Bula Ciclalgin Flex

Ciclalgin Flex^® é usado para aliviar dores musculares e ósseas, principalmente quando há tensão muscular (quando o músculo fica travado e não relaxa), como em casos pós-cirúrgicos, dor nas costas, dor no pescoço que vai para o braço, fibromialgia (dores no corpo todo por muito tempo) e torcicolo.

Ciclalgin Flex^® age como um remédio para dor e relaxante muscular. O clonixinato de lisina alivia a dor, enquanto a ciclobenzaprina relaxa os músculos tensionados sem prejudicar seus movimentos.

Não tome este remédio se:

• Estiver usando remédios para depressão (IMAO) ou até 2 semanas após parar; tiver problemas cardíacos; hipertireoidismo; asma, alergia a aspirina ou anti-inflamatórios; úlcera no estômago; tendência a sangramentos; estiver amamentando; ou for alérgico a qualquer componente.

Não use se estiver amamentando.

Avise seu médico se amamenta.

Proibido para menores de 15 anos.

Tome 1 comprimido 3 vezes ao dia, em horários regulares. A dose pode ser ajustada conforme a intensidade da dor.

Engula o comprimido inteiro com líquido, sem mastigar.

Máximo de 6 comprimidos por dia.

Não use por mais de 2 ou 3 semanas seguidas.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem avisar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Tome a dose esquecida assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e tome a seguinte no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pode potencializar efeitos de álcool, calmantes e remédios para dormir. Pacientes com problemas renais ou hepáticos podem ter piora. Tenha cuidado se tiver histórico de úlcera, gastrite ou usar anticoagulantes.

Pacientes desidratados ou que fizeram cirurgias grandes devem ter acompanhamento renal. Suspenda o remédio se tiver reações alérgicas, sangramentos ou sintomas de úlcera.

Idosos

Idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos. Use com cuidado.

Gravidez

Não há estudos conclusivos em grávidas. Só use com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Pode reduzir atenção e reflexos. Evite dirigir ou operar máquinas perigosas durante o tratamento.

Geralmente bem tolerado nas doses recomendadas.

Efeitos relatados:

Procure um médico imediatamente se tiver reações graves como alergia.

• Comuns (1-10%): Fraqueza, enjoo, má digestão, prisão de ventre, gosto estranho na boca, visão embaçada, dor de cabeça, nervosismo.
• Menos comuns (0,1-1%): Batimentos cardíacos irregulares, pressão baixa, vômitos, diarreia, dor de barriga, sede, gases, alterações no fígado.
• Raros (menos de 0,01%): Problemas hepáticos graves, reações alérgicas intensas, inchaço no rosto, coceira, tontura, tremores, convulsões, confusão mental, insônia, retenção urinária, boca seca e sonolência.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento similar ao de referência.

Comprimidos de clonixinato de lisina 125 mg + ciclobenzaprina 5 mg

Embalagens com 10, 12, 15, 30, 60, 90*, 100** ou 500** comprimidos.

*Embalagem fracionável
** Embalagem hospitalar

Uso oral.

Para adultos e maiores de 15 anos.

Cada comprimido tem:

Excipientes: celulose, amido, povidona, crospovidona, manitol, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e corante azul.

Sintomas de superdose:

• Confusão mental, alucinações, agitação, rigidez muscular, vômitos, febre alta ou baixa, batimentos acelerados, pupilas dilatadas, convulsões, pressão muito baixa, coma. Procure emergência médica imediatamente levando a embalagem.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001 ou vá ao hospital.

Usar com anti-inflamatórios (como diclofenaco ou ibuprofeno) aumenta risco de úlcera e sangramentos.

Anticoagulantes (como varfarina) podem ter efeito aumentado, causando mais sangramentos.

Pode piorar efeitos colaterais do metotrexato. Em desidratados, aumenta risco de problemas renais.

Pode reduzir efeito de remédios para pressão alta (como atenolol, captopril).

NÃO use com antidepressivos IMAO (como fenelzina) - pode causar convulsões e morte.

Pode aumentar níveis de lítio no sangue.

Interações com álcool

Aumenta efeitos do álcool no sistema nervoso. Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Conte ao seu médico todos os remédios que usa. Não misture medicamentos sem orientação.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que a combinação de clonixinato e ciclobenzaprina é mais eficaz que clonixinato sozinho para reduzir inchaço e melhorar movimentos em dores musculares. Pacientes com dores nas costas e espasmos tiveram melhora significativa com a associação.

Referências Bibliográficas
1 - Nasswetter G et al. Pren Méd Argent. 1998;85:507-514.
2 - Espagnol R et al. Pre Méd Argent. 1998;85:102-109.

Características farmacológicas

Como age

Clonixinato bloqueia substâncias que causam dor e inflamação. Ciclobenzaprina age no cérebro para relaxar músculos tensos sem afetar sua força.

Como o corpo absorve

Clonixinato: absorvido em 40-60 minutos, efeito dura 6 horas. Ciclobenzaprina: começa a fazer efeito em 1 hora, dura 12-24 horas. Ambos são eliminados principalmente pelos rins.

Estudos mostraram que a combinação não altera a absorção individual dos componentes.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aparência do remédio

Comprimido azul, redondo e liso.

Não use se o aspecto estiver alterado, mesmo dentro do prazo.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.2675.0344

Farm. Resp.:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF-SP nº 14.546

Registrado por:
Nova Química Farmacêutica S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 72.593.791/0001-11

Fabricado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica.