Bula Cetoprofeno Nova Química

Este remédio é um anti-inflamatório, analgésico e antitérmico, usado para tratar inflamações e dores em casos como:

• Problemas de ouvido, nariz e garganta: sinusites (inflamação no nariz), otites (dor de ouvido), faringites (dor de garganta), laringites (inflamação na garganta), amigdalites (inflamação na garganta);
• Problemas ginecológicos: inflamações nos órgãos femininos, cólicas menstruais;
• Problemas urinários: cólica renal (dor forte nas costas por pedra nos rins), inflamações nos testículos e próstata;
• Problemas dentários: inflamações na gengiva e dentes, abscessos (inchaço com pus), extrações de dente;
• Doenças reumáticas: artrite reumatoide (dor e inchaço nas juntas), gota (acúmulo de ácido úrico), lúpus (doença que afeta várias partes do corpo), bursites (inflamação nas "almofadas" das juntas), tendinites (inflamação nos tendões);
• Lesões: pancadas, fraturas, torções (machucado sem osso quebrado), deslocamentos (osso saiu do lugar);
• Dores diversas: dor no pescoço, dor nas costas, dor ciática (dor que desce pela perna), dor após cirurgia, enxaqueca (dor de cabeça forte) com ou sem sintomas antes da dor.

O princípio ativo deste remédio é o cetoprofeno, que não é hormonal e combate inflamação, febre e dor.

O cetoprofeno reduz a formação de substâncias que causam inflamação. O efeito máximo no sangue acontece entre 15 e 30 minutos após tomar o comprimido, mantendo-se por 45 a 90 minutos.

Não use este remédio se:

• Tiver alergia ao cetoprofeno, ácido acetilsalicílico (AAS) ou outros anti-inflamatórios (como diclofenaco ou ibuprofeno), especialmente se já teve crise de asma (falta de ar) ou reação alérgica grave;
• Tiver ou já teve úlcera no estômago ou intestino;
• Já teve sangramento ou perfuração no estômago ou intestino por causa de anti-inflamatórios;
• Tiver problemas graves no coração, fígado ou rins;
• Estiver no último trimestre da gravidez.

Não use se tiver problemas graves no coração, fígado ou rins, alergia a anti-inflamatórios ou úlcera no estômago/intestino.

Não deve ser usado por crianças.

Tome os comprimidos com um copo de água durante as refeições.

Uso geral

Tratamento inicial

300 mg por dia (2 comprimidos), divididos em 2 tomadas.

Use esta dose inicial pelo menor tempo possível, depois mude para a dose de manutenção conforme orientação médica.

Tratamento de manutenção

A dose pode ser reduzida para 150 mg por dia (1 comprimido), em uma única tomada.

Dose máxima diária

300 mg.

Para enxaqueca

Tome 1/2 comprimido (75 mg) assim que começar a crise. A melhora geralmente aparece em até 2 horas.

Se não melhorar, não tome outra dose na mesma crise - use outro remédio que não seja anti-inflamatório ou AAS.

Se melhorar e a dor voltar no mesmo dia, pode tomar outra dose (75 mg ou 150 mg) após 12 horas no mínimo.

Se 75 mg não aliviarem, tome 1 comprimido inteiro (150 mg) na próxima crise.

Nunca ultrapasse 300 mg por dia (2 comprimidos).

Grupos especiais

Crianças

Não se sabe se é seguro ou eficaz para crianças.

Idosos e pessoas com problemas nos rins

A dose inicial deve ser menor. Use a menor dose eficaz, conforme avaliação médica.

Pessoas com problemas no fígado

Devem ser monitoradas cuidadosamente e usar a menor dose eficaz.

Só use por via oral conforme orientação médica.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem falar com ele.

Não mastigue os comprimidos.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em caso de dúvidas, pergunte ao farmacêutico ou médico.

Pessoas com lúpus devem ter cuidado extra, pois podem ter mais efeitos colaterais.

Use sempre a menor dose eficaz pelo menor tempo possível para reduzir efeitos colaterais.

Problemas no estômago e intestino

Avise seu médico se estiver tomando remédios que aumentam risco de sangramento, como cortisona, anticoagulantes ("afinadores do sangue") ou AAS.

Anti-inflamatórios podem causar sangramentos graves no estômago ou intestino a qualquer momento, mesmo sem sintomas prévios.

Problemas no coração

Anti-inflamatórios podem aumentar risco de infarto ou derrame, especialmente em doses altas ou uso prolongado.

Tenha cuidado se tiver pressão alta, insuficiência cardíaca, problemas de circulação ou se fumar.

Reações na pele

Podem ocorrer reações graves na pele. Pare de tomar e procure médico se tiver febre com manchas na pele, inchaço ou gânglios aumentados.

Infecções

Este remédio pode esconder sinais de infecção como febre. Se tiver infecção e os sintomas piorarem, procure médico imediatamente.

Avise seu médico se tiver problemas no fígado. Exames de fígado devem ser feitos regularmente em tratamentos longos.

