Bula Cetozol Creme

Cetozol Creme é indicado para tratar micoses na pele, frieiras e pano branco.

Cetozol Creme é usado para tratar infecções de pele causadas por fungos ou leveduras.

O cetoconazol, princípio ativo, combate micoses e age rápido contra coceira causada por essas infecções.

A melhora dos sintomas aparece gradualmente durante o tratamento, geralmente após 4 semanas de uso.

Não use este creme se tiver alergia ao cetoconazol ou outros componentes da fórmula. Coceira e vermelhidão após aplicação podem ser sinais de alergia.

Uso externo.

Aplique somente na pele.

Passe o creme uma vez por dia nas áreas afetadas. Continue o tratamento por alguns dias mesmo após o desaparecimento dos sintomas. Resultados costumam aparecer após 4 semanas, dependendo do tipo e gravidade da micose. Mantenha bons hábitos de higiene para evitar nova contaminação.

1. Destampe o tubo girando a tampa.
2. Fure o selo com a ponta da tampa.
3. Com a pele limpa e seca, aplique suavemente com a ponta do dedo na região afetada e ao redor.
4. Lave bem as mãos após aplicar para evitar espalhar a infecção.

Mantenha roupas e toalhas pessoais separadas. Troque frequentemente roupas em contato com a pele infectada.

Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas não melhorarem, procure um médico.

Se esqueceu uma aplicação, use na próxima hora normalmente. Não aplique dose extra nem aumente a frequência.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Evite contato com os olhos. Este creme não é para infecções oculares.

Mantenha hábitos de higiene para prevenir reinfecções.

Lave as mãos antes e depois de aplicar.

Separe roupas e toalhas de uso pessoal. Troque roupas em contato com a área tratada.

Se usa corticosteroide (creme, pomada ou loção), consulte seu médico antes de começar Cetozol Creme. Não interrompa o corticosteroide abruptamente para evitar vermelhidão ou coceira.

Se precisar continuar com corticosteroide:

• Use corticosteroide de manhã e Cetozol à noite por 1 semana.
• Depois, aplique corticosteroide de manhã a cada 2-3 dias e Cetozol todas as noites por 1-2 semanas.
• Então pare o corticosteroide e use apenas Cetozol se necessário. Consulte seu médico em caso de dúvidas.

Advertências do Cetozol Creme

Gravidez e Amamentação

Não há riscos conhecidos durante gravidez ou amamentação, mas informe seu médico se engravidar ou estiver amamentando.

Não use sem orientação médica se estiver grávida.

Reações observadas em estudos clínicos:

Comuns (atingem 1 a 10% dos usuários):

• Coceira no local de aplicação;
• Sensação de ardência;
• Vermelhidão na pele.

Reações raras (menos de 1% dos usuários):

• Irritação no local (sangramento, desconforto, ressecamento);
• Reações alérgicas;
• Bolhas na pele;
• Dermatite de contato;
• Manchas na pele;
• Descamação;
• Pele grudenta.

Relatos após comercialização:

Reação rara (0,01% a 0,1% dos usuários):

• Urticária (placas vermelhas com coceira e inchaço).

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Bisnaga com 20 g de creme

Contém 20 mg/g de cetoconazol.

Uso na pele.

Para adultos e crianças.

Cada grama contém:

Excipientes: cera emulsificante, álcool cetosteárico, óleo mineral, álcool etílico, propilenoglicol, propilparabeno, metilparabeno e água purificada.

Aplicar quantidade maior que a recomendada pode causar ardência, vermelhidão ou inchaço. Nesse caso, interrompa o uso imediatamente.

Este creme não deve ser engolido. Se ocorrer ingestão acidental, procure um médico.

Em caso de aplicação excessiva, busque atendimento médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientação.

Até o momento não foram identificadas interações com outros medicamentos.

Informe ao médico se estiver usando outros remédios.

Resultados de Eficácia

Estudos demonstraram que o cetoconazol oral em doses altas (800 mg/dia) teve maior eficácia contra blastomicose comparado a doses baixas. Em pacientes com risco para candidíase, o uso preventivo reduziu significativamente a colonização por cândida.

Referências

1. Dismukes WE., et al. Ann Intern Med. 1985.
2. Slotman GJ, Burchard KW. Arch Surg. 1987.

Características Farmacológicas

Como age

Cetoconazol combate fungos como Blastomyces, Coccidioides, Histoplasma e Paracoccidioides. Age inibindo a produção de ergosterol na membrana dos fungos.

Em doses terapêuticas, pode causar redução transitória nos níveis de testosterona.

Como o corpo processa

Absorção

A absorção é melhor quando usado com alimentos. Reduzida em pessoas com baixa acidez estomacal.

Distribuição

Liga-se fortemente às proteínas do sangue e distribui-se amplamente pelos tecidos.

Metabolismo

Transformado no fígado em substâncias inativas pela enzima CYP3A4.

Eliminação

Eliminado principalmente pelas fezes (57%) e urina (13%).

Grupos especiais

Farmacocinética similar em pacientes com problemas renais ou hepáticos. Em crianças, absorção semelhante a adultos quando ajustada a dose.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique na embalagem o lote e datas de fabricação/validade.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Creme branco e homogêneo.

Caso note alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0715.0080.003-5

Farmacêutico Responsável:
João Carlos S. Coutinho
CRF-SP nº 30.349

Cazi Química Farmacêutica Indústria E Comércio Ltda
Rua Antônio Lopes, 134 – Jandira – São Paulo
CEP: 06612-090 – Tel. (11) 4707-5155
CNPJ: 44.010.437/0001-81
Indústria Brasileira

SAC
0800-7706632

Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas persistirem, consulte um médico.