Bula Cetoprofeno Laboratório Cristália

Este medicamento é um anti-inflamatório que também alivia dores e reduz febre. É usado para tratar inflamações e dores causadas por doenças reumáticas (que afetam músculos, juntas e ossos), lesões por acidentes e outros tipos de dor.

Exclusivo Solução injetável intravenosa: Pode ser usado para controlar a dor antes e depois de cirurgias e em outras condições dolorosas.

O cetoprofeno, componente principal deste remédio, não é hormonal e combate inflamações, reduz febre e alivia dores.

Ele diminui a formação de substâncias que causam inflamação (prostaglandinas) e reduz a agregação das plaquetas do sangue, embora seu funcionamento completo ainda não seja totalmente conhecido.

Exclusivo Solução injetável intramuscular: O cetoprofeno é rapidamente absorvido pelo corpo, atingindo seu nível máximo no sangue em 20 a 30 minutos após aplicação.

Exclusivo Solução injetável intravenosa: Começa a agir em 5 minutos após a administração.

Não use este medicamento nas seguintes situações:

• Alergia ou intolerância ao cetoprofeno, ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios (como diclofenaco ou ibuprofeno). Isso pode causar reações graves como falta de ar ou choque.
• Histórico de úlcera ou sangramento no estômago/intestino.
• Sangramento ativo em qualquer parte do corpo (estômago, intestino, cérebro).
• Problemas graves no coração, fígado ou rins.
• Gestantes nos últimos três meses de gravidez.
• Exclusivo Solução injetável intramuscular: Pacientes com distúrbios de coagulação ou usando anticoagulantes.

Não use se tiver problemas graves no coração, fígado ou rins; alergia a anti-inflamatórios; ou histórico de úlcera/sangramento digestivo.

Não é indicado para crianças.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Solução injetável intramuscular

Aplicar apenas no músculo, preferencialmente na região glútea superior. Aspirar antes de injetar para evitar atingir vasos sanguíneos. Não misturar com outros medicamentos na mesma seringa.

Não usar doses altas ou por longos períodos sem acompanhamento médico. Dose usual: 1 ampola (100mg) 2-3 vezes ao dia, conforme orientação médica.

Limite diário máximo

• 300 mg.

Grupos especiais

Crianças

• Não há dados de segurança para uso em crianças.

Idosos ou pacientes com problemas renais

• Reduzir a dose inicial e usar a menor quantidade eficaz. O médico deve ajustar conforme tolerância.

Pacientes com problemas hepáticos

• Monitorar cuidadosamente e usar a menor dose eficaz.

Usar apenas por via intramuscular conforme prescrição.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Solução injetável intravenosa

Aplicar apenas na veia. Dissolver 100mg do pó em 100-150mL de soro fisiológico ou glicosado. Administrar lentamente (cerca de 20 minutos) e separado de outros medicamentos.

Dose diária: 100mg a 300mg. Em cólicas renais, usar no máximo 48 horas.

Limite diário máximo

• 300 mg.

Grupos especiais

Crianças

• Não há dados de segurança para uso em crianças.

Idosos ou pacientes com problemas renais

• Reduzir a dose inicial e usar a menor quantidade eficaz. O médico deve ajustar conforme tolerância.

Pacientes com problemas hepáticos

• Monitorar cuidadosamente e usar a menor dose eficaz.

Usar apenas por via intravenosa conforme prescrição.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Aplique a dose esquecida assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, aguarde e mantenha o intervalo normal. Nunca aplique duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Solução Injetável Intravenoso e Intramuscular

Pacientes com lúpus devem usar com cautela. Use sempre a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário.

Problemas digestivos

Informe se usa anticoagulantes, corticoides ou outros remédios que aumentam risco de sangramento. Sangramentos digestivos podem ocorrer mesmo sem sintomas prévios.

Problemas cardíacos

Uso prolongado pode aumentar risco de infarto ou AVC. Tenha cuidado se tiver pressão alta, diabetes, colesterol elevado ou for fumante.

Reações na pele

Podem ocorrer reações cutâneas graves nos primeiros meses de uso. Interrompa imediatamente se surgirem bolhas, descamação ou lesões extensas.

Infecções

Pode mascarar sinais de infecção como febre. Se os sintomas piorarem durante o uso, procure um médico.

Gravidez e amamentação

Pode prejudicar a fertilidade feminina. Não use após o 6º mês de gravidez. Durante a amamentação, não é recomendado.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência ou tontura. Evite atividades que exijam atenção se sentir esses efeitos.

Exclusivo Solução injetável intravenoso

Gravidez

Evitar nos primeiros 6 meses de gestação. No terceiro trimestre, é contraindicado.

