Para que serve Cibalena A?
Cibalena A é indicada para alívio de dores leves a moderadas e crises de enxaqueca.
Tipos de dores que Cibalena A trata:
Dor de cabeça, dores de resfriado ou sinusite; artrite; dores musculares, dor de dente; cólicas menstruais e enxaqueca.
Como Cibalena A funciona?
Cibalena A combina ácido acetilsalicílico, paracetamol e cafeína. O paracetamol age contra dor e febre, o ácido acetilsalicílico tem ação analgésica e anti-inflamatória. A cafeína aumenta o efeito analgésico.
Quem não pode tomar Cibalena A?
Não use Cibalena A se:
Você tiver alergia a qualquer componente da fórmula. Já teve reação alérgica a analgésicos/antitérmicos. Estiver usando outro medicamento com paracetamol.
Contra-indicado para menores de 12 anos.
Como tomar Cibalena A?
Para dores leves a moderadas
Tome 2 comprimidos com água, podendo repetir a cada 6 horas. Máximo de 8 comprimidos em 24 horas. Para enxaqueca: tome apenas 2 comprimidos em 24 horas. Se a dor continuar, consulte um médico.
O efeito começa em cerca de 15 minutos após tomar. O tempo de ação varia de pessoa para pessoa.
Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico.
Se os sintomas não melhorarem, procure seu médico ou dentista.
E se eu esquecer de tomar?
Se esquecer uma dose, espere até o próximo horário. Nunca tome doses dobradas para compensar esquecimento.
Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.
Cuidados ao usar Cibalena A
Consulte seu médico antes de usar se:
Tiver asma, problemas de coagulação, úlcera, azia ou dores estomacais persistentes.
Se tiver enxaqueca nunca diagnosticada; dores diferentes das habituais; febre com rigidez no pescoço; dor após pancada na cabeça; primeira dor de cabeça após 50 anos; dores diárias ou muito fortes; vômitos por dor de cabeça.
Se usar: anticoagulantes, remédios para diabetes, gota ou artrite; outros produtos com paracetamol ou analgésicos.
Outras advertências
Não ultrapasse a dose recomendada. Não use por mais de 5 dias para dor ou 3 dias para febre sem orientação médica.
Se os sintomas continuarem ou piorarem, consulte um médico.
O ácido acetilsalicílico pode causar alergia grave com erupções, inchaço facial ou falta de ar.
Doses altas de paracetamol podem causar danos ao fígado.
Crianças e adolescentes não devem usar para catapora ou gripe sem consultar médico devido ao risco de Síndrome de Reye.
Atenção: contém corantes que podem causar reações alérgicas.
Álcool
Evite bebidas alcoólicas. A combinação com álcool pode causar danos no fígado e sangramento estomacal. Quem consome 3 ou mais doses diárias deve consultar médico antes de usar.
Cafeína
Cada dose tem cafeína equivalente a uma xícara de café. Limite o consumo de outros produtos com cafeína para evitar nervosismo, insônia ou palpitações.
Idosos
São mais sensíveis aos efeitos. Siga as orientações médicas.
Dirigir e operar máquinas
Verifique como o remédio afeta você antes de dirigir ou operar máquinas.
Gravidez e amamentação
Consulte médico antes de usar na gravidez ou amamentação.
Não use ácido acetilsalicílico nos últimos 3 meses de gravidez sem orientação médica.
Uso em crianças
Crianças menores de 12 anos devem ser avaliadas por médico.
Quais os efeitos colaterais?
Possíveis efeitos indesejados:
Alergias, zumbido no ouvido, problemas de audição, dores ou desconforto no estômago, vermelhidão na área dolorida.
Se ocorrer qualquer efeito, suspenda o uso. Em caso de alergia, procure médico imediatamente.
Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação adversa.
Riscos do Cibalena A?
Não use na gravidez, gastrite, úlcera, suspeita de dengue ou catapora. Não use com outros remédios contendo paracetamol, com álcool ou em doenças graves do fígado. |
Apresentações do Cibalena A
Frasco com 24 comprimidos ou cartucho com 2/5 sachês ou display com 40/96 sachês. Cada sachê contém 2 comprimidos.
Uso oral.
Para adultos e crianças acima de 12 anos.
