Bula Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina Prati-Donaduzzi

Este remédio trata problemas de pele que precisam de ação contra inflamação, bactérias e fungos, causados por micróbios sensíveis, como:

• Irritação na pele por contato com substâncias;
• Eczema crônico (pele inflamada com coceira e lesões por longo tempo);
• Caspa na pele (descamação em áreas oleosas do corpo com presença de fungo);
• Assadura entre dobras da pele (por suor, calor e umidade);
• Bolhinhas nas mãos e pés (de origem alérgica, parasitária ou por remédios);
• Coceira nervosa (ciclo de coceira que engrossa a pele).

Este remédio é aplicado na pele para combater infecções por bactérias e fungos, além de reduzir inflamações.

Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Não aplique nos olhos ou ao redor deles.

Não use em certas infecções de pele como:

• Catapora, herpes, tuberculose ou sífilis na pele.

Se tiver essas doenças, consulte seu médico antes do uso.

Use apenas com orientação médica.

Aplique diretamente na área afetada.

Como abrir a bisnaga:

1. Retire a tampa (figura 1).
   
2. Com a ponta da tampa, fure o lacre (figura 2).
   

Passe uma camada fina na área afetada 1 vez ao dia. Em casos graves ou por orientação médica, use 2 vezes ao dia.

Não use por mais de 2 semanas.

Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades.

Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.

Não há restrição por idade.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem avisar seu médico.

Retome o tratamento até alívio dos sintomas.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Não use cosméticos na área tratada durante o tratamento.

Se tiver irritação onde aplicou, consulte seu médico.

Gravidez e amamentação

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe seu médico se suspeitar de gravidez.

Não use durante amamentação sem orientação médica.

Aplique somente na pele. Evite contato com olhos. Não engula.

Podem ocorrer:

Reações na pele:

• Ardência, coceira, ressecamento, inflamação na raiz dos pelos, aumento de pelos, irritação ao redor da boca, inchaço da pele, infecções secundárias, afinamento da pele, alergia, brotoejas ou estrias.

Após aplicação em grandes áreas ou pele ferida:

• Problemas nos ouvidos ou rins.

Outras reações possíveis:

• Espinhas, problemas renais, pele frágil, manchas roxas, vasinhos visíveis, vermelhidão no rosto, suor excessivo, queda de pelos, pele grudenta, manchas vermelhas, sensibilidade ao sol ou erupções cutâneas.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Pomada dermatológica de 20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g

Bisnaga de 30 g.

Para passar na pele.

Adultos e crianças.

Creme dermatológico de 20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g

Bisnaga de 30 g.

Para passar na pele.

Adultos e crianças.

Cada g da pomada contém:

Excipientes: acetato de racealfatocoferol, petrolato líquido, base de petrolato e polietileno, petrolato branco.

Cada g do creme contém:

Excipientes: álcool cetoestearílico, estearato de sorbitana, polissorbato 60, miristato de isopropila, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, sulfito de sódio, fosfato de sódio monobásico e água purificada. 

Se aplicar em excesso, pode causar vermelhidão, inchaço e ardência. Se engolir ou passar muito na pele, contate seu médico ou vá ao pronto-socorro imediatamente.

Em caso de superdose, procure socorro médico e leve a embalagem.

Intoxicação: ligue 0800 722 6001.

Podem ocorrer interações com medicamentos que afetam o fígado, anticoagulantes, ciclosporinas, famotidina, isoniazida, rifampicina, fenitoína, terfenadina, indinavir, saquinavir, ritonavir ou cisaprida.

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informe seu médico sobre outros remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

O cetoconazol combate ampla variedade de fungos. O dipropionato de betametasona é um anti-inflamatório potente. O sulfato de neomicina age contra bactérias.

Estudos mostraram excelentes resultados após 14 e 28 dias de tratamento em pacientes com problemas de pele infectados. Outro estudo com 30 pacientes apresentou 100% de cura contra fungos após 4 semanas de uso.

Referência bibliográfica:

Cunha J., Neto A. J. B., Rodrigues E. J. Estudo multicêntrico: avaliação da eficácia terapêutica e tolerância de uma nova formulação para uso tópico. Ver. Bras. Med. 51(7):956-961, Julho 1994.
Gontijo B., Avaliação da eficácia e tolerabilidade do cetoconazol creme no tratamento de dermatofitoses. F med(BR), 1987:95(4):281-283.

Características Farmacológicas

Combinação com ação anti-inflamatória, antifúngica e antibacteriana. Cada grama contém 0,64 mg de dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona).

O dipropionato de betametasona reduz inflamação e coceira. A absorção pela pele é de 12 a 14%.

O cetoconazol (2%) inibe crescimento de fungos e leveduras. Pouco absorvido pela pele.

O sulfato de neomicina elimina bactérias. Não é absorvido significativamente pela pele.

Mantenha em temperatura ambiente (15 a 30°C), local seco e escuro. Validade: 24 meses após fabricação.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Guarde na embalagem original.

Características

Pomada

Pomada branca para uso na pele.

Creme

Creme branco homogêneo para uso na pele.

Se houver alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Farmacêutico Responsável:
Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Fabricante:
Prati, Donaduzzi & Cia Ltda
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo – PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira

SAC
0800-709-9333
[email protected]

Venda sob prescrição médica.