Bula Cetoprofeno Gotas Teuto

O cetoprofeno gotas é um remédio para dor, febre e inflamações, sendo usado para tratar dores e inchaços causados por problemas reumáticos (doenças que afetam juntas, músculos e ossos), machucados e dores em geral.

O remédio tem como ingrediente principal o cetoprofeno, que age reduzindo a dor, a febre e o inchaço.

O cetoprofeno diminui a formação de substâncias que causam inflamação (prostaglandinas) e impede que as plaquetas do sangue se juntem. O modo exato como reduz a inflamação ainda não é totalmente conhecido.

O cetoprofeno gotas é absorvido rapidamente pelo estômago e intestino, chegando ao máximo no sangue entre 60 a 90 minutos após tomar.

Não use este remédio se:

• Já teve alergia ou reação ruim ao cetoprofeno, como crises de asma (dificuldade para respirar), coceira, inchaço ou reações graves a outros remédios para dor e inflamação como ácido acetilsalicílico, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina ou naproxeno.
• Tem ou já teve úlcera no estômago ou intestino.
• Já teve sangramento ou furo no estômago ou intestino por causa de remédios para dor.
• Tem problemas graves no coração, fígado ou rins.
• Está nos últimos três meses de gravidez.

Não use se tiver problemas graves no coração, fígado ou rins, alergia ao cetoprofeno ou outros remédios para dor, ou se tem úlcera no estômago/intestino.

Não use em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar sangramentos.

Não é para bebês menores de 1 ano.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar que está grávida.

Dissolva as gotas em água filtrada e tome pela boca.

1. Deixe o frasco em pé com a tampa para cima e gire até abrir.
   
2. Vire o frasco de cabeça para baixo.
   
3. Com o conta-gotas para baixo, dê leves batidinhas no fundo do frasco para começar a sair as gotas (1 gota = 1mg de cetoprofeno / 20 gotas = 1mL).
   

Para crianças

Acima de 1 ano

• 1 gota por quilo de peso, a cada 6 ou 8 horas.

7 a 11 anos

• 25 gotas, a cada 6 ou 8 horas.

Para adultos

• 50 gotas a cada 6 ou 8 horas.

Máximo por dia

• 300mg (300 gotas).

Grupos especiais

Crianças

Não se sabe se é seguro para bebês abaixo de 1 ano.

Pessoas com problemas nos rins e idosos

Comece com dose menor e use a menor quantidade que der resultado. O médico pode ajustar conforme necessidade.

Pessoas com problemas no fígado

Precisa de acompanhamento médico e usar a menor dose eficaz.

Só tome pela boca, como orientado. Não use de outro jeito.

Siga as orientações do médico sobre horários, quantidades e tempo de tratamento. Não pare sem falar com ele.

Se esqueceu uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário certo. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, pergunte ao farmacêutico, médico ou dentista.

Cuidado ao usar em pessoas com lúpus, pois podem ter mais efeitos colaterais no sistema nervoso e rins.

Para ter menos efeitos colaterais, use a menor dose pelo menor tempo necessário.

Problemas no estômago e intestino

Avise seu médico se usa outros remédios que podem causar sangramento, como corticoides, anticoagulantes ou remédios para depressão. Sangramentos e úlceras graves podem acontecer a qualquer momento.

Não use se tiver problemas no estômago.

Problemas no coração

Remédios como este podem aumentar o risco de infarto ou derrame, principalmente em doses altas ou uso prolongado.

Cuidado em quem tem pressão alta, insuficiência cardíaca, problemas de circulação ou derrame prévio.

Reações na pele

Podem ocorrer reações graves na pele como bolhas, descamação ou alergias graves. Pare de tomar e procure médico se tiver febre com manchas na pele, gânglios inchados ou sintomas de gripe.

Infecções

Este remédio pode esconder sinais de infecção como febre e dor. Se os sintomas piorarem, vá ao médico rápido.

Avise seu médico se tem problemas no fígado. Podem ocorrer alterações nos exames ou pele amarelada.

Se tiver visão embaçada, pare de tomar.

Gravidez e amamentação

Pode atrapalhar a gravidez. Não use se estiver tentando engravidar.

Usar depois da 13ª semana pode prejudicar o bebê, causando problemas nos rins e menos líquido ao redor dele. Só use nesse período com orientação médica e na menor dose possível.

Usar no início da gravidez pode aumentar risco de aborto ou malformações.

Não use nos últimos três meses de gravidez.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Amamentação

Não se sabe se passa para o leite. Não é recomendado durante a amamentação.

O uso durante a amamentação depende da avaliação médica.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência, tontura ou convulsões. Se isso acontecer, não dirija nem opere máquinas.

Não tome por mais tempo que o indicado, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos.

Pode causar alergias, principalmente em quem tem asma ou alergia a remédios como ácido acetilsalicílico.

Atenção: Contém corante que pode causar alergias.

Sempre dilua em água antes de tomar. Não coloque direto na boca.

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes).
• Comum (1% a 10%).
• Incomum (0,1% a 1%).
• Raro (0,01% a 0,1%).
• Muito raro (menos de 0,01%).
• Desconhecido (não dá para estimar).

Conte ao médico ou farmacêutico se tiver qualquer efeito ruim, mesmo os não listados aqui.

Possíveis efeitos colaterais:

Em crianças já foram vistos alergias, diarreia e vômitos.

Sangue

• Raro: anemia por sangramento.
• Desconhecido: redução de células do sangue, plaquetas baixas.

Alergias

• Desconhecido: reações alérgicas graves.

Problemas mentais

• Desconhecido: depressão, confusão mental.

Sistema nervoso

• Incomum: dor de cabeça, tontura, sono.
• Raro: formigamento.
• Desconhecido: meningite, convulsões, alteração do paladar.

