Bula Cetoconazol Creme EMS

Cetoconazol é indicado para tratar micoses na pele, frieiras e pano branco.

O cetoconazol é um remédio que combate infecções de pele causadas por fungos. Ele age rapidamente contra a coceira e mostra melhora visível geralmente após 4 semanas de uso contínuo.

Não use este creme se você tem alergia ao cetoconazol ou qualquer componente da fórmula. Vermelhidão ou coceira forte após o uso podem indicar reação alérgica.

Este medicamento é para passar diretamente na pele.

Aplique uma vez por dia nas áreas afetadas. Continue o tratamento por alguns dias mesmo após sumir os sintomas. Resultados costumam aparecer após 4 semanas.

Mantenha bons hábitos de higiene para evitar que a micose volte ou se espalhe.

1. Destampe o tubo girando a tampa.
2. Fure o selo interno com o ponta da tampa.
3. Após lavar e secar bem a pele, espalhe o creme suavemente com a ponta do dedo. Cubra a área afetada e um pouco ao redor.
4. Lave bem as mãos depois de aplicar para não espalhar a infecção.

Não compartilhe toalhas ou roupas pessoais. Troque frequentemente roupas em contato com a pele infectada.

Siga corretamente as instruções. Se os sintomas continuarem, procure um médico ou farmacêutico.

Aplique na próxima hora certa normalmente. Não use dose dobrada nem aumente aplicações.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Evite contato com os olhos. Este creme não serve para infecções oculares.

Lave bem as mãos antes e depois da aplicação.

Use roupas e toalhas separadas para não contaminar outras pessoas.

Se você usa corticoides (creme, pomada ou loção), consulte seu médico antes de começar o cetoconazol. Não pare bruscamente o corticoide para evitar vermelhidão ou coceira.

Como usar com corticoides:

• Use corticoide de manhã e cetoconazol à noite por 1 semana.
• Depois, use corticoide de manhã a cada 2-3 dias e cetoconazol todas as noites por mais 1-2 semanas.
• Então pare o corticoide e use só cetoconazol se necessário.

Avisos importantes

Gravidez e Amamentação

Informe seu médico se engravidar ou estiver amamentando durante o tratamento.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Efeitos observados durante estudos:

Comuns (1% a 10% dos pacientes)

• Coceira no local;
• Sensação de ardência;
• Vermelhidão.

Menos comuns (menos de 1% dos pacientes)

• Irritação, ressecamento ou inflamação no local;
• Reações alérgicas;
• Bolhas ou descamação na pele;
• Pele pegajosa.

Relatos após comercialização

Raro (0,01% a 0,1% dos pacientes):

• Urticária (placas vermelhas e coceira na pele).

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Creme 20mg/g em bisnagas de 20g ou 30g.

Para passar na pele.

Adultos e crianças.

Cada grama de creme contém:

Outros componentes: Álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico etoxilado, oleato de decila, edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno, propilparabeno, simeticona, metabissulfito de sódio, propilenoglicol e água purificada.

Aplicar demais pode causar ardência, vermelhidão ou inchaço. Se isso ocorrer, pare de usar imediatamente.

Se engolir acidentalmente, procure um médico.

Em caso de superdose, busque atendimento médico e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Não foram identificadas interações com outros medicamentos até o momento.

Avise seu médico sobre qualquer outro remédio que você usa.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que cetoconazol oral foi eficaz contra blastomicose e histoplasmose, com dose maior (800mg/dia) apresentando melhor resultado contra blastomicose.¹

Outro estudo demonstrou que cetoconazol oral reduziu colonização por cândida em pacientes de UTI.²

Referências

1. Dismukes WE., et al. Ann Intern Med. 1985.
2. Slotman GJ, Burchard KW. Arch Surg. 1987.

Características do medicamento

Como funciona

Cetoconazol combate fungos como Blastomyces, Coccidioides e Histoplasma ao bloquear a formação de ergosterol na membrana fúngica.

Doses orais podem causar pequeno aumento no intervalo cardíaco QTc, sem relevância clínica. Também pode reduzir temporariamente testosterona em doses terapêuticas.

Absorção e eliminação

Quando ingerido, atinge pico sanguíneo em 1-2 horas. Sua absorção é reduzida em pessoas com baixa acidez estomacal.

É metabolizado no fígado e eliminado principalmente pelas fezes (57%) e urina (13%).

Não apresenta alterações significativas em pacientes com problemas renais ou hepáticos. Dados em crianças são limitados.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Conserve na embalagem original.

Aspecto normal

Creme branco homogêneo, sem grumos ou impurezas.

Se notar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS: nº 1.0235.0442

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Fabricante:
EMS S/A.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Hortolândia - SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65

SAC
0800 019 19 14

Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas persistirem, procure orientação médica.