Efeitos colaterais do Cetocasp
Efeitos colaterais são reações que podem estar relacionadas ao uso do medicamento. Abaixo estão listadas as ocorrências mais comuns observadas durante os estudos.
Dados de estudos clínicos
A segurança do Cetoconazol foi avaliada em 4735 pessoas em 92 estudos clínicos.
Os efeitos colaterais que ocorreram em ≥ 1% dos usuários estão na Tabela 1.
Tabela 1. Efeitos colaterais relatados por ≥1% dos usuários
| Sistema do Corpo | % |
| Reação | |
| Problemas Digestivos | |
| Dor na barriga | 1,2 |
| Diarreia | 1,8 |
| Enjoo | 2,5 |
| Problemas no Fígado | |
| Alteração no fígado | 1,2 |
| Problemas Nervosos | |
| Dor de cabeça | 2,4 |
Outras reações que ocorreram em < 1% dos usuários estão na Tabela 2.
Tabela 2. Efeitos colaterais em <1% dos usuários
Relatos após o lançamento
| Sistema do Corpo |
| Reação |
| Problemas Hormonais |
| Aumento das mamas em homens |
| Problemas nos Olhos |
| Sensibilidade à luz |
| Problemas Digestivos |
| Dor na parte superior da barriga |
| Prisão de ventre |
| Boca seca |
| Gosto alterado |
| Má digestão |
| Gases |
| Língua descolorida |
| Vômito |
| Mal-estar Geral |
| Fraqueza |
| Calafrios |
| Cansaço |
| Calor repentino |
| Sensação de doença |
| Inchaço |
| Febre |
| Problemas no Fígado |
| Inflamação no fígado |
| Pele amarelada |
| Problemas de Imunidade |
| Reação alérgica grave |
| Alterações em Exames |
| Diminuição de plaquetas |
| Problemas de Metabolismo |
| Intolerância a álcool |
| Falta de apetite |
| Aumento de gorduras no sangue |
| Aumento do apetite |
| Problemas Musculares |
| Dor muscular |
| Problemas Nervosos |
| Tontura |
| Formigamento |
| Sonolência |
| Problemas Psicológicos |
| Dificuldade para dormir |
| Nervosismo |
| Problemas Reprodutivos |
| Alteração menstrual |
| Problemas Respiratórios |
| Sangramento nasal |
| Problemas de Pele |
| Queda de cabelo |
| Irritação na pele |
| Vermelhidão |
| Erupção cutânea grave |
| Coceira |
| Erupção na pele |
| Urticária |
| Pele seca |
| Problemas Circulatórios |
| Pressão baixa ao levantar |
Além dessas reações, outras foram relatadas após o lançamento do produto:
Reação muito rara (<1/10000)
- Sangue: diminuição de plaquetas;
- Alergia: reações graves como inchaço e choque;
- Hormônios: problemas nas glândulas suprarrenais;
- Cérebro: aumento da pressão dentro da cabeça;
- Fígado: danos graves incluindo falência hepática;
- Pele: erupções graves e sensibilidade ao sol;
- Músculos: dor nas juntas;
- Reprodução: problemas de ereção e produção de esperma.
Em caso de efeitos colaterais, notifique ao sistema Vigimed (http://portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou à Vigilância Sanitária.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)