Bula Cefuroxima Sódica BioChimico

Cefuroxima sódica é um antibiótico (medicamento que mata bactérias ou impede sua multiplicação) que combate muitos tipos de bactérias. É usado para tratar infecções antes de saber qual bactéria causou ou quando a bactéria é sensível a este remédio.

Trata estas condições:

• Infecções respiratórias como: crises graves de bronquite crônica, alargamento dos brônquios, pneumonia, infecção pulmonar com formação de cavidade e infecções após cirurgia de tórax.
• Infecções de ouvido, nariz e garganta como: sinusite, amigdalite, faringite e infecção de ouvido médio.
• Infecções urinárias como: infecção renal aguda ou crônica, infecção na bexiga e presença de bactérias na urina sem sintomas.
• Infecções de pele e tecidos moles como: celulite (inflamação da pele), infecções bacterianas da pele e infecções de feridas.
• Infecções de ossos e articulações como: osteomielite e artrite infecciosa.
• Infecções ginecológicas e doenças inflamatórias pélvicas. Gonorreia, principalmente quando a penicilina não pode ser usada.
• Outras infecções como: sepse (infecção generalizada), meningite e peritonite (inflamação da membrana abdominal).
• Prevenção de infecções em cirurgias de abdômen, pelve, ossos, coração, pulmão, esôfago e vasos sanguíneos quando há alto risco de infecção.

A cefuroxima mata as bactérias e impede que se multipliquem. Como é absorvida rapidamente, o efeito começa logo após a aplicação.

Não use se tiver alergia a antibióticos da classe das cefalosporinas. Converse com seu médico antes do tratamento.

Este remédio deve ser aplicado apenas por injeção no músculo ou na veia.

Só pode ser usado em hospitais devido aos cuidados especiais necessários.

Aplicação no músculo (intramuscular)

• Misture o medicamento com 3 mL de água para injeção. Agite até formar uma suspensão.

Aplicação na veia (intravenosa)

• Dissolva em pelo menos 6 mL de água bidestilada.

Infusão na veia

• Dissolva 1,5 g em 15 mL de água para injeção.

Depois, adicione essa solução a 50-100 mL de líquido compatível para infusão. Pode ser aplicado diretamente na veia ou em equipamento de soro.

Não aplique mais que 750 mg no mesmo local intramuscular.

Dosagem do Cefuroxima Sódica BioChimico

Orientações gerais

Adultos

A maioria das infecções requer 750 mg a cada 8 horas, por injeção. Em casos graves, até 1,5 g a cada 8 horas na veia. Podem ser até 4 aplicações diárias (total de 3g a 6g).

Crianças

30 a 100 mg/kg por dia, divididos em 3-4 doses. Geralmente 60 mg/kg/dia é suficiente.

Bebês recém-nascidos

30 a 100 mg/kg/dia em 2-3 doses. No início da vida, o remédio demora mais para ser eliminado.

Gonorreia

Adultos

Dose única de 1,5 g: duas injeções de 750 mg em músculos diferentes (ex: cada nádega).

Meningite

Este medicamento pode ser usado sozinho contra meningite bacteriana.

Adultos

3 g na veia a cada 8 horas.

Crianças

150-250 mg/kg/dia na veia em 3-4 doses.

Recém-nascidos

100 mg/kg/dia na veia.

Prevenção de infecções cirúrgicas

1,5 g na veia no início da anestesia para cirurgias abdominais, pélvicas e ortopédicas. Podem ser acrescentadas duas doses de 750 mg no músculo após 8 e 16 horas. Em cirurgias cardíacas e vasculares: 1,5 g na veia no início e depois 750 mg no músculo três vezes ao dia por 24-48 horas. Em próteses articulares, pode ser misturado ao cimento ósseo.

Tratamento sequencial

Adultos

O tempo de tratamento depende da gravidade da infecção.

Pneumonia

1,5 g no músculo ou veia 2-3 vezes ao dia por 2-3 dias, seguido de 500 mg de cefuroxima oral a cada 12 horas por 7-10 dias.

Crises de bronquite crônica

750 mg no músculo ou veia 2-3 vezes ao dia por 2-3 dias, seguido de 500 mg de cefuroxima oral a cada 12 horas por 5-10 dias.

Problemas renais

Em pacientes com insuficiência renal, a dose deve ser reduzida. Não é necessário reduzir a dose padrão.

Em insuficiência renal moderada: 750 mg a cada 12 horas. Em insuficiência grave: 750 mg uma vez ao dia. Em hemodiálise: dose extra de 750 mg após cada sessão.