Pare de usar se tiver visão embaçada.

Gravidez e amamentação

Anti-inflamatórios podem dificultar a gravidez. Não use se estiver tentando engravidar.

Não use após 6 meses de gravidez. Entre 4 e 6 meses, só use com acompanhamento médico rigoroso.

Não use no primeiro trimestre sem orientação médica.

Amamentação

Não é recomendado durante a amamentação.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência ou tontura. Se isso acontecer, não dirija nem opere máquinas.

• Muito comum (mais de 10% dos usuários)
• Comum (1% a 10% dos usuários)
• Incomum (0,1% a 1% dos usuários)
• Raro (0,01% a 0,1% dos usuários)
• Muito raro (menos de 0,01% dos usuários)
• Frequência desconhecida

Informe seu médico sobre qualquer efeito colateral, mesmo os não listados aqui.

Possíveis efeitos colaterais:

Sangue

• Raro: anemia por sangramento
• Desconhecida: redução de células do sangue

Alergias

• Desconhecida: reações alérgicas graves

Sistema nervoso

• Incomum: dor de cabeça, tontura, sonolência
• Raro: formigamento
• Desconhecida: convulsões, alteração do paladar

Visão

• Raro: visão embaçada

Ouvidos

• Raro: zumbido

Coração

• Desconhecida: piora de insuficiência cardíaca, arritmia

Pressão arterial

• Desconhecida: pressão alta, inflamação de vasos sanguíneos

Respiração

• Raro: asma
• Desconhecida: chiado no peito

Estômago e intestino

• Comum: má digestão, enjoo, dor de barriga, vômito
• Incomum: prisão de ventre, diarreia, gases, gastrite
• Raro: aftas, úlcera
• Desconhecida: sangramento, perfuração, pancreatite

Fígado

• Raro: hepatite, alteração de exames

Pele

• Incomum: coceira, manchas
• Desconhecida: reações graves com bolhas, queda de cabelo

Rins

• Desconhecida: insuficiência renal, alteração de exames

Geral

• Incomum: inchaço

Exames

• Raro: ganho de peso

Informe seu médico sobre qualquer efeito colateral. Avise também a empresa através do serviço de atendimento.

Idosos

Comece com dose menor e use a menor dose eficaz. Idosos têm maior risco de sangramento no estômago.

Crianças

Não se sabe se é seguro ou eficaz para crianças.

Outros grupos de risco

Avise seu médico se tiver doenças inflamatórias intestinais. Pessoas com problemas cardíacos, renais ou diabetes devem fazer exames regulares.

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Comprimido de liberação prolongada 150 mg

Embalagens com 4, 10, 20, 30, 60, 100* ou 200** comprimidos.

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido de 150 mg contém:

Excipientes: povidona, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, dióxido de silício, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo, hietelose, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado.

Em caso de overdose, procure atendimento médico imediatamente.

Sintomas

Sonolência, enjoo, vômito e dor de estômago.

Tratamento

Não há antídoto específico. Pode ser necessário lavagem estomacal e tratamento dos sintomas. Em casos graves, diálise.

Em caso de superdose, procure socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não use com:

• Outros anti-inflamatórios (incluindo AAS): aumenta risco de sangramento
• Álcool: aumenta risco de problemas no estômago e fígado
• Anticoagulantes ("afinadores do sangue"): aumenta risco de sangramento
• Lítio: pode causar intoxicação
• Remédios que aumentam potássio no sangue

Use com cuidado com:

• Cortisona: aumenta risco de sangramento
• Diuréticos ("remédios para urinar"): pode afetar rins
• Remédios para pressão alta: pode reduzir efeito
• Metotrexato: pode causar efeitos colaterais

Outras interações:

• Alguns antibióticos: pode afetar rins
• Remédios para depressão: aumenta risco de sangramento

Alimentos

Comer junto pode atrasar a absorção, mas não altera o efeito geral.

Conte ao seu médico todos os remédios que você usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Comprimidos

Pode tomar com alimentos - pode atrasar um pouco o efeito, mas não prejudica o tratamento.

Resultados de Eficácia

Estudos

Vários estudos comprovam que cetoprofeno alivia dores em diferentes situações: após cirurgias, em dores articulares, enxaquecas e processos inflamatórios. Reduz a necessidade de outros analgésicos como opioides.

Características Farmacológicas

Como funciona

Age bloqueando substâncias que causam inflamação e dor. Começa a agir rapidamente (em 5-30 minutos dependendo da forma).

Absorção e eliminação

É bem absorvido pelo corpo. A maior parte é eliminada pela urina em 6 horas. Idosos e pessoas com problemas renais podem eliminar mais lentamente.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto

Comprimido com duas camadas (branca/amarelada e amarela), redondo e com um corte no meio.

Se o aspecto estiver diferente, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.2675.0316

Farm. Resp.:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF-SP nº 14.546

Registrado por:
Nova Química Farmacêutica S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 72.593.791/0001-11
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia – SP

Venda sob prescrição médica.