Bula Ceprofen

Ceprofen^® é um remédio que combate inflamações, alivia dores e reduz febre. É indicado para tratar inflamações e dores causadas por problemas reumáticos (que afetam músculos, juntas e ossos), traumas (lesões por acidentes) e dores em geral.

Ceprofen^® tem como componente principal o cetoprofeno, uma substância não hormonal com ação contra inflamações, febre e dores.

O cetoprofeno diminui a união das plaquetas (células do sangue) e a produção de prostaglandinas (substâncias que causam inflamação), mas seu modo exato de funcionamento ainda não é totalmente conhecido.

Após ser tomado por via oral, o cetoprofeno é absorvido de forma rápida e completa pelo estômago e intestino. A maior concentração no sangue é alcançada entre 60 e 90 minutos após a ingestão.

Ceprofen^® cápsulas não deve ser usado nos seguintes casos:

• Pessoas alérgicas ao cetoprofeno, ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios (como diclofenaco, ibuprofeno). Nestes casos podem ocorrer reações graves como falta de ar intensa ou choque alérgico;
• Pessoas com úlcera no estômago ou intestino;
• Pessoas que já tiveram sangramento ou perfuração no estômago/intestino por causa de anti-inflamatórios;
• Pessoas com problemas graves no coração, fígado ou rins;
• Mulheres nos últimos três meses de gravidez.

Este remédio não deve ser usado por pessoas com problemas graves no coração, fígado ou rins, nem por quem tem alergia a anti-inflamatórios ou histórico de úlcera.

Este remédio não deve ser usado por crianças.

Mulheres grávidas (últimos três meses) só podem usar com orientação médica. Informe imediatamente seu médico se suspeitar de gravidez.

Engula as cápsulas inteiras com água (meio a um copo), preferencialmente durante ou logo após as refeições.

• 2 cápsulas, 2 vezes ao dia; ou 1 cápsula, 3 vezes ao dia.
• Dose máxima diária: 300mg.

Grupos especiais

Crianças

• Não é recomendado para crianças.

Idosos e pessoas com problemas nos rins

• A dose inicial deve ser reduzida e mantida no menor nível eficaz. O médico deve ajustar individualmente após avaliar a tolerância.

Pessoas com problemas no fígado

• Devem ser acompanhadas de perto e usar a menor dose eficaz.

Não existem estudos sobre outras formas de uso. Para segurança e eficácia, use apenas por via oral conforme orientação médica.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não abra, parta ou mastigue as cápsulas.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário certo. Nunca tome duas doses juntas.

Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Pessoas com lúpus devem usar com cuidado, pois podem ter maior risco de efeitos nos rins ou sistema nervoso.

Para reduzir efeitos colaterais, use a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário.

Problemas digestivos

Informe seu médico se estiver usando remédios que aumentam risco de sangramento, como corticoides, anticoagulantes ou antidepressivos.

Sangramentos ou perfurações no estômago/intestino podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento com anti-inflamatórios, podendo ser graves.

Problemas cardíacos

Anti-inflamatórios podem aumentar o risco de infarto ou derrame, especialmente em doses altas ou uso prolongado.

Use com cuidado se tiver pressão alta, insuficiência cardíaca, problemas de circulação ou fatores de risco como diabetes, colesterol alto ou fumo.

O risco de problemas cardíacos aumenta após cirurgias cardíacas.

Reações na pele

Podem ocorrer reações graves na pele como descamação, bolhas ou lesões extensas, principalmente no primeiro mês de tratamento.

Anti-inflamatórios podem esconder sinais de infecção como febre.

Informe seu médico se tiver histórico de doenças no fígado ou exames alterados. O fígado deve ser monitorado durante tratamentos longos.

Raramente podem ocorrer amarelamento da pele ou inflamação no fígado.

Se tiver visão embaçada, pare o tratamento.

Gravidez e amamentação

Anti-inflamatórios podem dificultar a gravidez. Não são recomendados para mulheres tentando engravidar.

Mulheres com dificuldade para engravidar devem suspender o uso.

Primeiros seis meses de gravidez

Evite usar, pois a segurança não foi comprovada.

Últimos três meses de gravidez

Pode causar problemas no coração, rins e sangramento no bebê. Contraindicado.

Não se sabe se aparece no leite materno. Não é recomendado durante a amamentação.

Mulheres grávidas (primeiros seis meses) só podem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência, tontura ou convulsões. Se isso acontecer, não dirija ou opere máquinas.

• Muito comum (mais de 10% dos usuários);
• Comum (1% a 10% dos usuários);
• Incomum (0,1% a 1% dos usuários);
• Raro (0,01% a 0,1% dos usuários);
• Muito raro (menos de 0,01% dos usuários);
• Frequência desconhecida.

Lista de possíveis efeitos colaterais relatados com cetoprofeno:

Sistema sanguíneo

• Raro: anemia por sangramento;
• Desconhecido: redução de células de defesa, plaquetas baixas, anemia.

Sistema imunológico

• Desconhecido: reações alérgicas graves.

Problemas psiquiátricos

• Desconhecido: depressão, confusão mental.

Sistema nervoso

• Incomum: dor de cabeça, tontura, sonolência;
• Raro: formigamento;
• Desconhecido: meningite, convulsões, alteração do paladar.

