Bula Cetoprofeno Germed Pharma

O cetoprofeno é um remédio para inflamação, dor e febre, usado nos seguintes casos:

• Problemas de ouvido, nariz e garganta: sinusite (inflamação nasal), otite (inflamação no ouvido), faringite (inflamação na garganta), laringite (inflamação na laringe), amigdalite (dor de garganta);
• Problemas femininos: inflamações no útero e órgãos próximos, dor menstrual;
• Problemas urinários: cólica renal (dor forte nas costas por pedra nos rins), inflamação nos testículos, inflamação na próstata;
• Problemas dentários: inflamação na gengiva e dentes, abscessos (acúmulo de pus), extração de dente;
• Doenças reumáticas: artrite (inflamação nas juntas), espondilite (inflamação na coluna), gota (acúmulo de ácido úrico), reumatismo na pele, lúpus (doença que afeta pele e órgãos), osteoartrite (desgaste das juntas), bursite (inflamação nas "almofadas" das juntas), tendinite (inflamação nos tendões), dor no cotovelo;
• Lesões: pancadas, fraturas, torções, deslocamentos;
• Dores: dor no pescoço, dor nas costas, dor ciática (dor na perna), dor após cirurgia, enxaqueca (dor de cabeça forte) com ou sem avisos prévios.

O princípio ativo é o cetoprofeno, que combate inflamação, febre e dor.

Ele reduz a formação de substâncias que causam inflamação e dor. O remédio começa a agir rápido, entre 15 e 30 minutos após tomar o comprimido.

Não use este remédio se:

• Já teve alergia a cetoprofeno, ácido acetilsalicílico (AAS) ou anti-inflamatórios como diclofenaco ou ibuprofeno (pode causar falta de ar grave);
• Teve ou tem úlcera no estômago ou intestino;
• Teve sangramento ou perfuração no estômago ou intestino por usar anti-inflamatórios;
• Tem problemas graves no coração, fígado ou rins;
• Está nos últimos três meses de gravidez.

Não use se tem problemas graves no coração, fígado ou rins, alergia a anti-inflamatórios, úlcera ou se é criança.

Não use em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar sangramentos. Não tome por mais tempo que o indicado para evitar problemas nos rins, estômago, coração e vasos.

Este remédio contém cetoprofeno, que pode causar alergias como asma, principalmente em alérgicos a AAS.

Não use se tem problemas estomacais.

Atenção: contém lactose. Não use se tem intolerância grave à lactose.

Tome os comprimidos com um copo de água durante as refeições.

Uso geral

Dose inicial para crise

• 300 mg (2 comprimidos) por dia, divididos em 2 tomadas. Use essa dose pelo menor tempo possível, conforme orientação médica.

Dose de manutenção

• Pode ser reduzida para 150 mg/dia (1 comprimido), em dose única.

Dose máxima diária

• 300 mg.

Para enxaqueca

• Tome 1/2 comprimido (75 mg) ao primeiro sinal da crise. A melhora geralmente ocorre em duas horas.
• Se não melhorar, não tome outra dose na mesma crise - use outro remédio que não seja anti-inflamatório ou AAS.
• Se melhorar e a dor voltar no mesmo dia, pode tomar outra dose (75 mg ou 150 mg) após 12 horas.
• Se 75 mg não aliviar, tome 1 comprimido (150 mg) na próxima crise.
• Nunca ultrapasse 300 mg/dia (2 comprimidos).

Grupos especiais

Crianças

• Não é recomendado para crianças.

Idosos e pessoas com problemas nos rins

• Comece com dose menor e use a mínima dose eficaz. O médico deve ajustar conforme tolerância.

Pessoas com problemas no fígado

• Use a menor dose eficaz e faça acompanhamento médico.

Tome apenas por via oral, conforme orientado.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Use com cuidado em pacientes com lúpus, pois podem ter maior risco de efeitos nos rins e sistema nervoso.

Para reduzir efeitos adversos, use a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário.

Problemas no estômago e intestino

Converse com seu médico se usa remédios que aumentam risco de sangramento, como corticoides, anticoagulantes ou AAS. Sangramentos graves podem ocorrer a qualquer momento.

Problemas no coração e vasos

Anti-inflamatórios podem aumentar risco de infarto ou derrame, especialmente em altas doses ou uso prolongado. Use com cautela se tem pressão alta, insuficiência cardíaca, diabetes ou fuma.

Reações na pele

Podem ocorrer reações graves na pele, como bolhas e descamação. Pare de tomar e procure médico se tiver febre com manchas na pele ou inchaço.

Infecções

Este remédio pode esconder sinais de infecção, como febre. Se os sintomas piorarem, consulte um médico rápido.

Faça exames de fígado periodicamente se usa por longo tempo. Pare se tiver visão embaçada.

