Bula Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina Germed Pharma

Este remédio combate problemas de pele que precisam de ação contra inflamação, bactérias e fungos, causados por germes sensíveis, como:

• Alergia de pele por contato (vermelhidão causada por substâncias que tocam o corpo);
• Eczema atópico (doença de pele duradoura com coceira e lesões);
• Caspa na pele (doença em áreas oleosas do corpo com presença de fungo);
• Assadura entre dobras (irritação por suor, calor e umidade);
• Bolhinhas nas mãos e pés (lesões por causas variadas como alergia);
• Coceira nervosa (pele grossa com ciclo de coceira constante).

Este medicamento de uso na pele combate infecções por bactérias e fungos, além de reduzir inflamações.

Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Nunca aplique nos olhos ou ao redor deles.

Evite usar em certas infecções de pele como:

• Catapora, herpes, tuberculose ou sífilis na pele.

Consulte seu médico se tiver essas doenças antes de usar.

Aplique somente na pele. Evite contato com olhos para prevenir irritações.

Use apenas sob orientação médica.

Passe uma camada fina na área afetada 1 vez ao dia. Casos graves podem precisar de 2 aplicações diárias (conforme médico).

Não use por mais de 14 dias seguidos.

Crianças abaixo de 12 anos devem usar quantidade reduzida.

Máximo de 45 gramas por semana para adultos e crianças.

Pode ser usado em todas as idades.

Como abrir a bisnaga:

1. A embalagem vem lacrada e não precisa de objetos cortantes.
2. Retire a tampa.
    
3. Perfure o lacre com a ponta da tampa.
    

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare de usar sem avisar seu médico.

Retome o uso normalmente até alívio dos sintomas.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Não use cosméticos sobre a área tratada.

Se houver irritação, consulte seu médico para avaliação.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe se suspeitar de gravidez.

Evite usar durante amamentação, salvo com recomendação médica.

Podem ocorrer:

Reações comuns na pele:

• Ardência, coceira, ressecamento, inflamação na raiz dos pelos, aumento de pelos, vermelhidão ao redor da boca, inchaço da pele, estrias ou brotoejas.

Efeitos em grandes áreas lesionadas:

• Problemas auditivos, de equilíbrio ou renais.

Outras reações possíveis:

• Espinhas, manchas roxas, vasinhos aparentes, pele grudenta, queda de cabelo, vermelhidão, sensibilidade ao sol ou erupções cutâneas.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Comunique também ao serviço de atendimento da empresa.

Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999.

Creme 20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g

Bisnaga com 30 g.

Uso na pele.

Adultos e crianças.

Pomada 20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g

Bisnaga com 30 g.

Uso na pele.

Adultos e crianças.

Cada grama de creme contém:

*Equivalente a 0,5 mg de betametasona.
**Equivalente a 1,5 mg de neomicina.petrolato líquido, álcool cetoestearílico, oleato de decila,

Veículo: propilenoglicol, cetomacrogol 1000, metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato dissódico di-hidratado, simeticona e água purificada.

Cada grama de pomada contém:

*Equivalente a 0,5 mg de betametasona.
** Equivalente a 1,5 mg de neomicina. 

Veículo: polietileno e petrolato líquido.

Aplicar em excesso pode causar vermelhidão, inchaço e ardência. Se engolir ou usar quantidade maior que a recomendada, procure imediatamente médico ou pronto-socorro, informando a quantidade usada e sintomas.

Em caso de superdose, busque socorro médico levando a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de ajuda.

Não há evidências claras de interações com outros medicamentos.

Podem ocorrer interações com remédios que afetam o fígado, anticoagulantes, ciclosporinas, famotidina, isoniazida, rifampicina, fenitoína, terfenadina, indinavir, saquinavir, ritonavir ou cisaprida.

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informe ao médico sobre qualquer outro remédio que esteja usando.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Cetoconazol combate ampla variedade de fungos. Betametasona é um anti-inflamatório potente.

Estudo com 2.451 pacientes mostrou excelentes resultados: 58,3% tiveram melhora em 14 dias e 97,1% ao final do tratamento.

Outro estudo com 30 pacientes comprovou cura total de micoses após 4 semanas de uso diário.

Referência bibliográfica:

Cunha J., Neto A. J. B., Rodrigues E. J. Estudo multicêntrico: avaliação da eficácia terapêutica e tolerância de uma nova formulação para uso tópico. Ver. Bras. Med. 51(7):956-961, Julho 1994.
Gontijo B., Avaliação da eficácia e tolerabilidade do cetoconazol creme no tratamento de dermatofitoses. F med(BR), 1987:95(4):281-283.

Características Farmacológicas

Combinação com ação anti-inflamatória, antifúngica e antibacteriana para diversas doenças de pele.

Betametasona reduz inflamação e coceira, com absorção de 12-14% pela pele.

Cetoconazol age impedindo crescimento de fungos.

Neomicina elimina bactérias sensíveis.

Mantenha em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto do produto:

Creme

Branco, homogêneo e sem grumos.

Pomada

Levemente amarelada, homogênea e macia.

Descartar se houver alteração no aspecto, mesmo dentro do prazo.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS–1.0583.1022

Farm. Resp.:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF-SP nº 24.130

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira.

Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia /SP

Venda sob prescrição médica.