Pode ser adicionado ao líquido de diálise peritoneal (250 mg por 2 litros). Para pacientes graves em hemodiálise contínua: 750 mg duas vezes ao dia.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Este medicamento só deve ser usado com supervisão médica.

Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Avise seu médico se já teve alergia à penicilina ou outros antibióticos beta-lactâmicos. Informe se usa diuréticos como furosemida. A função renal deve ser monitorada em idosos e pacientes com problemas nos rins. O uso prolongado pode causar crescimento de fungos (cândida) ou bactérias resistentes. Raramente, pode causar inflamação intestinal grave com diarreia sanguinolenta, dor abdominal e febre - procure imediatamente seu médico se isso ocorrer.

Não pode ser aplicado nos olhos - há relatos de toxicidade ocular.

Dirigir e operar máquinas

Não há relatos de problemas.

Gravidez e amamentação

Use com cautela durante a gravidez. É excretado no leite materno, portanto deve ser usado com cuidado durante a amamentação.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

As reações abaixo são classificadas por frequência estimada. Dados de estudos clínicos e relatos pós-comercialização foram usados.

• Comuns (1-10% dos pacientes): redução de glóbulos brancos (neutrófilos), aumento de eosinófilos; aumento temporário de enzimas do fígado; dor e inflamação no local da injeção.
• Incomuns (0,1-1%): redução de glóbulos brancos, redução de glóbulos vermelhos, teste de Coombs positivo; coceira ou erupção na pele; desconforto gastrointestinal; aumento temporário de bilirrubina.
• Raras (0,01-0,1%): crescimento de fungos (cândida); redução de plaquetas; febre por medicamento.
• Muito raras (<0,01%): inflamação renal; reação alérgica grave; inflamação de vasos sanguíneos; irritação intestinal; reações cutâneas graves (Stevens-Johnson); alterações na função renal.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento genérico.

Pó para injeção 750 mg

Cartucho com 50 frascos.

Aplicação no músculo ou veia.

Para adultos e crianças.

Cada frasco contém:

789 mg de cefuroxima sódica (equivalente a 750 mg de cefuroxima).

Superdose de cefalosporinas pode causar convulsões. Os níveis do remédio podem ser reduzidos por hemodiálise ou diálise peritoneal.

Em caso de superdose, procure socorro médico imediato e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Pode reduzir a eficácia de anticoncepcionais orais. Pode interferir em testes de urina que medem açúcar.

Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram eficácia em infecções de pele¹, pneumonias e infecções urinárias², meningite bacteriana em crianças⁴ e outras infecções⁵.

Referências:

1. Hugo H et al, Scand J Infec Dis 12: 227-230, 1980.
2. Graber H et al, International Journal of Clinical Pharmacology, Therapy and Toxicology, vol 21 n 8 1982, 399-403
3. Castrillon G M et al , Rev med Chile, 1991; 119: 913-16
4. Marks et al,. Journal of Pediatrics, July 1996, 124
5. Bahaeldin H K et al, Clinical Therapeutics, Vol 5 n 6, 1983

Características Farmacológicas

Mecanismo de ação

Mata bactérias ao inibir a formação de suas paredes celulares. É estável contra enzimas bacterianas que destroem outros antibióticos.

Bactérias sensíveis:

• Bactérias gram-positivas: certos estafilococos e estreptococos
• Bactérias gram-negativas: Haemophilus, Moraxella, Neisseria
• Anaeróbios: Peptostreptococcus, Propionibacterium
• Espiroquetas: Borrelia burgdorferi (doença de Lyme)

Bactérias que podem ser resistentes:

• Streptococcus pneumoniae, estreptococos da boca
• E. coli, Klebsiella, Proteus

Bactérias resistentes:

• Enterococos, Listeria
• Pseudomonas, Acinetobacter, Serratia
• Bacteroides fragilis

Comportamento no organismo

Atinge concentrações máximas no sangue em 30-45 minutos após injeção no músculo. Meia-vida de cerca de 70 minutos. É eliminado intacto pela urina (85-90% em 24h). Atravessa barreira cerebral inflamada. Ligação a proteínas plasmáticas: 33-50%. Pode ser removido por diálise.

Guarde na embalagem original abaixo de 25°C, protegido da luz. Após preparo, a solução dura 5 horas em temperatura ambiente ou 48 horas refrigerada.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Observe se houve mudança de aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.0063.0236

Farmacêutico Responsável:
Rafael Nunes Princesval
CRF-RJ nº 17295

Fabricado por:
Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rua Antônio João n° 168, 194 e 218 Cordovil,
Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.258.401/0001-03

Embalado em:
Rodovia Presidente Dutra, Km 310,
Penedo, Itatiaia - RJ

Venda sob prescrição médica.

Uso hospitalar.