Bula Cetoprofeno Neo Química

Este remédio é anti-inflamatório, alivia dores e reduz febre, sendo usado para tratar inflamações e dores em situações como:

• Problemas de ouvido, nariz e garganta: sinusite (nariz inflamado), otite (dor de ouvido), dor de garganta, amigdalite (garganta inflamada);
• Problemas ginecológicos: inflamações no útero e ovários, cólica menstrual;
• Problemas urinários: cólica renal (dor forte nas costas por pedra nos rins), inflamação na próstata ou testículos;
• Problemas dentários: inflamação na gengiva, dor de dente, abscessos (inchaço com pus), extração de dente;
• Doenças reumáticas: artrite (dor nas juntas), gota (acúmulo de ácido úrico), lúpus (doença que afeta pele e órgãos), bursite (inflamação nas "almofadas" das juntas), tendinite (inflamação nos tendões);
• Lesões: pancadas, fraturas, torções, luxações (ossos saírem do lugar);
• Dores: dor no pescoço, dor nas costas, dor ciática (dor que desce pela perna), dor após cirurgia, enxaqueca (dor de cabeça forte) com ou sem sintomas visuais.

O princípio ativo é o cetoprofeno, que não é hormonal e combate inflamações, dores e febre.

Ele diminui a formação de substâncias que causam dor e inflamação, além de reduzir a agregação das plaquetas do sangue. O efeito máximo ocorre entre 15-30 minutos após tomar o comprimido, mantendo-se entre 45-90 minutos.

Não use este remédio se:

• Já teve alergia a cetoprofeno, aspirina ou outros anti-inflamatórios (como diclofenaco ou ibuprofeno), principalmente se teve falta de ar ou reações graves;
• Tem ou já teve úlcera no estômago ou intestino;
• Teve sangramento ou perfuração no estômago ou intestino por causa de anti-inflamatórios;
• Tem problemas graves no coração, fígado ou rins;
• Está nos últimos 3 meses de gravidez.

Não use se tiver problemas graves no coração, fígado ou rins, alergia a anti-inflamatórios ou úlcera no estômago.

Não é para crianças.

Tome os comprimidos com um copo de água durante as refeições.

Uso geral

Dose inicial para crises

• 300mg por dia (2 comprimidos), divididos em 2 vezes.
• Use esta dose pelo menor tempo possível, depois mude para a dose de manutenção conforme orientação médica.

Dose de manutenção

• Reduza para 150mg por dia (1 comprimido), em dose única.

Dose máxima diária

• 300mg (2 comprimidos).

Para enxaqueca

Tome ½ comprimido (75mg) assim que começar a crise. Melhora geralmente em 2 horas.

Se não melhorar, não tome outra dose na mesma crise - use outro analgésico que não seja anti-inflamatório.

Se melhorar e a dor voltar no mesmo dia, pode tomar outra dose (75mg ou 150mg) após no mínimo 12 horas.

Se 75mg não aliviar, tome 1 comprimido (150mg) na próxima crise.

Nunca ultrapasse 300mg por dia (2 comprimidos).

Grupos especiais

Crianças

• Não há estudos que comprovem segurança em crianças.

Idosos e pessoas com problemas nos rins

• Comece com dose menor e use a menor dose eficaz. O médico deve ajustar conforme tolerância.

Pessoas com problemas no fígado

• Use a menor dose eficaz e faça acompanhamento médico.

Só use por via oral. O comprimido de 150mg pode ser partido ao meio. Guarde a parte não usada na embalagem original por no máximo 48 horas.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e mantenha o intervalo normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Use com cuidado se tiver lúpus, pois pode aumentar efeitos colaterais.

Use a menor dose eficaz pelo menor tempo para reduzir riscos.

Problemas digestivos

Avise seu médico se usa remédios que aumentam sangramento, como corticoides, anticoagulantes ou aspirina.

Anti-inflamatórios podem causar sangramento ou perfuração no estômago ou intestino em qualquer momento, mesmo sem sintomas.

Problemas cardíacos

Anti-inflamatórios podem aumentar risco de infarto ou AVC, principalmente em doses altas ou uso prolongado.

Use com cuidado se tiver pressão alta, insuficiência cardíaca, diabetes, colesterol alto ou fumar.

Reações na pele

Podem ocorrer reações graves como bolhas, descamação ou alergia. Pare de usar e procure médico se tiver manchas, febre ou gânglios inchados.

Infecções

Este remédio pode esconder sinais de infecção como febre. Se tiver infecção e os sintomas piorarem, procure médico.

Se já teve reação alérgica na pele com este remédio, avise seu médico.

Se tiver problemas no fígado, faça exames regularmente. Pare se tiver visão embaçada.

Gravidez e amamentação

Pode atrapalhar a gravidez. Não use nos últimos 3 meses. Entre o 4º e 6º mês, só use se necessário e com acompanhamento médico.

Não use na gravidez sem orientação médica. Avise imediatamente se suspeitar de gravidez.

Amamentação

Não use durante a amamentação. Converse com seu médico sobre alternativas.

Não amamente enquanto usar este remédio.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência ou tontura. Evite atividades que exijam atenção se sentir esses efeitos.

Não use se suspeitar de dengue - aumenta risco de sangramento.

Não use por mais tempo que o recomendado para evitar danos nos rins, estômago, intestino ou coração.

Contém lactose. Não use se tem intolerância à lactose.

Contém corante amarelo que pode causar alergia.

