Reações Adversas - Cetaconal

Bula Cetaconal

Princípio ativo: Cetoconazol

Classe Terapêutica: Antifúngicos Tópicos Do Couro Cabeludo

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais do Cetaconal

Efeitos colaterais são eventos que podem estar relacionados ao uso do Cetaconazol. Taxas podem variar na prática clínica.

Dados de estudos clínicos

Efeitos colaterais mais comuns (≥1% dos pacientes):

Tabela 1. Efeitos colaterais comuns em estudos clínicos

Sistema/Órgão%
Problemas digestivos
Dor abdominal1,2
Diarreia1,8
Náusea2,5
Problemas no fígado
Alteração de função hepática1,2
Problemas neurológicos
Dor de cabeça2,4

Efeitos menos comuns (<1%):

Tabela 2. Efeitos colaterais raros em estudos clínicos

Dados após comercialização

Sistema/Órgão
Problemas hormonais
Aumento das mamas em homens
Problemas oculares
Sensibilidade à luz
Problemas digestivos
Dor na parte superior da barriga
Prisão de ventre
Boca seca
Gosto estranho na boca
Má digestão
Gases
Língua descolorida
Vômito
Problemas gerais
Fraqueza
Calafrios
Cansaço
Calorão
Mal-estar
Inchaço
Febre
Problemas no fígado
Hepatite
Pele amarelada
Reações alérgicas
Reação anafilática
Alterações em exames
Diminuição de plaquetas
Problemas metabólicos
Intolerância a álcool
Perda de apetite
Aumento de gorduras no sangue
Aumento do apetite
Problemas musculares
Dor muscular
Problemas nervosos
Tontura
Formigamento
Sonolência
Problemas psiquiátricos
Insônia
Nervosismo
Problemas reprodutivos
Alteração menstrual
Problemas respiratórios
Sangramento nasal
Problemas de pele
Queda de cabelo
Dermatite
Vermelhidão
Eritema multiforme
Coceira
Erupção cutânea
Urticária
Pele seca
Problemas circulatórios
Pressão baixa ao levantar

Efeitos muito raros (<1/10000):

  • Diminuição de plaquetas;
  • Reações alérgicas graves;
  • Problemas nas glândulas suprarrenais;
  • Aumento da pressão no crânio;
  • Danos graves no fígado;
  • Reações graves na pele;
  • Dor nas articulações;
  • Problemas de ereção e fertilidade.

Se tiver efeitos colaterais, notifique no sistema Vigimed (http://portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou para a Vigilância Sanitária.

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