalmente em quem tem histórico.

Contém açúcar - diabéticos devem usar com cuidado.

Pílulas podem aumentar risco de:

• Coágulos sanguíneos (trombose, embolia, infarto, derrame)
• Câncer de colo do útero e mama
• Tumores no fígado

Frequência dos efeitos:

• Muito comuns (>10%): dor de cabeça/enxaqueca, sangramento irregular
• Comuns (1-10%): corrimento vaginal, alterações de humor, enjoo, vômito, dor abdominal, espinhas, dor/sensibilidade nos seios, cólica menstrual, alterações menstruais, inchaço, mudança de peso
• Pouco comuns (0.1-1%): mudança de apetite, inchaço abdominal, manchas na pele, aumento de pelos, queda de cabelo, pressão alta, aumento de triglicerídeos
• Raros (0.01-0.1%): alergias graves, icterícia, manchas vermelhas na pele, queda de ácido fólico
• Muito raros (<0.01%): câncer de fígado, inflamações (pâncreas, intestino), problemas renais
• Frequência desconhecida: doenças intestinais, lesões no fígado

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimido revestido 0,15mg + 0,03mg

• Cartelas com 21 comprimidos: embalagens com 1, 3 ou 50 cartelas.

Uso oral. Adultas.

Cada comprimido contém:

Excipientes: lactose, amido, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, água, carbonato de cálcio, cera de carnaúba, corante amarelo, dióxido de titânio, glicerol, macrogol, povidona, açúcar e talco.

Sintomas de overdose: enjoo, vômito, dor nos seios, tontura, dor abdominal, cansaço. Não há antídoto específico - tratamento é para aliviar sintomas.

Em caso de overdose, procure emergência médica e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Alguns remédios reduzem eficácia da pílula. Não use com certos antivirais para hepatite C. Troque para outro método contraceptivo antes de começar esses tratamentos.

Se usar remédios que reduzem efeito da pílula, use camisinha além da pílula. Após parar esses remédios, continue usando camisinha por 7 dias.

Remédios que reduzem efeito da pílula:

• Antibióticos (rifampicina), anticonvulsivantes, remédios para fungos, erva de São João

Remédios que aumentam efeito da pílula:

• Remédios para colesterol (atorvastatina), vitamina C, paracetamol, alguns antivirais e antifúngicos

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia

Com uso correto, falha é de 0,1% ao ano. No uso comum, falha é de 5% ao ano. Principal motivo é esquecer de tomar.

Estudo mostra que Ciclofemme tem boa eficácia e controle do ciclo menstrual.

Benefícios comprovados:

• Regula menstruação e reduz cólicas
• Diminui sangramento e anemia
• Reduz cistos no ovário e gravidez fora do útero
• Diminui doenças mamárias e inflamações pélvicas
• Reduz risco de câncer de útero e ovário
• Melhora acne

Como age

Combinação de etinilestradiol e levonorgestrel que bloqueia a ovulação.

Como o corpo absorve:

Absorvidos rapidamente pelo intestino. Levonorgestrel tem absorção completa. Etinilestradiol tem 40-45% de absorção. Níveis máximos no sangue em 1-4 horas. Meia-vida de 24 horas. Eliminados principalmente pela urina.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido redondo, levemente amarelado.

Se notar alterações no comprimido, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS.: 1.7794.0002

Farm. Resp.:
Rosana Tieko Nishiharu Tanaka
CRF/GO: 4104

Mabra Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153, Km 5,5, Bloco "A‟ – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 09.545.589/0001-88
Indústria Brasileira

SAC
0800–7071212

Venda sob prescrição médica.