• Muito comum: mais de 10% dos usuários
• Comum: 1-10% dos usuários
• Incomum: 0,1-1% dos usuários
• Raro: 0,01-0,1% dos usuários
• Muito raro: menos de 0,01% dos usuários
• Frequência desconhecida: não há dados suficientes

Informe seu médico sobre qualquer efeito adverso, mesmo os não listados aqui.

Efeitos colaterais possíveis:

Sangue

• Raro: anemia por sangramento
• Desconhecido: redução de células do sangue

Alergias

• Desconhecido: reações alérgicas graves

Sistema nervoso

• Incomum: dor de cabeça, tontura, sonolência
• Raro: formigamento
• Desconhecido: convulsões, meningite

Visão e audição

• Raro: visão embaçada, zumbido

Coração e vasos

• Desconhecido: piora de insuficiência cardíaca, pressão alta

Respiração

• Raro: asma
• Desconhecido: chiado no peito

Digestão

• Comum: má digestão, náusea, dor abdominal, vômito
• Incomum: prisão de ventre, diarreia, gases, gastrite
• Raro: úlcera, aftas
• Desconhecido: sangramento, pancreatite

Fígado

• Raro: inflamação do fígado

Pele

• Incomum: coceira, manchas
• Desconhecido: bolhas, descamação, queda de cabelo

Rins

• Desconhecido: insuficiência renal

Geral

• Incomum: inchaço
• Desconhecido: alterações nos sais do sangue

Infecções

• Desconhecido: pode esconder sinais de infecção

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito adverso.

Idosos

Comece com dose menor e use a mínima eficaz. Idosos têm maior risco de sangramento digestivo.

Crianças

Não há estudos que comprovem segurança.

Outros grupos

Avise seu médico se tem doença intestinal, problemas cardíacos, pressão alta ou diabetes. Pode causar retenção de líquidos.

Monitore os rins se tiver insuficiência cardíaca, cirrose ou usar diuréticos.

Pode aumentar potássio no sangue - monitore se tiver diabetes ou problemas renais.

Medicamento genérico.

Comprimido de liberação prolongada 150mg

Embalagem com 10 comprimidos.

Uso oral. Para adultos.

Camada branca (cada comprimido):

Excipientes: lactose, amido, estearato de magnésio e dióxido de silício.

Camada amarela (cada comprimido):

Excipientes: fosfato de cálcio, hietelose, corante amarelo, estearato de magnésio e dióxido de silício.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediatamente.

Sintomas

Sonolência, náusea, vômito e dor no estômago.

Tratamento

Não há antídoto específico. Pode ser necessário lavagem estomacal e tratamento dos sintomas. Em casos graves, hemodiálise.

Em caso de overdose, procure socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não use com:

• Outros anti-inflamatórios (incluindo inibidores de COX-2) ou aspirina: aumenta risco de úlcera e sangramento;
• Álcool: aumenta risco de problemas digestivos e hepáticos;
• Anticoagulantes (varfarina, heparina) ou remédios que afinam o sangue: aumenta risco de sangramento;
• Lítio: pode aumentar níveis no sangue para níveis tóxicos;
• Remédios que causam sensibilidade à luz;
• Metotrexato (em doses altas): aumenta toxicidade;
• Colchicina: aumenta risco de sangramento;
• Remédios que aumentam potássio no sangue.

Use com cuidado com:

• Corticoides: aumenta risco de sangramento digestivo;
• Diuréticos: pode piorar função renal;
• Remédios para pressão (inibidores da ECA): pode piorar função renal;
• Metotrexato (doses baixas): monitorar sangue;
• Pentoxifilina: aumenta risco de sangramento;
• Tenofovir: pode piorar função renal;
• Nicorandil: aumenta risco de úlcera;
• Digoxina: monitorar função renal;
• Ciclosporina ou tacrolimo: pode prejudicar rins.

Pode interferir com:

• Remédios para pressão: pode reduzir efeito;
• Trombolíticos: aumenta risco de sangramento;
• Probenecida: diminui eliminação do cetoprofeno;
• Antidepressivos (como fluoxetina): aumenta risco de sangramento.

Alimentos

Comida pode atrasar absorção, mas sem efeito clínico importante.

Exames

Pode interferir em exames de urina que medem albumina e outros componentes.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não tome remédios sem orientação médica.

Comprimidos

Comida pode atrasar absorção, mas sem interferência importante.

Resultados de eficácia

Estudos

Estudos demonstraram eficácia no alívio de dores musculares, articulares, pós-operatórias e inflamações. O cetoprofeno age inibindo substâncias inflamatórias, com início de ação em 15-30 minutos após administração oral.

Referências disponíveis na bula completa.

Características farmacológicas

Mecanismo

Inibe a formação de prostaglandinas (substâncias que causam dor e inflamação) e reduz agregação plaquetária. Tem propriedades anti-inflamatórias, analgésicas e antipiréticas.

Farmacocinética

Absorção rápida após administração oral. Pico de concentração em 60-90 minutos. Ligação a proteínas plasmáticas: 99%. Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida: ~2 horas.

Grupos especiais: Idosos e pacientes com insuficiência renal podem precisar de ajuste de dose. Pacientes com insuficiência hepática têm maior fração livre do medicamento.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento.

Aspecto

Comprimido oblongo, com duas camadas (uma amarela e outra branca), com vinco em uma face.

Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: 1.5584.0681

Fabricante:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
CNPJ: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.