Bula Ciclo 21

Ciclo 21 serve para evitar gravidez e regular a menstruação. Apesar das pílulas anticoncepcionais serem muito eficazes, às vezes pode acontecer gravidez mesmo tomando corretamente.

Ciclo 21 é uma pílula anticoncepcional combinada com etinilestradiol e levonorgestrel. Elas impedem a ovulação ao bloquear o hormônio que estimula os ovários. 

Além de impedir a ovulação, também ocorrem outras mudanças: 

• Alteração no muco cervical (dificultando a entrada do espermatozoide) e no endométrio (reduzindo a chance de o óvulo grudar no útero).

Ciclo 21 não pode ser usado por quem tem alergia aos componentes ou já teve trombose (coágulos nas veias) ou tromboembolismo (entupimento de vasos sanguíneos).

Também não deve ser usado em mulheres com:

• Derrame ou problemas cardíacos; doenças que causam coágulos; diabetes com complicações; pressão alta; suspeita ou diagnóstico de câncer de mama ou outros cânceres sensíveis a hormônios; tumores no fígado ou doenças hepáticas ativas; gravidez confirmada ou suspeita.

Não use durante a gravidez.

Tome um comprimido por dia sempre no mesmo horário, na ordem da cartela. Após 21 dias seguidos, pare por 7 dias. A menstruação geralmente começa 2-3 dias após a última pílula e pode não ter terminado quando recomeçar a nova cartela.

Como começar a tomar

Se nunca usou anticoncepcional

Comece no primeiro dia da menstruação. Se começar entre o 2º e 7º dia, use camisinha nos primeiros 7 dias.

Troca de outro anticoncepcional

Comece Ciclo 21 no dia seguinte ao último comprimido ativo da cartela anterior.

Troca de métodos com progestagênio (minipílula, injeção, implante)

Pode parar a minipílula a qualquer dia e começar Ciclo 21 no dia seguinte. Para implante ou injeção, comece no dia da remoção ou próxima aplicação. Use camisinha nos primeiros 7 dias.

Após aborto nos primeiros 3 meses

Comece imediatamente. Não precisa de outro método.

Após parto ou aborto após 3 meses

Comece após o 28º dia. Use camisinha nos primeiros 7 dias. Se teve relação antes, verifique se não está grávida.

Se tiver vômito

Se vomitar até 4 horas após tomar a pílula, tome a próxima no horário normal e use camisinha até o fim da cartela.

Proteção extra

Se precisar de proteção extra, use camisinha. Não confie na tabelinha ou temperatura, pois a pílula altera esses sinais.

Siga as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare de usar sem falar com seu médico.

Esquecer a pílula reduz a proteção contra gravidez, principalmente se aumentar o intervalo entre as doses. Consulte seu médico.

Se atrasar menos de 12 horas, tome assim que lembrar e continue no horário normal.

Se atrasar mais de 12 horas ou esquecer mais de uma pílula, tome a última esquecida imediatamente (mesmo que tome duas no mesmo dia) e continue no horário. Use camisinha nos próximos 7 dias.

Se esses 7 dias passarem do fim da cartela, comece a nova cartela imediatamente, sem intervalo. Pode ter sangramento durante o uso, e se não menstruar ao terminar a segunda cartela, verifique se não está grávida antes de começar a próxima.

Em dúvida, consulte farmacêutico ou médico.

Acompanhamento médico

Faça histórico médico e exame físico (incluindo pressão) antes de começar. Repita periodicamente.

Açúcar e gorduras no sangue

Diabéticas precisam de acompanhamento rigoroso. Algumas usuárias podem ter aumento de triglicérides. Se já tiver triglicérides alto, pode haver risco de pancreatite.

Mulheres em tratamento para colesterol devem ser monitoradas.

Sangramentos

Se não menstruar durante os 7 dias de pausa ou faltar duas menstruações seguidas, pare de usar e use outro método (como camisinha).

Pequenos sangramentos podem ocorrer nos primeiros meses. Se persistirem, investigue causas como gravidez ou infecções.

Algumas podem ter menstruação irregular após parar a pílula.

Depressão

Quem já teve depressão deve ser acompanhada. Se piorar, pare de usar.

Outras precauções

Não protege contra AIDS ou outras doenças sexualmente transmissíveis.

Diarreia ou vômito podem reduzir a absorção da pílula.

Cigarro

Fumar aumenta riscos cardíacos, principalmente acima de 35 anos ou fumando mais de 15 cigarros/dia. Não fume usando este medicamento.

Coágulos sanguíneos

Anticoncepcionais aumentam o risco de coágulos nas veias e artérias.

O risco é maior no primeiro ano de uso e em casos de obesidade, cirurgia recente, parto, imobilização prolongada ou idade avançada.

