Bula Cetoprofeno Gel Teuto

Este medicamento é indicado para aliviar dores musculares e nas juntas, como dor nas costas (lombalgia), torcicolo, pancadas, torções, inflamação de tendões, estiramentos musculares e lesões leves causadas por atividades esportivas.

O princípio ativo cetoprofeno é um anti-inflamatório não hormonal que reduz inflamações e alivia dores quando aplicado na pele.

Ele bloqueia a produção de substâncias que causam inflamação (prostaglandinas) e diminui a agregação de plaquetas, embora seu mecanismo exato ainda não seja totalmente conhecido.

O gel é transparente, não oleoso, espalha facilmente e é rapidamente absorvido pela pele.

Não use este medicamento se você:

• Tiver alergia a cetoprofeno, ácido acetilsalicílico (AAS) ou outros anti-inflamatórios, com sintomas como falta de ar, chiado no peito, rinite ou urticária;
• Tiver alergia a qualquer componente da fórmula;
• Tiver sensibilidade exagerada da pele à luz solar (fotossensibilidade);
• Tiver histórico de reações na pele ao cetoprofeno, perfumes ou protetores solares;
• Estiver no último trimestre de gravidez.

Não aplique sobre pele com eczema, acne, infecções ou feridas abertas.

Evite exposição ao sol e luz ultravioleta (incluindo lâmpadas) durante o tratamento e por 2 semanas após parar de usar.

Não deve ser usado por crianças.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Informe seu médico imediatamente em caso de suspeita de gravidez.

Aplique sobre a área dolorida 2 a 3 vezes ao dia, massageando levemente por alguns minutos.

Use quantidade suficiente para cobrir a região afetada.

A dose máxima diária é de 15g (cerca de 14cm de gel).

O tratamento não deve ultrapassar 7 dias.

Feche a bisnaga após o uso.

Lave bem as mãos após cada aplicação.

Use apenas sobre a pele, conforme orientação médica.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare sem autorização.

Aplique assim que lembrar. Se estiver próximo da próxima dose, aguarde e mantenha o intervalo normal. Nunca aplique duas doses juntas.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não use com curativos fechados.

Evite contato com os olhos e mucosas.

Proteja a área tratada com roupas ao sair, mesmo em dias nublados, durante o tratamento e por 2 semanas após parar.

Lave bem as mãos após cada aplicação.

Síndrome de Stevens-Johnson

Interrompa o uso ao primeiro sinal de erupções cutâneas, lesões ou reações alérgicas.

Gravidez e Amamentação

Gravidez

O uso a partir da 20ª semana pode prejudicar o bebê. Se necessário, o médico deverá monitorar.

Após 6 meses de gestação, só use com orientação médica.

Anti-inflamatórios podem causar problemas renais no bebê e redução do líquido amniótico.

Evite no primeiro e segundo trimestres.

Contraindicado no último trimestre.

Amamentação

Não é recomendado durante a amamentação.

Sensibilidade cruzada

Não use se já teve reações alérgicas como:

• Crises de asma, rinite ou urticária com outros anti-inflamatórios ou AAS.

Dirigir e operar máquinas

Não foram identificados efeitos sobre essas atividades.

• Muito comum (mais de 10% dos usuários)
• Comum (1% a 10% dos usuários)
• Incomum (0,1% a 1% dos usuários)
• Raro (0,01% a 0,1% dos usuários)
• Muito raro (menos de 0,01% dos usuários)
• Desconhecido (frequência não estimada)

Sistema Imune

• Desconhecido: choque anafilático, angioedema (inchaço), reações alérgicas.

Sistema Digestivo

• Incomum: enjoo.
• Desconhecido: dor abdominal, vômito e gases.

Efeitos digestivos são raros, mas podem ocorrer dependendo da quantidade aplicada.

Pele

• Comum a raro: vermelhidão, coceira e eczema.
• Raro: sensibilidade à luz, bolhas na pele e urticária.
• Desconhecido: ardência e síndrome de Stevens-Johnson.

Rins

• Muito raro: piora de problemas renais.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Idosos

A absorção não é alterada, mas pode haver aumento do tempo de ação.

Crianças

Não é recomendado para uso pediátrico.

Outros grupos de risco

Pessoas com problemas cardíacos, hepáticos ou renais devem usar com cautela.

Medicamento genérico.

Gel 25 mg/g

Bisnagas com 20g, 30g ou 60g.

Uso na pele.

Para adultos.

Cada grama contém:

Componentes: carbopol, álcool, propilenoglicol, trolamina, essência de lavanda, conservantes e água purificada.

Em caso de uso excessivo, procure atendimento médico imediatamente.

Sintomas

Superdose por aplicação na pele é improvável. Se ingerido, pode causar reações no corpo todo.

Tratamento

O tratamento será conforme os sintomas apresentados.

Em caso de uso excessivo, busque ajuda médica e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

É improvável que ocorram interações devido à baixa absorção pela pele.

Pare o uso se surgirem reações na pele após aplicar com produtos que contenham octocrileno (protetores solares, cosméticos).

Exames laboratoriais

Não há dados sobre interferência em exames.

Informe ao médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Cápsulas, Gotas, Injetável, Pó Liófilo, Supositório e Xarope

Alimentos podem retardar a absorção, mas sem efeitos clinicamente relevantes.

Resultados de eficácia

Gel

Estudos demonstraram eficácia no tratamento de dores musculares, lesões esportivas e inflamações articulares.

Características farmacológicas

Gel

Como age

Bloqueia substâncias inflamatórias (prostaglandinas) e reduz a agregação de plaquetas.

Absorção

Níveis sanguíneos são baixos após aplicação na pele. Ligação às proteínas sanguíneas é de 99%.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Gel transparente levemente opaco com aroma de lavanda.

Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo de validade, consulte um farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0370. 0555

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.