Bula Cefuroxima Sódica Eugia Pharma

Cefuroxima sódica é um antibiótico (medicamento que mata bactérias ou impede seu crescimento) de amplo espectro, usado para tratar infecções, mesmo antes de identificar a bactéria ou quando ela é sensível à cefuroxima.

Pode ser usado para:

• Infecções respiratórias como: piora repentina de bronquite crônica, alargamento dos brônquios, pneumonia, infecção pulmonar com cavitação e infecções após cirurgia torácica.
• Infecções de ouvido, nariz e garganta como: sinusite, amigdalite, faringite e otite média.
• Infecções urinárias como: infecção aguda ou crônica dos rins, infecção na bexiga e bactéria na urina sem sintomas.
• Infecções de pele e tecidos como: celulite, infecção bacteriana da pele e infecções de feridas.
• Infecções de ossos e articulações como: osteomielite e artrite infecciosa.
• Infecções ginecológicas e inflamações pélvicas.
• Gonorreia, principalmente quando a penicilina não pode ser usada.

Outras infecções, incluindo sepse (infecção generalizada), meningite e peritonite (inflamação abdominal).

Prevenção de infecções em cirurgias abdominal, pélvica, ortopédica, cardíaca, pulmonar, de esôfago e vascular com alto risco infeccioso.

A cefuroxima elimina bactérias e impede sua multiplicação. Como é rapidamente absorvida, o efeito começa logo após a aplicação.

Não use se tiver alergia a antibióticos da classe das cefalosporinas. Converse com seu médico antes do uso.

Deve ser aplicada apenas por injeção intramuscular ou intravenosa.

Uso restrito a hospitais, pois requer cuidados especiais na aplicação.

• Injeção no músculo: adicione 3mL de água para injeção ao frasco. Misture suavemente até formar uma suspensão opaca.
• Injeção na veia: dissolva em pelo menos 6mL de água bidestilada.
• Soro na veia: dissolva 1,5g em 15mL de água para injeção. Depois, adicione a solução a 50 ou 100mL de líquido compatível para soro.

Não aplique mais que 750mg em um mesmo local intramuscular.

Dosagem da Cefuroxima Sódica Aurobindo Pharma

Recomendações gerais

• Adultos: 750mg a cada 8 horas por injeção muscular ou venosa. Em casos graves: 1,5g a cada 8 horas na veia. Pode chegar a 3g-6g por dia.
• Bebês e crianças: 30 a 100 mg/kg/dia, divididos em 3-4 doses.
• Recém-nascidos: 30 a 100 mg/kg/dia divididos em 2-3 doses.

Gonorreia

• Adultos: Dose única de 1,5g (duas injeções de 750mg em glúteos diferentes).

Meningite

Pode ser usado como único tratamento.

• Adultos: 3g na veia a cada 8 horas.
• Bebês e crianças: 150-250 mg/kg/dia na veia, divididos em 3-4 doses.
• Recém-nascidos: 100 mg/kg/dia na veia.

Prevenção de infecções

Dose usual: 1,5g na veia antes da cirurgia, com doses adicionais de 750mg no músculo após 8 e 16 horas.

Em cirurgias cardíacas e similares: 1,5g na veia antes da cirurgia e 750mg no músculo 3 vezes ao dia nas próximas 24-48h.

Em cirurgias ortopédicas, pode ser misturada ao material de implante.

Terapia sequencial

• Adultos: O tempo de tratamento depende da gravidade da infecção.

Pneumonia

1,5g por injeção, 2-3 vezes ao dia por 2-3 dias, seguido por 500mg de comprimido a cada 12 horas por 7-10 dias.

Crises de bronquite crônica

750mg por injeção, 2-3 vezes ao dia por 2-3 dias; depois 500mg de comprimido a cada 12 horas por 5-10 dias.

Problemas nos rins

Dose deve ser reduzida conforme a função renal:

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem orientação médica.

Este medicamento só deve ser usado com supervisão médica.

Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Informe seu médico se já teve alergia a penicilinas.

Avise se usa diuréticos como furosemida. A função renal deve ser monitorada em idosos e pessoas com problemas nos rins.

Uso prolongado pode causar crescimento de fungos ou bactérias resistentes.

Em casos raros, pode causar inflamação intestinal grave com diarreia sanguinolenta, dor abdominal e febre. Procure médico imediatamente se ocorrerem.

Não pode ser aplicada nos olhos.

Dirigir e operar máquinas

Não há relatos de problemas.

Gravidez e amamentação

Use com cautela em grávidas. É excretada no leite materno, portanto, cuidado durante amamentação.

Não use sem orientação médica durante a gravidez.

As categorias abaixo são estimativas baseadas em dados clínicos e relatos pós-comercialização.

Comuns (1-10% dos usuários)

Diminuição de células de defesa, aumento de eosinófilos; alterações transitórias de enzimas hepáticas; dor e formação de nódulo no local da injeção.

Incomuns (0,1-1% dos usuários)

Diminuição de glóbulos brancos e vermelhos; coceira e erupções cutâneas; desconforto gastrointestinal; alterações transitórias de bilirrubina.

Raros (0,01-0,1% dos usuários)

Crescimento de fungos; redução de plaquetas; febre medicamentosa.

Muito raros (menos de 0,01% dos usuários)

Anemia, inflamação renal, reação alérgica grave, inflamação de vasos sanguíneos, síndromes cutâneas graves, alterações nos exames de função renal.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Cefuroxima sódica 750 mg pó para solução injetável:

Cartucho com 25 frascos-ampola.

Via intramuscular ou intravenosa.

Uso adulto e pediátrico.

Medicamento Genérico.

Cada frasco-ampola contém:

789 mg* de cefuroxima sódica.

*Equivalente a 750 mg de cefuroxima base.

Contém 41mg de sódio (1,783 mEq).

Pode causar irritação cerebral e convulsões.

Os níveis podem ser reduzidos por diálise.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediato e leve a embalagem.

Pode reduzir a eficácia de anticoncepcionais.

Pode interferir levemente em exames de urina baseados em cobre.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso.

Eficácia

Estudos demonstram eficácia em infecções de pele¹, pneumonias e infecções urinárias^2,3, meningite bacteriana em crianças⁴ e outras infecções⁵.

Características do medicamento

Como age (farmacodinâmica)

Antibiótico bactericida de amplo espectro, estável contra enzimas bacterianas. Age inibindo a formação da parede celular bacteriana.

Como o corpo absorve e elimina (farmacocinética)

Pico sanguíneo ocorre 30-45 minutos após aplicação muscular. Meia-vida plasmática: ~70 minutos. Eliminado principalmente pela urina (85-90% em 24h). Atravessa barreira hematoencefálica durante inflamação. Ligação a proteínas: 33-50%.

Conservar na embalagem original, em temperatura ambiente (15°C-30°C), protegido da luz e umidade.

Após reconstituição: estável por 1 dia a 25°C ou 3 dias refrigerado (5°C).

Aspecto físico

Pó branco ou amarelo pálido. Solução reconstituída é amarela.

Verifique o aspecto antes de usar. Não use após o vencimento.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. M.S. nº 1.5167.0013

Farmacêutico Responsável:
Paulo Fernando Bertachini
CRF-GO nº 3.506

Fabricado por:
Aurobindo Pharma Limited - Índia

Importado por:
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Anápolis-Goiás
CNPJ: 04.301.884/0001-75

Venda sob prescrição médica. Uso hospitalar.