Visão

• Raro: visão embaçada.

Audição

• Raro: zumbido no ouvido.

Coração

• Desconhecido: piora de insuficiência cardíaca, arritmia.

Vasos sanguíneos

• Desconhecido: pressão alta, inflamação de vasos.

Sistema respiratório

• Raro: asma;
• Desconhecido: chiado no peito (principalmente em alérgicos).

Sistema digestivo

• Comum: má digestão, enjoo, dor abdominal, vômito;
• Incomum: prisão de ventre, diarreia, gases, gastrite;
• Raro: aftas, úlcera;
• Desconhecido: sangramento, perfuração, pancreatite.

Fígado

• Raro: inflamação no fígado, alteração de exames.

Pele

• Incomum: coceira, vermelhidão;
• Desconhecido: sensibilidade ao sol, queda de cabelo, urticária, bolhas graves.

Rins

• Desconhecido: insuficiência renal, alteração de exames.

Geral

• Incomum: inchaço.

Metabolismo

• Desconhecido: alteração nos níveis de sódio e potássio no sangue.

Peso

• Raro: ganho de peso.

Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada. Avise também o fabricante.

Idosos

Reduza a dose inicial e mantenha a menor dose eficaz. Ajuste individual pode ser feito após avaliação de tolerância.

Idosos têm maior risco de sangramentos e perfurações digestivas.

Crianças

Não é recomendado para crianças.

Outros grupos

Informe seu médico se tiver doenças intestinais (como colite), pois podem piorar.

Pessoas com insuficiência cardíaca, cirrose ou problemas renais devem ter a função dos rins monitorada, pois pode reduzir o fluxo sanguíneo renal.

Use com cuidado se tiver pressão alta ou insuficiência cardíaca leve/moderada, pois pode causar retenção de líquidos.

Pode aumentar o risco de arritmia cardíaca.

Pode aumentar o potássio no sangue, especialmente em diabéticos, pessoas com problemas renais ou usando outros remédios que aumentam potássio. Monitore os níveis.

Cápsula 50mg

Caixa com 24 cápsulas.

Via de uso: oral.

Para adultos.

Cada cápsula contém:

*Excipientes: lactose, amido, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio.

Em caso de superdose acidental, procure atendimento médico urgente.

Sintomas

Sonolência, enjoo, vômito e dor no estômago podem ocorrer.

Tratamento

Não existe antídoto específico. Pode ser feita lavagem estomacal e tratamento para hidratação e controle de complicações. Em casos graves, hemodiálise pode ser necessária.

Em caso de ingestão em excesso, procure socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Combinações não recomendadas

• Outros anti-inflamatórios: aumenta risco de sangramento digestivo;
• Álcool: aumenta risco de problemas digestivos e hepáticos;
• Anticoagulantes (varfarina): aumenta risco de sangramento;
• Lítio: pode aumentar níveis tóxicos no sangue;
• Remédios que causam sensibilidade ao sol: podem potencializar esse efeito;
• Metotrexato (doses altas): aumenta toxicidade sanguínea;
• Colchicina: aumenta risco de sangramento digestivo.

Combinações que exigem cuidado

• Remédios que aumentam potássio (diuréticos, anti-hipertensivos): podem causar níveis altos de potássio;
• Corticoides: aumentam risco de úlcera e sangramento;
• Diuréticos: podem prejudicar função renal;
• Anti-hipertensivos: podem reduzir efeito;
• Metotrexato (doses baixas): requer monitoramento do sangue;
• Pentoxifilina: aumenta risco de sangramento;
• Tenofovir: pode prejudicar rins.

Outras interações

• Anticoagulantes orais: pode alterar efeito;
• Trombolíticos: aumenta risco de sangramento;
• Probenecida: reduz eliminação do cetoprofeno;
• Antidepressivos: aumentam risco de sangramento digestivo.

Alimentos

Alimentos podem atrasar a absorção, mas sem efeito clínico significativo.

Exames laboratoriais

Pode interferir em exames de urina que medem albumina e outras substâncias.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não tome remédios sem orientação médica.

Cápsulas

Alimentos podem retardar a absorção, mas sem impacto significativo na eficácia.

Eficácia

Estudos demonstram que o cetoprofeno é eficaz no alívio de dores reumáticas, pós-operatórias, inflamações e febre. Em crianças, mostrou-se eficaz como antitérmico e analgésico em amigdalites e pós-cirúrgico.

Características farmacológicas

Absorção

Absorvido rapidamente pelo estômago e intestino. Pico no sangue em 60-90 minutos.

Distribuição

99% ligado a proteínas do sangue. Atravessa barreira placentária.

Metabolismo

Transformado principalmente no fígado.

Eliminação

Eliminado pela urina (75-90% em 5 dias). Meia-vida: ~2 horas.

Grupos especiais

Idosos e pessoas com problemas renais: eliminação mais lenta. Pacientes hepáticos: maior fração livre no sangue.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Aspecto

Cápsulas com tampa vinho e corpo branco, contendo pó branco.

Se notar alterações no aspecto, mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS: 1.5584.0334

Farmacêutico Responsável:
Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO 3.524

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B
Daia - Anápolis/GO
CEP 75132-015
CNPJ: 05.161.069/0001-10

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4
Daia - Anápolis/GO
CEP 75132-020

Venda sob prescrição médica.