Bula Ceraprev

Prevenção da gravidez.

Mais informações sobre Desogestrel

Pílulas só de progestagênio como Ceraprev não devem ser usadas se você tiver qualquer uma das condições abaixo. Se aparecer algum desses problemas durante o tratamento, pare de tomar imediatamente.

Não use este remédio se você:

• Tiver alergia ao princípio ativo ou qualquer componente da fórmula.
• Estiver com coágulos nas veias (trombose).
• Tiver doença grave no fígado ou exames hepáticos alterados.
• Tiver ou suspeitar de câncer que responde a hormônios.
• Apresentar sangramento vaginal sem causa conhecida.

Não use durante a gravidez ou suspeita de gravidez.

Estudos em animais mostram que doses altas podem causar alterações no desenvolvimento do feto.

Pesquisas não encontraram risco maior de malformações em bebês cujas mães usaram anticoncepcionais antes de engravidar ou no início da gestação.

Tome um comprimido por dia, sempre no mesmo horário, com água. Siga a ordem das setas na cartela. Após terminar uma cartela, comece imediatamente a próxima.

Iniciando o tratamento

Sem uso recente de outro anticoncepcional

Comece no primeiro dia da menstruação. Se iniciar entre o 2º e 5º dia, use camisinha nos primeiros 7 dias.

Trocando de outro método hormonal combinado

Inicie no dia seguinte ao último comprimido ativo, ou após retirar anel/adesivo. Não precisa de método adicional.

Se começar no intervalo sem hormônio do método anterior, use camisinha nos primeiros 7 dias.

Trocando de método só de progestagênio

Troque a minipílula em qualquer dia. Para implante ou DIU hormonal, comece na remoção. Para injeção, no dia da próxima dose. Não precisa de método adicional.

Após aborto nos primeiros 3 meses

Comece imediatamente. Não precisa de método adicional.

Após parto ou aborto após 3 meses

Se estiver amamentando, veja orientações em "Precauções - Amamentação".

Inicie entre 21 e 28 dias após parto ou aborto tardio.

Se começar depois, use camisinha nos primeiros 7 dias. Se já teve relações antes de iniciar, verifique se não está grávida ou aguarde a primeira menstruação.

O que fazer se esquecer de tomar?

Se atrasar menos de 12 horas, tome assim que lembrar e continue normalmente. Se atrasar mais de 12 horas, tome o comprimido esquecido e use camisinha nos próximos 7 dias. Se esquecer comprimidos na primeira semana e teve relações antes, verifique possível gravidez.

Se tiver vômito ou diarreia

Se vomitar até 4 horas após tomar, siga as regras para comprimido esquecido. Em distúrbios gastrointestinais graves, use método adicional.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar ou partir.

Se tiver algum dos fatores abaixo, converse com seu médico sobre riscos e benefícios. Se piorarem durante o tratamento, informe imediatamente.

O risco de câncer de mama aumenta com a idade. Anticoncepcionais podem causar leve aumento deste risco, que desaparece 10 anos após parar.

Câncer de fígado: avalie risco-benefício individualmente.

Problemas hepáticos: consulte especialista.

• Pressão alta persistente: pode ser necessário parar.
• Trombose: pare imediatamente se ocorrer. Pacientes com histórico devem ser alertadas.
• Diabetes: observe cuidadosamente nos primeiros meses.
• Densidade óssea: efeito desconhecido sobre ossos.
• Gravidez fora do útero: considere essa possibilidade se houver dor abdominal ou falta de menstruação.
• Manchas na pele (cloasma): evite sol se tiver tendência.
• Intolerância à lactose: não use se tiver este problema.

Consultas médicas

Faça exame ginecológico antes de começar. Verifique causas de sangramentos irregulares. Exames periódicos conforme necessidade.

Alterações menstruais podem ocorrer. Se persistirem, investigue causas. Ceraprev não protege contra HIV ou outras ISTs.

Eficácia reduzida

Esquecimento, vômitos ou uso de outros remédios podem diminuir o efeito.

Alterações no sangramento

Sangramentos irregulares ou ausentes podem acontecer. Converse com seu médico sobre essas mudanças.

Cistos ovarianos

Podem surgir cistos que geralmente somem sozinhos. Raramente precisam de cirurgia.

Amamentação

Pode ser usado durante a amamentação. Quantidades mínimas passam para o leite. Observe o desenvolvimento do bebê.

Idosos

Não é para mulheres acima de 60 anos.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir.

Reações mais comuns (>2,5%): sangramento irregular, acne, mudanças de humor, dor nos seios, enjoo e ganho de peso.

Também foram relatados: secreção mamária, gravidez fora do útero e reações alérgicas graves.

Notifique eventos adversos no Vigimed (http://portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou para a Vigilância Sanitária.

Não há relatos graves. Sintomas possíveis: enjoo, vômito e leve sangramento. Tratamento é para aliviar sintomas.

Em intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Atenção: Consulte a bula de outros remédios para identificar interações.

Alguns medicamentos podem reduzir o efeito anticoncepcional ou causar sangramento.

Medicamentos que afetam o fígado

Remédios como fenitoína, carbamazepina, rifampicina, erva de São João e alguns antivirais podem diminuir a eficácia. Use camisinha durante o tratamento e por 28 dias após parar.

Antifúngicos e antibióticos podem aumentar os níveis do hormônio.

Carvão ativado pode reduzir absorção - siga regras para comprimido esquecido.

Ceraprev pode alterar efeito de outros medicamentos (ex: ciclosporina, lamotrigina).

Exames laboratoriais

Pode alterar resultados de exames hepáticos, tireoidianos, colesterol e coagulação.

Resultados

Estudos mostram que inibe a ovulação em 99% dos casos. O efeito começa no primeiro ciclo. Após parar, a ovulação retorna em média em 17 dias.

Taxa de falha comparável a outros anticoncepcionais. Não afeta significativamente metabolismo de açúcares, gorduras ou coagulação.

Características

Como age

Grupo: Anticoncepcional hormonal (progestagênio).

Ceraprev é indicado para quem amamenta ou não pode usar estrogênios. Seu principal efeito é bloquear a ovulação e engrossar o muco cervical.

Como o corpo processa

Absorção

Rápida absorção e transformação em etonogestrel (forma ativa). Pico no sangue em 1,8 hora.

Distribuição

Grande parte ligada a proteínas do sangue.

Metabolismo

Transformado no fígado e eliminado como compostos conjugados.

Eliminação

Meia-vida de 30 horas. Eliminado por urina e fezes. Durante amamentação, pequenas quantidades passam para o leite.

Segurança

Estudos toxicológicos mostram apenas efeitos hormonais esperados.