Composição do Cibalena A
Cada comprimido contém:
Ácido acetilsalicílico | 250 mg |
Paracetamol | 250 mg |
Cafeína | 65 mg |
Excipientes: hidroxipropilcelulose, celulose microcristalina, ácido esteárico, hipromelose, dióxido de titânio, propilenoglicol, povidona, monolaureto de sorbitol, polissorbato 20, óleo mineral, ácido benzóico, emulsão de simeticona, corante FD&C azul nº 01.
Superdose: o que acontece se tomar mais que o indicado?
Nunca tome mais que a dose recomendada. Doses excessivas podem causar danos graves ao fígado.
Em caso de superdose, procure atendimento médico urgente imediatamente.
Atendimento rápido é essencial para adultos e crianças, mesmo sem sintomas.
Em caso de overdose, vá ao hospital e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Interação com outros remédios
Consulte médico ou farmacêutico antes de usar com outros medicamentos. Não há interações significativas entre os componentes da fórmula, mas é importante verificar combinações.
Informe ao seu médico sobre todos os remédios que você usa.
Como Cibalena A age no organismo?
Eficácia
Estudos clínicos mostram que a combinação de ácido acetilsalicílico, paracetamol e cafeína é mais eficaz que placebo no alívio de dores de cabeça e enxaqueca. Duas horas após uso, 59,3% dos usuários tiveram redução da dor versus 32,8% com placebo.
Após 6 horas, 50,8% estavam sem dor versus 23,5% com placebo. A combinação também mostrou superioridade frente a outros analgésicos como ibuprofeno.
Em estudos sobre dor de dente, cerca de 10% mais pacientes ficaram sem dor em 2 horas comparado ao uso isolado de paracetamol.
Dados pré-clínicos
Estudos não mostraram sinergia de toxicidade aguda na combinação1.
Ácido Acetilsalicílico
Em estudos com animais, doses altas causaram sangramentos e úlceras estomacais. Não é mutagênico ou cancerígeno nas doses terapêuticas. Pode ter efeitos fetotóxicos em doses elevadas2,3.
Paracetamol
Não é teratogênico, mutagênico ou cancerígeno. Superdosagem causa danos hepáticos graves4,5.
Cafeína
Em doses elevadas pode causar alterações cardíacas e neurológicas. Não é mutagênica ou cancerígena6.
Referências:
1Lehmann H et al (1996). Arzneimittelforschung; 46(9):895-905.
2ChemID (2004). U.S. National Library of Medicine.
3HSDB (2005). Aspirin. U.S. National Library of Medicine.
4CPDB (2006). Lawrence Berkeley Laboratory.
5Rannug U et al (1995). Mutat Res; 327(1-2):179-200.
6HSDB (2009) Caffeine www.toxnet.nlm.nih.gov
Como age no corpo
O paracetamol atua como analgésico e antipirético. O ácido acetilsalicílico tem ação analgésica e anti-inflamatória. A cafeína potencializa o efeito analgésico.
Farmacocinética
Ácido Acetilsalicílico
Absorção rápida após administração oral. Transformado em salicilato no organismo.
Paracetamol
Absorvido rapidamente no estômago. Metabolizado no fígado e eliminado na urina. Superdosagem causa dano hepático.
Cafeína
Absorção completa e rápida. Meia-vida média de 4,9 horas. Metabolizada no fígado.
Combinação
As doses individuais são baixas, evitando acúmulo tóxico. Não há interações significativas entre os componentes.
Como guardar Cibalena A?
Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Não use após o vencimento (ver data na embalagem). Observe o aspecto do medicamento antes de usar.
Lote e datas: ver embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Características
Comprimidos revestidos, oblongos, na cor branca.
Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Alertas importantes
Leia esta bula atentamente antes de usar.
Siga as instruções para melhores resultados. Em dúvidas, consulte um médico.
Dizeres Legais do Cibalena A
MS - 1.0068.1077
Farm. Resp.:
Virginia da Silva Giraldi
CRF-SP 15.779
Produzido por:
Novartis Consumer Health, Inc – Lincoln - EUA
Embalado por:
Sharp Corporation – Allentown - EUA
Ou
Embalado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda
Cambé – PR
Ou
Embalado por:
Boehringer Ingelheim - São Paulo – SP
Ou
Produzido por:
Novartis Consumer Health
Inc – Lincoln - EUA
Embalado por:
Novartis Biociências S.A.
Taboão da Serra – SP Ou
Fabricado por:
Novartis Consumer Health
Inc – Lincoln - EUA
Importado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90, São Paulo – SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Lote, fabricação e validade: ver cartucho.
Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas persistirem, procure médico.