Ação da Substância - Ceremil

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudos mostram eficácia no tratamento de micoses da pele (corpo, virilha, pé), candidíase cutânea e frieira. Foi tão eficaz quanto ou superior à griseofulvina.

Para micose de unha, mostrou altas taxas de cura clínica e micológica após 6-12 semanas de tratamento.

Micose de unha

Após 12 semanas de tratamento, 70% dos pacientes tiveram cura micológica. Após 6 meses, 59% tiveram cura completa.

Micoses da pele e candidíase

Estudos comparativos mostraram superioridade contra placebo e eficácia equivalente ou superior à griseofulvina.

Tabela 1 - Resumo de estudos

Fim tratamento: final do tratamento.
Acomp: acompanhamento.

Referências Bibliográficas

1. Lebwohl et al, 2001 Cutis.
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3. Schatz et al, 1995, Clin Experimental Dermatol.
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Creme / Solução Tópica

Estudos comprovaram eficácia e segurança do creme/solução tópica em tratamentos de 1 semana para micoses de pele, candidíase e pano branco.

O creme 1% mostrou-se superior ao placebo e equivalente a outros antifúngicos. A solução tópica 1% apresentou taxas de cura de 68-83%.

Referências Bibliográficas

1. Terbinafine 1% Cream. Expert Report on Clinical Documentation. Sep 1989. Internaldocument.
2. terbinafine 1% Solution/Spray. Expert Report on Clinical Documentation (Dermatomycoses). Sep 1996. Internal document.

Características Farmacológicas

Comprimido

Grupo farmacoterapêutico

Grupo: antifúngico oral (código ATC D01B A02).

Mecanismo de ação

Age contra fungos da pele, cabelo e unhas. Em baixas concentrações, mata fungos dermatófitos. Interfere na produção de esteróis fúngicos, causando morte celular.

Farmacocinética

Absorção:

Bem absorvida (>70%). Dose única de 250 mg atinge concentração máxima em 1,5 hora.

Distribuição:

Liga-se a proteínas (99%). Acumula-se na pele, unhas e cabelos.

Metabolismo:

Metabolizada por enzimas CYP. Metabólitos sem atividade antifúngica.

Eliminação:

Metabólitos excretados na urina. Meia-vida terminal ~16,5 dias.

Populações especiais:

Pacientes com problemas renais ou hepáticos podem ter redução na eliminação.

Creme / Solução Tópica

Grupo: antifúngico tópico (código ATC D01A E15).

Farmacodinâmica

Age contra dermatófitos, fungos filamentosos e leveduras. Mecanismo similar ao comprimido.

Farmacocinética

Menos de 5% é absorvido. Concentrações terapêuticas permanecem na pele por 7 dias após tratamento.