Bula Cerazette

Cerazette^® previne a gravidez.

Cerazette^® contém um hormônio feminino chamado desogestrel. Por isso, é uma minipílula que só tem progestagênio, sem estrogênio. Diferente das pílulas comuns, a maioria das minipílulas bloqueia a entrada dos espermatozoides no útero, mas nem sempre impede a liberação do óvulo. O Cerazette^® tem dose suficiente para evitar a liberação do óvulo na maioria dos casos, dando alta proteção contra gravidez. Pode ser usado por mulheres que não toleram estrogênio ou estão amamentando. Uma desvantagem é que podem ocorrer sangramentos irregulares ou nenhum sangramento durante o uso.

Não tome Cerazette se você:

• Tiver alergia a qualquer componente do remédio.
• Tiver coágulos sanguíneos (como trombose nas pernas ou pulmões).
• Tiver tido icterícia (pele amarelada) ou doença grave no fígado que não melhorou.
• Tiver ou suspeitar de câncer de mama ou outros cânceres sensíveis a hormônios.
• Tiver sangramento vaginal sem causa conhecida.

Se tiver qualquer dessas condições, avise seu médico antes de começar. Ele pode indicar outro método anticoncepcional. Se surgir qualquer problema enquanto estiver tomando, procure o médico imediatamente.

Grávidas ou suspeita de gravidez não devem usar este medicamento.

A cartela tem 28 comprimidos com dias da semana marcados. Comece pelo primeiro comprimido da linha de cima, no dia correto da semana. Por exemplo: se começar na quarta-feira, tome o comprimido marcado com "QUA".

Tome um comprimido por dia no mesmo horário, seguindo a seta. Engula inteiro com água. Mesmo com sangramento, continue tomando. Ao acabar a cartela, comece outra no dia seguinte, sem pausa.

Iniciando a primeira cartela:

Sem uso recente de anticoncepcional hormonal:

Comece no 1º dia da menstruação (sem proteção extra) ou entre o 2º e 5º dia (use camisinha nos primeiros 7 dias).

Troca de pílula comum, anel ou adesivo:

Comece no dia seguinte ao último comprimido ativo (sem proteção extra). Se começar na pausa sem hormônio, use camisinha nos primeiros 7 dias.

Troca de outra minipílula:

Pare a minipílula atual e comece Cerazette^® imediatamente (sem proteção extra).

Troca de injeção, implante ou DIU hormonal:

Comece no dia da próxima injeção ou ao remover o implante/DIU (sem proteção extra).

Após o parto:

Comece entre o 21º e 28º dia após o parto. Se começar depois, use camisinha nos primeiros 7 dias. Se já teve relação, confirme que não está grávida antes.

Mulheres amamentando podem usar - consulte "Precauções".

Após aborto:

Siga orientação médica.

Vômito ou diarreia forte:

Siga as regras para comprimidos esquecidos. Se vomitar até 4h após tomar ou tiver diarreia intensa, o remédio pode não ter feito efeito.

Parando o tratamento:

Você pode parar a qualquer momento, mas perderá proteção contra gravidez a partir desse dia.

Siga sempre as orientações do médico sobre horário, dose e tempo de uso. Não pare sem consultá-lo.

Não parta, mastigue ou abra os comprimidos.

Se atrasar até 12 horas: tome assim que lembrar e continue normalmente. A proteção continua.

Se atrasar mais de 12 horas: a proteção pode diminuir. Tome o comprimido esquecido imediatamente e continue no horário normal. Use camisinha nos próximos 7 dias. Se esquecer comprimidos na primeira semana e tiver tido relação antes, há risco de gravidez - consulte o médico.

Em dúvida, consulte farmacêutico ou médico.

Cerazette^® não protege contra HIV/AIDS ou outras doenças sexualmente transmissíveis.

Avise seu médico antes de usar se você:

• Já teve câncer de mama.
• Tem câncer no fígado.
• Já teve coágulos sanguíneos (trombose).
• Tem diabetes.
• Tem epilepsia.
• Tem tuberculose.
• Tem pressão alta.
• Tem manchas escuras na pele (cloasma): evite sol forte.

Nestes casos, o médico precisará acompanhá-la de perto.

Densidade óssea:

O Cerazette^® reduz os níveis de estrogênio. Ainda não se sabe se isso afeta a saúde dos ossos.

Câncer de mama:

Examine as mamas regularmente. O câncer de mama é um pouco mais comum em mulheres que usam pílulas. O risco diminui gradualmente após parar. Se notar caroço, consulte o médico imediatamente.

Coágulos sanguíneos (trombose):

Procure médico imediatamente se tiver sinais como dor forte nas pernas, falta de ar ou tosse com sangue. O risco com minipílulas como Cerazette^® é menor que com pílulas comuns.

