Bula Cetoconazol Vitamedic

Cetoconazol creme trata micoses na pele, frieiras e pitiríase versicolor (pano branco).

Este creme combate infecções de pele causadas por fungos ou leveduras.

O cetoconazol tem forte ação antifúngica, aliviando rapidamente a coceira causada por essas infecções.

A melhora dos sintomas aparece gradualmente, normalmente após 4 semanas de tratamento.

Não use se tiver alergia ao cetoconazol ou outros componentes do creme. Vermelhidão e coceira após aplicação podem indicar sensibilidade.

Uso externo.

Aplique somente sobre a pele.

Use uma vez ao dia nas áreas afetadas. Continue o tratamento por alguns dias após sumir os sintomas. Resultados aparecem em cerca de 4 semanas.

Mantenha bons hábitos de higiene para evitar nova contaminação.

• Destampe o tubo girando a tampa.
• Fure o selo com a ponta da tampa.
• Após lavar e secar a área, aplique o creme suavemente com o dedo. Cubra a região afetada e ao redor.
• Lave bem as mãos após aplicar para evitar espalhar a infecção.

Não compartilhe toalhas ou roupas. Troque roupas em contato com a pele infectada regularmente.

Siga exatamente as instruções. Se os sintomas continuarem, consulte seu médico ou farmacêutico.

Aplique na próxima hora certa. Não use dose dupla nem aumente aplicações.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não aplique nos olhos.

Mantenha hábitos de higiene para evitar nova contaminação.

Lave as mãos antes e depois da aplicação.

Não compartilhe toalhas ou roupas pessoais. Troque roupas em contato com a área tratada com frequência.

Se usa corticoides em creme ou pomada, consulte seu médico antes de começar o tratamento. Não pare o corticoide de uma vez.

Como combinar com corticosteroide:

• Use corticoide de manhã e cetoconazol à noite por 1 semana.
• Depois, use corticoide de manhã a cada 2-3 dias e cetoconazol todas as noites por 1-2 semanas.
• Então pare o corticoide e use apenas cetoconazol se necessário. Consulte seu médico.

Avisos importantes

Grávidas e lactantes

Informe seu médico se engravidar ou amamentar durante o tratamento.

Não use sem orientação médica durante a gravidez.

Reações relatadas durante estudos:

Comuns (1% a 10% dos usuários)

• Coceira no local aplicado.
• Sensação de ardência.
• Vermelhidão na pele.

Menos comuns (menos de 1% dos usuários):

• Sangramento, desconforto, ressecamento, irritação ou formigamento na pele.
• Reações alérgicas.
• Bolhas na pele.
• Dermatite.
• Descamação.
• Pele grudenta.

Relatos após comercialização:

Reação rara (0,01% a 0,1% dos usuários):

• Urticária (placas vermelhas na pele com coceira e inchaço).

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Creme 20mg/g

Bisnaga com 30g.

Uso na pele.

Adultos e crianças.

Cada grama contém:

Componentes adicionais: cera emulsificante, água purificada, estearato de sorbitana, butil-hidroxitolueno, miristato de isopropila, petrolato líquido, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico, sulfito de sódio, propilenoglicol e glicerol.

Aplicar quantidade excessiva pode causar ardência, vermelhidão ou inchaço. Suspenda o uso imediatamente.

Se ingerir acidentalmente, procure atendimento médico.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Não há relatos de interações com outros medicamentos.

Informe seu médico sobre outros remédios que esteja usando.

Eficácia comprovada

Estudos mostraram eficácia no tratamento de blastomicose e histoplasmose, com taxas de sucesso de 79% a 100% conforme a dose.¹

Em pacientes de UTI, reduziu significativamente infecções por cândida.²

Referências

1. Dismukes WE., et al. Ann Intern Med. 103(6(Pt 1)): 861-72, Dec. 1985.
2. Slotman GJ, Burchard KW. Arch Surg. 1987; 122(2): 147-51.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Age contra fungos como Blastomyces, Coccidioides, Histoplasma e Paracoccidioides.

Inibe a produção de ergosterol nos fungos, danificando suas membranas.

Farmacocinética

Absorção

Após aplicação na pele, concentrações máximas são atingidas em 1-2 horas.

Distribuição

Ligação a proteínas plasmáticas é de aproximadamente 99%.

Metabolismo

Sofre metabolismo hepático principalmente pela enzima CYP3A4.

Eliminação

Eliminado principalmente pelas fezes (57%) e urina (13%).

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aparência do produto

Creme branco homogêneo, liso ao toque e sem partículas estranhas.

Descartar se houver alteração no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. M.S. nº 1.0392.0200

Farm. Resp.:
Dra. Angelina Fernandes
CRF-GO n° 16016

Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda.
Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01
Daia - Anápolis - GO
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Indústria Brasileira

Siga corretamente as instruções. Se sintomas persistirem, procure médico.