Bula Cetoconazol Multilab

O creme de cetoconazol é usado para tratar micose na pele, frieira e pano branco.

Este remédio combate infecções na pele causadas por fungos.

O cetoconazol age rapidamente contra os fungos, aliviando a coceira causada por essas infecções.

A melhora dos sintomas aparece aos poucos durante o tratamento. Normalmente, você nota diferença após 4 semanas de uso.

Não use este creme se você tem alergia ao cetoconazol ou a qualquer componente da fórmula. Coceira e vermelhidão após o uso podem ser sinais de alergia.

Este medicamento é para passar na pele.

Aplique o creme uma vez por dia nas áreas com infecção. Continue usando por alguns dias mesmo após o sumiço dos sintomas. A melhora costuma aparecer após 4 semanas, dependendo do tipo e gravidade da micose. Mantenha bons hábitos de higiene para evitar que a infecção volte.

Passo a passo para aplicar

1. Abra o tubo girando a tampa.
2. Fure o selo com a ponta que vem na tampa.
3. Após lavar e secar bem a pele, espalhe o creme suavemente com o dedo. Cubra a área afetada e um pouco ao redor.
4. Lave bem as mãos depois de aplicar para evitar espalhar a infecção.

Use roupas e toalhas pessoais separadas para não contaminar outras pessoas. Troque com frequência as roupas que encostam na pele infectada.

Siga corretamente as instruções. Em caso de dúvidas, pergunte ao farmacêutico.

Se os sintomas não melhorarem, consulte seu médico.

Se esqueceu uma aplicação, use na próxima horário normal. Não aplique dose extra nem aumente a quantidade.

Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Não aplique este creme nos olhos.

Mantenha bons hábitos de higiene para evitar que a infecção volte.

Lave as mãos antes e depois de aplicar o remédio.

Use roupas e toalhas pessoais separadas. Troque frequentemente as roupas que encostam na pele infectada.

Se você usa cremes com corticoide, consulte seu médico antes de começar o cetoconazol. Você pode usar os dois juntos no início, mas não pare o corticoide de uma vez.

Como continuar usando corticoide:

• Use o corticoide de manhã e o cetoconazol à noite por 1 semana.
• Depois, use o corticoide a cada 2 ou 3 dias de manhã e o cetoconazol todas as noites por 1-2 semanas.
• Então pare o corticoide e use só o cetoconazol se necessário. Tire dúvidas com seu médico.

Avisos importantes sobre o Cetoconazol Multilab

Gravidez e Amamentação

Não há riscos conhecidos durante gravidez ou amamentação, mas informe seu médico se engravidar ou estiver amamentando.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Reações observadas durante estudos estão listadas abaixo.

Comuns (atingem 1 a 10 em cada 100 pacientes)

• Coceira no local aplicado;
• Sensação de ardência;
• Vermelhidão na pele.

Raras (menos de 1 em cada 100 pacientes)

• Irritação no local (sangramento, desconforto, ressecamento);
• Reações alérgicas;
• Bolhas na pele;
• Dermatite de contato;
• Manchas na pele;
• Descamação;
• Pele grudenta.

Relatos após o início da venda

Foram registradas estas reações raras:

Muito raras (0,01% a 0,1% dos pacientes)

• Urticária (placas vermelhas e inchadas na pele com coceira).

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada. Avise também o serviço de atendimento da empresa.

Medicamento genérico.

Creme 20 mg/g

Embalagens com 1 ou 50 bisnagas de 30 g.

Para passar na pele.

Adultos e crianças podem usar.

Cada grama contém:

Componentes: Edetato dissódico, sulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, álcool cetoestearílico, estearato de sorbitana, miristato de isopropila, propilenoglicol, água purificada.

Se aplicar quantidade maior que a recomendada, pode ocorrer ardência, vermelhidão ou inchaço. Se isso acontecer, pare de usar imediatamente.

Este creme não deve ser engolido. Se isso ocorrer acidentalmente, procure o médico.

Em caso de uso excessivo, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Até agora não foram relatados problemas ao usar este creme com outros medicamentos.

Informe ao médico se estiver usando outros remédios.

Resultados de eficácia

Estudos comprovaram eficácia contra infecções fúngicas como blastomicose e histoplasmose.¹

Outro estudo mostrou redução de infecções por cândida em pacientes de UTI.²

Referências

1. Dismukes WE., et al. Treatment of Blastomycosis and Histoplasmosis with Ketoconazole. Results of a Prospective Randomized Clinical Trial. National Institute of Allergy and Infectious Diseases Mycoses Study Group. Ann Intern Med. 103(6(Pt 1)): 861-72, Dec. 1985.
2. Slotman GJ, Burchard KW. Ketoconazole Prevents Candida Sepsis in Critically Ill Surgical Patients. Arch Surg. 1987; 122(2): 147-51.

Como o medicamento age

Mecanismo de ação

Cetoconazol combate fungos como Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum e Paracoccidioides brasiliensis.

Age impedindo a produção de ergosterol, componente essencial da membrana dos fungos.

Em doses terapêuticas, pode causar redução temporária da testosterona, voltando ao normal em 24 horas.

Como o corpo processa o medicamento

Absorção

É melhor absorvido quando ingerido com alimentos. A absorção pode ser reduzida se usado com antiácidos.

Distribuição

Liga-se fortemente às proteínas do sangue e distribui-se pelos tecidos.

Metabolismo

Transformado no fígado em substâncias inativas.

Eliminação

A maior parte é eliminada pelas fezes, e uma pequena parte pela urina.

Pacientes especiais

Problemas nos rins

Não há diferenças significativas no processamento.

Problemas no fígado

Não há diferenças significativas no processamento.

Crianças

Dados limitados, mas estudos mostram absorção semelhante à de adultos.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência do produto

Creme branco, homogêneo, sem cheiro e sem partículas sólidas.

Se notar mudança na aparência dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. M.S. nº 1.1819.0135

Farm. Resp.:
Filipe Thomas Steger
CRF-RS 10473

Multilab Ind. e Com. de Prod. Farm. Ltda.
RS 401 – km 30 – nº 1009 – São Jerônimo - RS
CEP 96700-000
CNPJ 92.265.552/0001-40
Indústria Brasileira

SAC:
0800 600 0660

Fabricado, lote e validade: veja na embalagem

Siga as instruções de uso. Se não melhorar, procure o médico.