Sangramento vaginal:

Podem ocorrer sangramentos irregulares ou ausência de sangramento durante o uso. Isso não reduz a proteção. Se for intenso ou prolongado, consulte o médico.

Cistos no ovário:

Podem aparecer pequenos cistos que geralmente somem sozinhos. Raramente causam problemas graves.

Quando consultar o médico:

Consultas regulares:

Faça acompanhamento médico durante o uso.

Procure médico imediatamente se tiver:

• Dor ou inchaço forte nas pernas, dor no peito, falta de ar ou tosse com sangue (sinais de coágulo).
• Dor forte no estômago ou pele amarelada (problemas no fígado).
• Caroço nas mamas.
• Dor forte no abdômen (pode ser gravidez fora do útero).
• For ficar imobilizada ou fazer cirurgia (avise com 4 semanas de antecedência).
• Sangramento vaginal intenso.
• Suspeita de gravidez.

Amamentação:

Pode ser usado durante a amamentação, pois não afeta a produção de leite. Pequenas quantidades do hormônio passam para o leite, mas estudos mostram que não afetam o bebê. Consulte o médico.

Dirigir e operar máquinas:

Não afeta a atenção ou concentração.

Contém lactose:

Pessoas com intolerância a açúcares devem informar ao médico.

Idosas:

Destinado apenas a mulheres em idade fértil. Não deve ser usado após os 60 anos.

Como todo medicamento, Cerazette^® pode causar efeitos indesejados, embora nem todas os tenham. Para informações sobre riscos graves, consulte os itens sobre câncer de mama e coágulos sanguíneos.

Efeitos relatados por usuárias:

• Comuns (mais de 1%): espinhas, dor nos seios, diminuição da libido, dor de cabeça, menstruação irregular ou ausente, alterações de humor, enjoo e ganho de peso.
• Pouco comuns (0,1% a 1%): dificuldade com lentes de contato, queda de cabelo, infecção vaginal, cólica menstrual, cistos no ovário, cansaço e vômito.
• Raros (menos de 0,1%): vermelhidão na pele, urticária, nódulos dolorosos na pele.

Também podem ocorrer secreção nas mamas e reações alérgicas graves (inchaço no rosto ou garganta - procure médico imediatamente).

Informe ao médico qualquer efeito incomum. Comunique também à empresa através do SAC.

Comprimido 75 mcg

Embalagens com 28 ou 84 comprimidos.

Uso oral. Adultas.

Cada comprimido contém:

75 mcg de desogestrel.

Componentes: amido, povidona, vitamina E, ácido esteárico, dióxido de silício, lactose e revestimento.

Não há relatos graves por tomar vários comprimidos de uma vez. Podem ocorrer enjoo, vômito ou sangramento leve. Consulte o médico.

Em caso de overdose, procure socorro médico ou ligue para 0800 722 6001.

Informe ao médico todos os remédios ou produtos naturais que usa, pois alguns podem reduzir o efeito do Cerazette^®.

Medicamentos que podem atrapalhar o Cerazette^®:

• Para epilepsia (ex: carbamazepina, fenitoína).
• Para tuberculose (rifampicina).
• Para HIV (ritonavir, efavirenz).
• Para hepatite C (boceprevir).
• Antifúngicos (griseofulvina).
• Para pressão pulmonar (bosentana).
• Carvão ativado.
• Erva de São João (fitoterápico).

Se usar esses remédios, utilize camisinha também. O efeito pode durar até 28 dias após parar o outro medicamento.

Cerazette^® também pode alterar o efeito de outros remédios (como ciclosporina ou lamotrigina).

Nunca use outros medicamentos sem avisar seu médico.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que Cerazette^® inibe a liberação do óvulo em 99% dos casos. Após parar o uso, a ovulação volta em média em 17 dias. A eficácia contraceptiva é comparável às pílulas comuns.

Características farmacológicas

Como age:

Desogestrel é transformado no corpo em etonogestrel, que bloqueia a ovulação e engrossa o muco cervical.

No organismo:

Após tomar, o pico no sangue ocorre em 1,8 hora. A meia-vida é de 30 horas. É eliminado por urina e fezes. Durante amamentação, pequenas quantidades passam para o leite.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Características:

Comprimido branco, redondo, com marcações "Organon" e "KV/2".

Não use se o aspecto estiver alterado. Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia atentamente esta bula antes de usar.

• Guarde esta bula para futuras consultas.
• Este medicamento é para seu uso exclusivo - não compartilhe.
• Em caso de efeitos graves ou não descritos aqui, informe ao médico.

M.S - 1.0029.0218

Farmacêutico Responsável:
Marcos C. Borgheti
CRF-SP nº 15.615

Registrado por:
Organon Farmacêutica Ltda.
Rua 13 de Maio, 815
Sousas, Campinas/SP
CNPJ: 45.987.013/0001-34
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Itapevi/SP

SAC
0800-0000149

Venda sob prescrição médica.