Visão

• Raro: visão embaçada.

Audição

• Raro: zumbido no ouvido.

Coração

• Desconhecido: piora de insuficiência cardíaca, arritmia.

Vasos sanguíneos

• Desconhecido: pressão alta, inflamação de vasos.

Respiração

• Raro: asma.
• Desconhecido: chiado no peito.

Estômago e intestino

• Comum: má digestão, enjoo, dor de barriga, vômito.
• Incomum: prisão de ventre, diarreia, gases, gastrite.
• Raro: aftas, úlcera.
• Desconhecido: sangramento, perfuração, pancreatite.

Fígado

• Raro: hepatite, alteração de exames.

Pele

• Incomum: coceira, manchas.
• Desconhecido: alergia ao sol, queda de cabelo, urticária, bolhas graves.

Rins

• Desconhecido: insuficiência renal, inflamação, proteína na urina.

Geral

• Incomum: inchaço.

Metabolismo

• Desconhecido: sódio baixo, potássio alto.

Exames

• Raro: ganho de peso.

Infecções

• Desconhecido: pode esconder sinais de infecção como febre e dor.

Informe ao médico ou farmacêutico sobre qualquer reação ruim. Avise também a empresa.

Idosos

Comece com dose menor e use a menor quantidade eficaz. Idosos têm mais risco de sangramentos e problemas no estômago.

Crianças

Não se sabe se é seguro para bebês abaixo de 1 ano.

Outros grupos

Avise seu médico se tem doença intestinal como colite ou Crohn, pois pode piorar.

Em quem tem problemas no coração, fígado ou rins, ou usa diuréticos, o médico deve monitorar a função renal. Este remédio pode reduzir o fluxo de sangue nos rins.

Cuidado em quem tem pressão alta ou insuficiência cardíaca leve/moderada, pois pode causar inchaço.

Pode aumentar o potássio no sangue em diabéticos, pessoas com problemas renais ou que usam outros remédios que aumentam potássio. O médico deve monitorar os níveis.

Medicamento genérico.

Solução oral 20mg/mL

Frasco com 20mL.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 1 ano.

Cada mL (20 gotas) contém:

Outros ingredientes: propilenoglicol, álcool etílico, sacarina sódica, caramelo C, ciclamato de sódio, aroma de caramelo, hidróxido de sódio, água de osmose reversa, metilparabeno e propilparabeno.

Cada gota equivale a 1mg de cetoprofeno.

Em casos de overdose (até 2,5g), os sintomas foram leves: sonolência, enjoo, vômito e dor no estômago.

Não existe antídoto específico. Em suspeita de overdose, lave o estômago e trate os sintomas. Pode ser necessário fazer hemodiálise se houver insuficiência renal.

Se tomar uma quantidade muito grande, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não use com:

• Outros remédios para dor (como diclofenaco, ibuprofeno): aumenta risco de sangramento e úlcera.
• Álcool: aumenta risco de problemas no estômago e fígado.
• Anticoagulantes (como varfarina, heparina): aumenta risco de sangramento.
• Lítio: pode aumentar níveis no sangue, causando toxicidade.
• Remédios que causam sensibilidade ao sol.
• Metotrexato (em doses acima de 15mg/semana): aumenta toxicidade no sangue.
• Colchicina: aumenta risco de sangramento.

Use com cuidado:

• Remédios que aumentam potássio (como alguns para pressão): pode causar potássio alto.
• Corticoides (como prednisona): aumenta risco de sangramento.
• Diuréticos (como furosemida): pode piorar função renal. Tome bastante água.
• Remédios para pressão (como captopril, losartana): pode piorar função renal.
• Metotrexato (em doses baixas): pode alterar exames de sangue.
• Pentoxifilina: aumenta risco de sangramento.
• Tenofovir: pode piorar função renal.
• Nicorandil: aumenta risco de úlcera grave.
• Digoxina: cuidado em quem tem problemas renais.
• Ciclosporina, tacrolimo: pode prejudicar rins.

Pode alterar efeito:

• Remédios para pressão (como propranolol): pode reduzir efeito.
• Trombolíticos: aumenta risco de sangramento.
• Probenecida: reduz eliminação do cetoprofeno.
• Antidepressivos (como fluoxetina): aumenta risco de sangramento.

Alimentos

Comer junto pode atrasar a absorção, mas não causa problemas importantes.

Exames

Pode alterar resultados de exames de urina.

Conte ao médico todos os remédios que usa.

Não use remédio sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Gotas

Comer junto pode atrasar a absorção, mas não causa problemas importantes.

Resultados de Eficácia

Gotas

Estudos mostraram que o cetoprofeno é eficaz para reduzir dor e inflamação em crianças com amigdalite e após cirurgias, e em adultos com dores pós-operatórias ou doenças reumáticas. Funciona rapidamente, com alívio em até 90 minutos.

Características Farmacológicas

Gotas

Como age

Reduz a dor, febre e inflamação ao inibir substâncias chamadas prostaglandinas. Também reduz a agregação das plaquetas.

No corpo

É absorvido rapidamente pelo estômago, atingindo níveis máximos no sangue em 30-90 minutos. Liga-se 99% às proteínas do sangue. É eliminado principalmente pela urina, com meia-vida de cerca de 2 horas.

Grupos especiais

Idosos e pessoas com problemas renais podem precisar de doses menores. Quem tem problemas hepáticos deve ser monitorado.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz.

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use se estiver vencido. Mantenha na embalagem original.

Características

Líquido transparente cor de âmbar, com cheiro e gosto de caramelo.

Se notar mudança na aparência, mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0370.0548

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659

Registrado e produzido por:
Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001-76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140 – Anápolis – GO

Venda sob prescrição médica.