Exclusivo Solução injetável intramuscular

Gravidez

Pode causar problemas renais ou cardíacos no feto. Evitar principalmente após a 13ª semana. Contraindicado no último trimestre.

• Muito comum: mais de 10% dos usuários.
• Comum: 1% a 10% dos usuários.
• Incomum: 0,1% a 1% dos usuários.
• Raro: 0,01% a 0,1% dos usuários.
• Muito raro: menos de 0,01% dos usuários.
• Desconhecido: frequência não estimada.

Exclusivo Solução injetável intramuscular: Informe ao médico qualquer reação adversa.

Sangue e sistema linfático

• Raro: anemia por sangramento.
• Desconhecido: redução de células sanguíneas.

Sistema imunológico

• Desconhecido: reações alérgicas graves.

Sistema nervoso

• Incomum: dor de cabeça, tontura.
• Desconhecido: convulsões, confusão mental.

Visão e audição

• Raro: visão turva, zumbido.

Coração e vasos

• Desconhecido: piora de insuficiência cardíaca.

Sistema respiratório

• Raro: falta de ar.

Sistema digestivo

• Comum: azia, náusea, dor abdominal.
• Desconhecido: sangramento digestivo.

Fígado

• Raro: inflamação hepática.

Pele

• Incomum: coceira, vermelhidão.
• Desconhecido: reações graves com bolhas.

Rins

• Desconhecido: insuficiência renal.

Informe ao médico qualquer reação adversa.

Idosos

Usar doses menores e monitorar cuidadosamente. Maior risco de sangramentos digestivos.

Crianças

Não recomendado.

Outros grupos de risco

Pacientes com doenças digestivas, cardíacas ou renais devem ser acompanhados de perto. Monitorar função renal e níveis de potássio.

Medicamento genérico.

Solução injetável intramuscular 50 mg/mL

Embalagens com 6 ou 25 ampolas de 2 mL. Uso intramuscular. Adultos.

Pó liófilo para solução injetável intravenosa 100 mg

Embalagens com 50 frascos de 100mg. Uso intravenoso. Adultos.

Solução injetável intramuscular

Cada mL contém:

Excipientes: arginina, ácido cítrico, álcool benzílico, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Solução injetável intravenosa

Cada frasco contém:

Excipientes: glicina, ácido cítrico monoidratado e hidróxido de sódio.

Em caso de superdose, busque atendimento médico urgente.

Sintomas

Sonolência, náusea, vômito e dor abdominal.

Tratamento

Não há antídoto específico. Tratamento é de suporte para hidratação e controle de sintomas.

Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente.

Combinações não recomendadas

• Outros anti-inflamatórios: aumentam risco de sangramento digestivo.
• Álcool: aumenta risco de problemas gástricos e hepáticos.
• Anticoagulantes (varfarina, heparina): aumentam risco hemorrágico.
• Lítio: pode atingir níveis tóxicos.

Combinações que requerem cuidado

• Diuréticos e medicamentos para pressão: podem reduzir efeito ou causar problemas renais.
• Metotrexato: aumenta toxicidade.

Informe ao médico todos os medicamentos em uso.

Todas apresentações

Alimentos podem retardar a absorção, mas sem efeitos clinicamente relevantes.

Resultados de Eficácia

Estudos demonstram eficácia no controle da dor pós-operatória, inflamações articulares e dores agudas. Reduz necessidade de opioides quando combinado com outros analgésicos.

Características Farmacológicas

Mecanismo de ação

Inibe a produção de prostaglandinas (substâncias inflamatórias) e reduz agregação plaquetária. Possui efeito analgésico, anti-inflamatório e antipirético.

Farmacocinética

Ligação proteica: 99%. Absorção rápida (5-30min após injeção). Metabolizado no fígado e eliminado pelos rins. Meia-vida: ~2 horas.

Solução injetável intramuscular

Armazenar entre 15°C e 30°C, na embalagem original, protegido da luz. Validade: 24 meses. Após abertura, usar imediatamente.

Aspecto físico

Solução límpida, incolor a amarelada. Descartar se apresentar partículas.

Solução injetável intravenosa

Conservar entre 15°C e 30°C, ao abrigo da luz. Validade: 24 meses. Após reconstituição, usar imediatamente.

Aspecto físico

• Antes: pó branco.
• Após: solução límpida e incolor.

Manter fora do alcance de crianças.

Solução injetável intramuscular

Reg. MS 1.0298.0276
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira/SP
SAC: 0800 701 1918
Venda sob prescrição médica.

Solução injetável intravenosa

Reg. MS 1.0298.0320
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira/SP
SAC: 0800 701 1918
Venda sob prescrição médica.