Bula Cefuroxima Sódica Eugia Pharma

Este medicamento é um antibiótico (substância que elimina bactérias ou impede seu crescimento) de amplo espectro, usado para tratar infecções antes mesmo de identificar a bactéria causadora ou quando ela é sensível à cefuroxima.

Pode ser usado para:

• Infecções respiratórias como: crises agudas de bronquite crônica, alargamento dos brônquios, pneumonia bacteriana, infecção pulmonar com cavitação e infecções após cirurgia torácica.
• Infecções de ouvido, nariz e garganta como: sinusite, amigdalite, faringite e otite média.
• Infecções urinárias como: infecção renal aguda e crônica, cistite e presença assintomática de bactérias na urina.
• Infecções de pele e tecidos moles como: celulite, infecções bacterianas da pele e feridas infectadas.
• Infecções ósseas e articulares como: osteomielite e artrite infecciosa.
• Infecções ginecológicas, obstétricas e doença inflamatória pélvica.
• Gonorreia, principalmente quando a penicilina não pode ser usada.
• Outras infecções como: sepse (infecção generalizada), meningite e peritonite (inflamação abdominal).
• Prevenção de infecções em cirurgias abdominal, pélvica, ortopédica, cardíaca, pulmonar, esofágica e vascular com alto risco infeccioso.

A cefuroxima age matando as bactérias e impedindo sua multiplicação. Como é rapidamente absorvida, o efeito começa logo após a aplicação.

Não use se tiver alergia a antibióticos cefalosporínicos. Consulte seu médico antes do tratamento.

Deve ser aplicado apenas por injeção no músculo (intramuscular) ou na veia (intravenosa).

Este medicamento só pode ser usado em ambiente hospitalar por exigir cuidados especiais.

Injeção intramuscular

• Misture o medicamento com 3 mL de água para injeção. Agite suavemente até formar uma mistura homogênea.

Injeção intravenosa

• Dilua em pelo menos 6 mL de água destilada.

Infusão na veia

• Dilua 1,5 g em 15 mL de água para injeção. Esta solução deve ser adicionada a 50 ou 100 mL de soro compatível para aplicação direta na veia ou através de equipamento de infusão.

Não aplique mais que 750 mg em um único local muscular.

Dosagem do remédio

Recomendações gerais

Adultos

Muitas infecções são tratadas com 750 mg três vezes ao dia (a cada 8 horas) por injeção muscular ou venosa. Casos graves podem exigir 1,5 g três vezes ao dia (a cada 8 horas) na veia. Podem ser necessárias até quatro aplicações diárias (a cada 6 horas), totalizando 3 g a 6 g diários.

Crianças

30 a 100 mg/kg/dia, divididos em três ou quatro doses. Geralmente 60 mg/kg/dia trata a maioria das infecções.

Recém-nascidos

30 a 100 mg/kg/dia divididos em duas ou três doses. Nas primeiras semanas, o organismo demora mais para eliminar o medicamento.

Gonorreia

Adultos

Dose única de 1,5 g, aplicada como duas injeções de 750 mg em músculos diferentes (ex: cada nádega).

Meningite

Este medicamento pode ser usado como único tratamento para meningite bacteriana.

Adultos

• 3 g na veia a cada 8 horas.

Crianças

• 150-250 mg/kg/dia na veia, divididos em três ou quatro doses.

Recém-nascidos

• 100 mg/kg/dia na veia.

Prevenção de infecções

Usual: 1,5 g na veia no início da anestesia para cirurgias abdominais, pélvicas e ortopédicas. Podem ser adicionadas duas doses de 750 mg no músculo após 8 e 16 horas.

Em cirurgias cardíacas, pulmonares, esofágicas e vasculares: 1,5 g na veia no início da anestesia, seguido de 750 mg no músculo três vezes ao dia por 24-48 horas.

Em próteses articulares, o pó pode ser misturado ao material cirúrgico antes da aplicação.

Tratamento sequencial

Adultos

A duração do tratamento depende da gravidade da infecção e do estado do paciente.

Pneumonia

1,5 g por injeção muscular ou venosa duas ou três vezes ao dia por 48-72h, seguido por 500 mg do comprimido equivalente duas vezes ao dia (a cada 12 horas) por 7-10 dias.

Crises de bronquite crônica

750 mg por injeção muscular ou venosa duas ou três vezes ao dia por 48-72h, seguido por 500 mg do comprimido equivalente duas vezes ao dia (a cada 12 horas) por 5-10 dias.

