Bula Cetoconazol Neo Química

Este remédio é usado para tratar micoses na pele, frieiras e pano branco.

Como o Cetoconazol age no corpo?

O cetoconazol combate infecções de pele causadas por fungos e leveduras.

O cetoconazol age rapidamente contra a coceira e tem forte efeito contra micoses.

A melhora dos sintomas acontece aos poucos durante o tratamento.

Sinais de melhora costumam aparecer após cerca de 4 semanas de uso.

Não use este remédio se tiver alergia ao cetoconazol ou a qualquer componente da fórmula. Vermelhidão e coceira após aplicar são sinais de alergia.

Este medicamento é para passar na pele.

Forma de usar

Aplique nas áreas afetadas uma vez por dia. Continue usando por alguns dias mesmo após os sintomas sumirem.

Resultados aparecem geralmente após 4 semanas, dependendo do tipo e gravidade da micose. Mantenha hábitos de higiene para evitar nova contaminação.

Passo a passo:

1. Destampe o tubo girando a tampa.
2. Fure o selo interno usando a ponta da tampa.
3. Lave e seque bem a pele, depois aplique o creme suavemente com a ponta do dedo. Cubra a área infectada e ao redor.
4. Lave bem as mãos após aplicar para evitar espalhar a infecção.

Mantenha roupas e toalhas pessoais separadas para não contaminar outras pessoas.

Troque roupas em contato com a pele infectada regularmente.

Siga as instruções corretamente. Se tiver dúvidas, pergunte ao farmacêutico. Se os sintomas não melhorarem, consulte seu médico.

O que fazer se esquecer de aplicar?

Se esquecer uma aplicação, use na próxima horário normal. Não aplique dose extra nem aumente a frequência.

Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou seu médico.

Não aplique nos olhos. Este medicamento não é para infecções oculares.

Mantenha bons hábitos de higiene para evitar nova contaminação.

Lave bem as mãos antes e depois de aplicar.

Separe toalhas e roupas pessoais.

Troque roupas em contato com a pele infectada com frequência.

Se usa corticoides em creme, consulte seu médico antes de começar o cetoconazol. Não pare o corticoide de repente para evitar vermelhidão ou coceira.

Para combinar com corticosteroide:

• Use corticoide de manhã e cetoconazol à noite por uma semana.
• Depois, use corticoide a cada 2-3 dias de manhã e cetoconazol todas as noites por 1-2 semanas.
• Então pare o corticoide e use só cetoconazol se necessário. Converse com seu médico.

Interações com outros remédios

Até agora não foram relatadas interações com outros medicamentos.

Informe seu médico sobre qualquer outro remédio que esteja usando.

Os efeitos observados em estudos estão descritos abaixo.

Comuns (atingem 1 a 10% dos usuários):

• Coceira no local da aplicação.
• Sensação de ardência na pele.
• Vermelhidão no local aplicado.

Raros (menos de 1% dos usuários):

• Irritação no local (sangramento, desconforto, ressecamento, inflamação).
• Reações alérgicas.
• Bolhas na pele.
• Dermatite de contato.
• Manchas na pele.
• Descamação.
• Pele grudenta.

Após o início da venda

Relatos de pacientes após comercialização:

Muito raro (0,01% a 0,1% dos usuários):

Urticária (placas vermelhas na pele com coceira e inchaço).

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada. Avise também o fabricante.

Gravidez e amamentação

Não há riscos conhecidos, mas informe seu médico se engravidar ou estiver amamentando durante o tratamento.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Cada grama do creme tem:

Componentes: trolamina, edetato dissódico, metilparabeno, propilparabeno, polissorbato 80, propilenoglicol, álcool cetoestearílico/polissorbato 60, polissorbato 80 e água purificada.

Se aplicar em excesso, pode ter ardência, vermelhidão ou inchaço. Se isso ocorrer, pare de usar imediatamente.

Este remédio não deve ser engolido. Se isso acontecer, procure um médico.

Em caso de superdose, busque ajuda médica e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Cetoconazol é processado pelo fígado. Medicamentos que usam a mesma via podem alterar seu efeito.

Cetoconazol também pode alterar como outros medicamentos agem.

Cetoconazol pode inibir certas enzimas do fígado.

Consulte a bula de outros medicamentos para saber sobre possíveis ajustes de dose.

Estudos de interação foram feitos apenas em adultos.

Medicamentos que reduzem o efeito do Cetoconazol

Remédios para azia podem reduzir a absorção. Use com cautela.

• Tome com bebida ácida (como refrigerante) quando usar antiácidos;
• Antiácidos devem ser tomados 1h antes ou 2h após cetoconazol;
• Monitore o efeito e aumente a dose se necessário.

Medicamentos que reduzem o efeito:

• Antibacterianos: isoniazida, rifampicina;
• Anticonvulsivantes: carbamazepina;
• Antivirais: efavirenz.

Evite estes medicamentos 2 semanas antes e durante o tratamento.

Medicamentos que aumentam o efeito do Cetoconazol

Alguns antivirais podem aumentar o efeito. Use com cautela e monitore os sinais.

Medicamentos que podem ter efeito aumentado pelo Cetoconazol

Cetoconazol pode aumentar efeitos de outros medicamentos, causando riscos cardíacos.

Classificação das interações:

• Contraindicados: Nunca use juntos;
• Não recomendados: Evite durante e após tratamento;
• Use com cautela: Monitore efeitos colaterais.

Exemplos por classe:

*Em casos raros, pode ocorrer reação ao álcool com vermelhidão e náusea.

Resultados clínicos

Estudos mostram que Cetoconazol em doses mais altas teve melhor eficácia contra blastomicose. Sucesso em 85% dos casos de histoplasmose.¹

Em pacientes de risco, Cetoconazol reduziu significativamente infecções por cândida.²

Referências

1. Dismukes WE., et al. Ann Intern Med. 1985.
2. Slotman GJ, Burchard KW. Arch Surg. 1987.

Como age no organismo

Mecanismo de ação

Cetoconazol combate fungos como Blastomyces e Histoplasma, inibindo sua membrana celular.

Em doses terapêuticas, pode causar pequeno aumento temporário no intervalo cardíaco QT, sem relevância clínica.

Dose de 200mg pode reduzir temporariamente testosterona, normalizando em 24h.

Absorção e eliminação

Absorção

Melhor absorvido com alimentos. Antiácidos reduzem sua absorção - use com bebida ácida se necessário.

Distribuição

99% ligado a proteínas. Distribui-se pelos tecidos, mas pouco no sistema nervoso.

Metabolismo

Processado no fígado por enzimas CYP3A4, transformando-se em compostos inativos.

Eliminação

Eliminado em duas fases (2h e 8h). 13% pela urina (2-4% inalterado), 57% pelas fezes.

Guarde na embalagem original em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Creme branco homogêneo.

Se notar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº 1.0370. 0278

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659

Fabricado:
Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
Anápolis - GO
Indústria Brasileira