Bula Cetoconazol Sobral

O creme de Cetoconazol é indicado para tratar micoses na pele, frieiras e pano branco.

Este creme combate infecções de pele causadas por fungos. O cetoconazol age rápido contra coceiras e melhora os sintomas progressivamente. Sinais de melhora geralmente aparecem após 4 semanas de uso.

Não use se tiver alergia ao cetoconazol ou outros componentes do creme. Coceira e vermelhidão após aplicação podem indicar sensibilidade.

• Destampe o tubo girando a tampa.
• Fure o tubo com o ponteiro da tampa.
• Após lavar e secar a área, aplique o creme suavemente com a ponta do dedo.
• Cubra a região infectada e áreas próximas.
• Lave bem as mãos após aplicar para evitar transmitir a infecção.

Mantenha roupas íntimas e toalhas separadas. Troque roupas em contato com a pele infectada para evitar nova contaminação.

Dosagem

Aplique uma vez ao dia na região afetada. Continue o tratamento por alguns dias após sumirem os sintomas. Resultados aparecem geralmente após 4 semanas. Mantenha hábitos de higiene.

Siga corretamente as instruções. Se os sintomas continuarem, procure um médico.

Não use com data de validade vencida. Verifique o aspecto do produto antes de usar.

Evite aplicar nos olhos, pois não é indicado para infecções oculares.

Avisos importantes

Gravidez e amamentação

Informe seu médico se engravidar ou estiver amamentando durante o tratamento, mesmo com baixa absorção do creme.

Geralmente bem tolerado. Raramente pode causar irritação, ardência ou queimação no local de aplicação.

Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999.

Creme dermatológico

• Bisnaga de alumínio 30g com cartucho.
• Caixa com 100 bisnagas de 30g*

*Embalagem para hospitais.

Para adultos e crianças.

Uso na pele.

Cada grama contém:

20 mg de cetoconazol.

Outros componentes: cera emulsificante, propilenoglicol, oleato de decila, conservantes, antioxidantes e água purificada.

Aplicar mais que o recomendado pode causar ardência, vermelhidão ou inchaço. Suspenda o uso. Ingestão acidental geralmente não causa danos, mas consulte um médico.

Se usar pomadas de corticosteróide, inicie com cetoconazol à noite e o corticoide pela manhã. Reduza gradualmente o corticoide nas semanas seguintes. Em dúvidas, consulte seu médico.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Avise seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Resultados de Eficácia

Estudos compararam doses de cetoconazol oral em pacientes com infecções fúngicas. Dose maior (800mg/dia) teve melhor eficácia contra blastomicose (100% sucesso). Em histoplasmose, taxa de sucesso foi 85%.¹

Em pacientes de UTI com risco para candidíase, cetoconazol (200mg/dia) reduziu significativamente colonização por fungos comparado ao placebo.²

Referências

1. Dismukes WE., et al. Ann Intern Med. 1985.
2. Slotman GJ, Burchard KW. Arch Surg. 1987.

Características Farmacológicas

Como age

Age contra diversos fungos como Blastomyces, Histoplasma e Coccidioides. Inibe a formação da membrana fúngica.

Em doses terapêuticas, pode causar pequeno aumento transitório no intervalo cardíaco QTc sem relevância clínica.

Como o corpo processa

Absorção

Absorção oral depende da acidez estomacal. Alimentos melhoram absorção. Antiácidos reduzem efeito.

Distribuição

Liga-se fortemente a proteínas sanguíneas. Distribui-se pelos tecidos, mas pouco no sistema nervoso.

Metabolismo e eliminação

Metabolizado no fígado. Eliminado principalmente pelas fezes (57%) e urina (13%).

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e longe da umidade.

Aspecto

Creme branco homogêneo sem partículas estranhas.

Características

Apresenta odor característico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registros M.S.: 1.0963.0057/001-5 / 1.0963.0057/002-3

Farm. Resp.:
Dr. Marcos Antonio Mendes de Carvalho
CRF/PI-342

Theodoro F. Sobral & Cia Ltda.
Laboratório Industrial Farmacêutico Sobral
CNPJ: 06.597.801/0001-62
Rua Bento Leão, 25 Centro - Floriano - PI
Indústria Brasileira

SAC
0800-9795040