Problemas renais

Pacientes com insuficiência renal grave precisam de ajuste de dose. Não é necessário reduzir a dose padrão.

Insuficiência renal importante: 750 mg duas vezes ao dia. Insuficiência renal grave: 750 mg uma vez ao dia.

Pacientes em hemodiálise: dose extra de 750 mg após cada sessão. Em diálise peritoneal, pode ser adicionado ao líquido de diálise.

Em hemodiálise contínua ou hemofiltração intensiva: 750 mg duas vezes ao dia.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem autorização médica.

Este medicamento só deve ser usado sob supervisão médica.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Avise seu médico se já teve alergia à penicilina ou antibióticos similares.

Informe se usa diuréticos como furosemida.

A função renal deve ser monitorada em idosos e pacientes com problemas renais.

O uso prolongado pode causar crescimento de fungos (cândida) ou bactérias resistentes, exigindo interrupção.

Raramente pode causar inflamação intestinal grave com diarreia sanguinolenta, dor abdominal e febre. Procure médico imediatamente se surgirem estes sintomas.

Não pode ser aplicado nos olhos devido a risco de toxicidade ocular.

Dirigir e operar máquinas

Não há relatos de interferência.

Gravidez e amamentação

Use com precaução no início da gestação. É excretado no leite materno, portanto use com cautela durante amamentação.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

As reações abaixo são classificadas por frequência estimada:

• Comuns (1-10%): redução de glóbulos brancos, aumento de células de defesa no sangue; alterações transitórias de enzimas hepáticas; dor e formação de nódulo no local da injeção.
• Incomuns (0,1-1%): redução de glóbulos brancos e vermelhos; coceira e erupções na pele; desconforto gastrointestinal; alterações transitórias de bilirrubina.
• Raras (0,01-0,1%): crescimento de fungos; redução de plaquetas; febre medicamentosa.
• Muito raras (<0,01%): anemia; inflamação renal; reação alérgica grave; inflamação de vasos sanguíneos; irritação intestinal; erupções cutâneas graves; alterações na função renal.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Pó para injeção 750 mg

Cartucho com 25 frascos.

Uso injetável (músculo ou veia).

Para adultos e crianças.

Cada frasco contém:

789 mg de cefuroxima sódica (equivalente a 750 mg de cefuroxima).

Contém 41mg de sódio por frasco.

Superdoses podem causar irritação cerebral e convulsões. Os níveis do medicamento podem ser reduzidos por diálise.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente com a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001.

Pode reduzir a eficácia de anticoncepcionais. Pode interferir em exames de urina baseados em redução de cobre.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia

Estudos demonstram eficácia em infecções de pele¹, pneumonias, infecções urinárias^2,3, meningite em crianças⁴ e outras infecções⁵.

Referências:

1. Hugo H et al, Scand J Infec Dis 12: 227-230, 1980.
2. Graber H et al, International Journal of Clinical Pharmacology, Therapy and Toxicology, vol 21 n 8 1982, 399-403
3. Castrillon G M et al , Rev med Chile, 1991; 119: 913-16
4. Marks et al,. Journal of Pediatrics, July 1996, 124
5. Bahaeldin H K et al, Clinical Therapeutics, Vol 5 n 6, 1983

Características

Ação antibacteriana

Elimina bactérias comuns, incluindo cepas resistentes à ampicilina. Age inibindo a formação da parede bacteriana.

Comportamento no organismo

Atinge níveis máximos no sangue em 30-45 minutos após injeção muscular. Meia-vida de cerca de 70 minutos. É eliminado principalmente pelos rins (85-90% em 24h). Atravessa barreira cerebral durante meningite. Ligação a proteínas sanguíneas: 33-50%.

Mantenha na embalagem original em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento.

Após preparo, a solução dura 1 dia em temperatura ambiente ou 3 dias refrigerada (5°C).

Características

Pó branco ou amarelo claro. Solução reconstituída tem cor amarela.

Descartar se houver mudança de aspecto dentro do prazo de validade.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. M.S. nº 1.7420.0015

Farmacêutica Responsável:
Rosane Barreto Neto Carvalho
CRF-GO nº 21.122

Fabricado por:
Aurobindo Pharma Limited
Patancheru, Telangana State – Índia

Importado por:
Eugia Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Via Principal 06-E, Qd. 09, Mód. 12-15, Bloco A – DAIA
Anápolis-Goiás
CNPJ: 44.639.493/0001-80

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.