Pare a pílula 4 semanas antes e 2 semanas após cirurgias com risco de trombose.

Após parto ou aborto tardio, comece apenas após o 28º dia.

Problemas de visão

• Raros casos de coágulos na retina podem causar perda de visão.
• Se tiver alterações visuais (visão dupla, olhos inchados), pare de usar e procure médico.

Pressão arterial

Pode aumentar a pressão. Hipertensas devem usar outro método ou ser rigorosamente monitoradas.

Não use com pressão alta descontrolada.

Câncer

Pode haver leve aumento no risco de câncer de mama durante o uso, que diminui após 10 anos de interrupção. Tumores hepáticos são raros, mas o risco aumenta com o tempo de uso.

Dor de cabeça

Se surgir enxaqueca ou dor de cabeça forte/persistente, pare de usar e investigue.

Enxaqueca aumenta risco de AVC.

Gravidez e amamentação

Não use durante gravidez. Durante amamentação, pode reduzir a produção de leite e passar para o bebê. Não recomendado até o desmame completo.

Outras advertências

Não indicado para crianças ou idosas.

Pode causar malformações no bebê se usado na gravidez.

Atenção: Contém lactose. Não use se tiver intolerância grave à lactose.

Não protege contra doenças sexualmente transmissíveis. Use camisinha.

Atenção: Fumar aumenta o risco de problemas cardíacos.

Se já teve trombose, não use.

Reações por frequência:

• Muito comum: mais de 10% dos usuários;
• Comum: entre 1% e 10%;
• Incomum: entre 0,1% e 1%;
• Rara: entre 0,01% e 0,1%;
• Muito rara: menos de 0,01%.

* Inflamação do nervo óptico pode causar perda de visão.
** Pode piorar problemas na vesícula.
*** Baixo ácido fólico pode ser importante se engravidar logo após parar a pílula.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Comprimido 0,15 mg + 0,03 mg

Cartelas com 21 ou 63 comprimidos.

Uso oral.

Para adultas.

Cada comprimido contém:

Excipientes: lactose, povidona, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica e macrogol.

Nenhum efeito grave foi relatado em crianças que engoliram acidentalmente. Em adultas, overdose pode causar náuseas e sangramento. O tratamento é para os sintomas.

Em caso de overdose, procure socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Alguns remédios podem diminuir ou aumentar o efeito do etinilestradiol.

Menor concentração pode causar sangramentos irregulares e reduzir a eficácia. Use camisinha adicional durante o tratamento com esses remédios e até 7 dias após parar.

Remédios que podem diminuir o efeito:

• Rifampicina, antibióticos (ampicilina, tetraciclinas);
• Remédios para convulsão (fenitoína, barbitúricos);
• Erva de São João, ritonavir.

Remédios que podem aumentar o efeito:

• Atorvastatina;
• Vitamina C, paracetamol;
• Alguns antifúngicos (fluconazol);
• Pode alterar efeito de outros remédios (cortisona, ciclosporina).

Interferência em exames

Pode alterar resultados de:

• Exames de fígado, tireoide, rins, colesterol, açúcar e coagulação.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros remédios sem orientação.

Eficácia

Com uso correto, a chance de falha é de 0,1% ao ano. No uso comum, pode chegar a 5% ao ano. A principal causa de falha é esquecer de tomar.

Estudos mostram que Ciclo 21 é eficaz com bom controle do ciclo menstrual.

Benefícios adicionais confirmados por estudos:

Menstruação

Regulariza o ciclo, reduz sangramento e cólicas.

Ovulação

Reduz cistos ovarianos e gravidez fora do útero.

Outros benefícios

Reduz nódulos mamários, infecções pélvicas, câncer de útero e ovário, e acne.

Referências Bibliográficas

(Lista de referências mantida conforme original)

Características

Combina estrogênio (etinilestradiol) e progestagênio (levonorgestrel).

Como age

Suprime hormônios que causam ovulação.

No organismo

Absorvidos rapidamente no estômago. Etinilestradiol tem biodisponibilidade de 40-45%. Ambos ligam-se a proteínas no sangue. Pico no sangue em 1-4 horas. Meia-vida de 24-25 horas. Eliminados por urina e fezes.

Guarde na embalagem original em temperatura ambiente (15° a 30°C), longe de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem. 

Não use após o vencimento.

Aspecto

Comprimido branco, redondo e liso.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: 1.0497.0286

Registrado por:
União Química Farmacêutica Nacional S/A.
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira.

Produzido por:
União Química Farmacêutica Nacional S/A.
Pouso Alegre – MG
Indústria Brasileira.

SAC
0800 011 1559

Venda sob prescrição médica.