Reações Adversas - Cetocasp

Bula Cetocasp

Princípio ativo: Cetoconazol

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais do Cetocasp

Efeitos colaterais são reações que podem estar relacionadas ao uso do medicamento. Abaixo estão listadas as ocorrências mais comuns observadas durante os estudos.

Dados de estudos clínicos

A segurança do Cetoconazol foi avaliada em 4735 pessoas em 92 estudos clínicos.

Os efeitos colaterais que ocorreram em ≥ 1% dos usuários estão na Tabela 1.

Tabela 1. Efeitos colaterais relatados por ≥1% dos usuários

Sistema do Corpo%
Reação
Problemas Digestivos
Dor na barriga1,2
Diarreia1,8
Enjoo2,5
Problemas no Fígado
Alteração no fígado1,2
Problemas Nervosos
Dor de cabeça2,4

Outras reações que ocorreram em < 1% dos usuários estão na Tabela 2.

Tabela 2. Efeitos colaterais em <1% dos usuários

Relatos após o lançamento

Sistema do Corpo
Reação
Problemas Hormonais
Aumento das mamas em homens
Problemas nos Olhos
Sensibilidade à luz
Problemas Digestivos
Dor na parte superior da barriga
Prisão de ventre
Boca seca
Gosto alterado
Má digestão
Gases
Língua descolorida
Vômito
Mal-estar Geral
Fraqueza
Calafrios
Cansaço
Calor repentino
Sensação de doença
Inchaço
Febre
Problemas no Fígado
Inflamação no fígado
Pele amarelada
Problemas de Imunidade
Reação alérgica grave
Alterações em Exames
Diminuição de plaquetas
Problemas de Metabolismo
Intolerância a álcool
Falta de apetite
Aumento de gorduras no sangue
Aumento do apetite
Problemas Musculares
Dor muscular
Problemas Nervosos
Tontura
Formigamento
Sonolência
Problemas Psicológicos
Dificuldade para dormir
Nervosismo
Problemas Reprodutivos
Alteração menstrual
Problemas Respiratórios
Sangramento nasal
Problemas de Pele
Queda de cabelo
Irritação na pele
Vermelhidão
Erupção cutânea grave
Coceira
Erupção na pele
Urticária
Pele seca
Problemas Circulatórios
Pressão baixa ao levantar

Além dessas reações, outras foram relatadas após o lançamento do produto:

Reação muito rara (<1/10000)

  • Sangue: diminuição de plaquetas;
  • Alergia: reações graves como inchaço e choque;
  • Hormônios: problemas nas glândulas suprarrenais;
  • Cérebro: aumento da pressão dentro da cabeça;
  • Fígado: danos graves incluindo falência hepática;
  • Pele: erupções graves e sensibilidade ao sol;
  • Músculos: dor nas juntas;
  • Reprodução: problemas de ereção e produção de esperma.

Em caso de efeitos colaterais, notifique ao sistema Vigimed (http://portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou à Vigilância Sanitária.

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