Gravidez e amamentação

Pode prejudicar a fertilidade feminina. Não use se estiver tentando engravidar.

Não use após 6 meses de gravidez. Pode causar problemas renais no bebê, redução do líquido amniótico e complicações no parto.

Não use durante a amamentação.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência ou tontura. Não dirija ou opere máquinas se sentir esses efeitos.

Não use em caso de suspeita de dengue.

Não use por mais tempo que o indicado.

Alérgicos a AAS podem ter reações como asma.

Não use se tem problemas estomacais.

• Muito comum (mais de 10% dos usuários)
• Comum (1% a 10% dos usuários)
• Incomum (0,1% a 1% dos usuários)
• Raro (0,01% a 0,1% dos usuários)
• Muito raro (menos de 0,01% dos usuários)
• Desconhecido (frequência não estimada)

Informe ao médico qualquer efeito adverso.

Possíveis efeitos colaterais:

Sangue e sistema linfático

• Raro: anemia por sangramento;
• Desconhecido: redução de células do sangue.

Sistema imunológico

• Desconhecido: reações alérgicas graves.

Sistema nervoso e mental

• Incomum: dor de cabeça, tontura, sonolência;
• Raro: formigamento;
• Desconhecido: confusão mental, convulsões.

Visão e audição

• Raro: visão embaçada, zumbido.

Coração e vasos

• Desconhecido: piora de insuficiência cardíaca, arritmia.

Sistema respiratório

• Raro: asma;
• Desconhecido: chiado no peito.

Estômago e intestino

• Comum: má digestão, náusea, dor abdominal, vômito;
• Incomum: prisão de ventre, diarreia, gases, gastrite;
• Raro: aftas, úlcera;
• Desconhecido: sangramento, perfuração, pancreatite.

Fígado

• Raro: hepatite, alteração de enzimas hepáticas.

Pele

• Incomum: coceira, vermelhidão;
• Desconhecido: bolhas graves, queda de cabelo.

Rins e urina

• Desconhecido: insuficiência renal.

Geral

• Incomum: inchaço;
• Desconhecido: desequilíbrio de sódio e potássio.

Informe ao médico qualquer reação adversa.

Idosos

Comece com dose menor e use a mínima eficaz. Idosos têm maior risco de sangramento gastrintestinal.

Crianças

Não é recomendado.

Outros grupos de risco

Use com cuidado em pacientes com doenças intestinais, insuficiência cardíaca, pressão alta ou diabetes. Monitore a função renal.

Medicamento genérico.

Comprimido de liberação prolongada 150 mg

Embalagens com 4, 10, 20, 30, 60, 100* ou 200** unidades.

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Uso oral. Para adultos.

Cada comprimido de 150 mg contém:

*Excipientes: povidona, croscarmelose sódica, lactose, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo, hietelose, fosfato de cálcio.

Em caso de superdose, procure atendimento médico imediatamente.

Sintomas

Sonolência, náusea, vômito e dor no estômago.

Tratamento

Pode ser necessário lavagem estomacal e tratamento de suporte. Em casos graves, hemodiálise.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não use com:

• Outros anti-inflamatórios (aumenta risco de sangramento);
• Álcool (aumenta risco de problemas estomacais e hepáticos);
• Anticoagulantes (varfarina, heparina) ou remédios que afetam coagulação (aumenta risco de sangramento);
• Lítio (pode aumentar níveis tóxicos);
• Metotrexato em altas doses (aumenta toxicidade).

Use com cuidado com:

• Corticoides (aumenta risco de úlcera);
• Diuréticos ou remédios para pressão (pode reduzir efeito e causar problemas renais);
• Metotrexato em baixas doses (monitore sangue).

Outras interações:

• Remédios para pressão (pode reduzir efeito);
• Antidepressivos (pode aumentar sangramento).

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Pode retardar a absorção, mas não há problemas significativos.

Eficácia

Estudos mostram eficácia no tratamento de dores inflamatórias, lesões, enxaqueca e pós-operatório. Reduz necessidade de opioides em cirurgias.

Características farmacológicas

Como age

Inibe substâncias inflamatórias (prostaglandinas) e alivia dor.

Absorção e distribuição

Comprimido: absorção rápida (pico em 60-90 min). Ligação a proteínas: 99%.

Eliminação

Metabolizado no fígado. Excretado pela urina (75-90% em 5 dias). Meia-vida: ~2 horas.

Grupos especiais

Idosos: meia-vida aumentada (3h). Insuficiência renal ou hepática: requer ajuste de dose.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto

Comprimido de duas camadas (branca e amarela), redondo, com divisão.

Se notar alterações no aspecto, não use e consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0583.0925

Farm. Resp.:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF-SP nº 24.130

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65

Fabricado por:
EMS S/A. Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica.