Bula Ceftriaxona Dissódica Teuto

Este remédio combate infecções causadas por bactérias sensíveis à ceftriaxona.

Pertence ao grupo de antibióticos chamados cefalosporinas. Sua substância principal elimina diversos tipos de bactérias causadoras de infecções.

Somente para injeção no músculo: O nível máximo no sangue após 1g aplicado no músculo é alcançado em 2-3 horas.

Injeção no músculo / Injeção na veia

Alergia

Não use se tiver alergia à ceftriaxona, componentes da fórmula ou outros antibióticos similares (como cefalexina). Quem já teve reações a penicilinas pode ter maior risco.

Bebês prematuros

Contraindicado para bebês prematuros com idade corrigida abaixo de 41 semanas.

Recém-nascidos com icterícia

Não use em recém-nascidos com pele amarelada. Pode piorar os níveis de bilirrubina.

Bebês e soluções com cálcio

Não use em bebês (≤28 dias) que recebem ou vão receber soluções com cálcio na veia, devido ao risco de formação de cristais.

Somente para injeção no músculo

Lidocaína

Não use se houver contraindicação à lidocaína, pois ela é usada para diluir o medicamento.

Somente para injeção na veia

Lidocaína

Nunca injete na veia soluções que contenham lidocaína.

Injeção no músculo

Aplicação no músculo

• Misture 500mg em 2mL ou 1g em 3,5mL de lidocaína 1%. Aplique profundamente na nádega ou músculo grande. Não injete mais que 1g por local.

A solução com lidocaína nunca deve ser aplicada na veia.

Use apenas no músculo, nunca na veia.

Misturas não recomendadas

Não há relatos de interação com cálcio oral ou medicamentos intramusculares contendo cálcio.

Não misture com outros antibióticos como amsacrina, vancomicina, fluconazol ou aminoglicosídeos.

Volume final após preparo:

Dose por quilo de peso:

*Considerando peso médio de 70 Kg.

Dosagem

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• Dose habitual: 1–2g uma vez ao dia. Em casos graves, até 4g diários.

Recém-nascidos (até 14 dias)

• 20–50 mg/kg por dia. Não exceder 50mg/kg. Contraindicado para prematuros.
• Não usar se o bebê receber soluções com cálcio na veia.

Bebês e crianças (15 dias a 12 anos)

• 20–80 mg/kg por dia. Crianças acima de 50kg usam dose de adulto.

Tempo de tratamento

Varia conforme a infecção. Continue por 48-72 horas após desaparecimento dos sintomas.

Siga as orientações médicas. Não interrompa sem autorização.

Combinação com outros remédios

Pode ser combinado com aminoglicosídeos para infecções graves. Devem ser aplicados separadamente.

Orientações especiais

Meningite

• Iniciar com 100 mg/kg ao dia (máximo 4g). Reduzir conforme identificação da bactéria.

Tempo recomendado:

• Meningite meningocócica: 4 dias;
• Meningite por Haemophilus: 6 dias;
• Meningite pneumocócica: 7 dias.

Idosos

• Não precisa ajuste de dose, exceto em problemas graves de rins ou fígado.

Problemas renais

• Não precisa ajuste, exceto em insuficiência renal grave (dose máxima 2g/dia).
• Não é removido por diálise.

Problemas hepáticos

• Não precisa ajuste se a função renal estiver normal.

Problemas graves de fígado e rins

• Monitorar cuidadosamente.

Doença de Lyme

• 50 mg/kg até 2g ao dia por 14 dias.

Gonorreia

• Dose única de 250mg no músculo.

Prevenção cirúrgica

• 1-2g 30-90 minutos antes da cirurgia.

Siga corretamente horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem orientação médica.

Injeção na veia

Aplicação por profissional de saúde.

Aplicação na veia

Aplicar lentamente (2-4 minutos). Misturar 500mg em 5mL ou 1g em 10mL de água para injeção.

Infusão contínua

Infundir por pelo menos 30 minutos. Misturar 2g em 40mL de soluções sem cálcio.

Misturas não recomendadas

Não use soluções com cálcio como Ringer ou Hartmann. Pode formar cristais.

Não misture com amsacrina, vancomicina, fluconazol ou aminoglicosídeos.

Volume final após preparo:

Dose por quilo de peso:

*Considerando peso médio de 70 kg.

Dosagem

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• 1–2g ao dia. Até 4g em casos graves.

Recém-nascidos (até 14 dias)

• 20–50 mg/kg ao dia. Não exceder 50mg/kg. Contraindicado com soluções de cálcio.

Bebês e crianças (15 dias a 12 anos)

• 20–80 mg/kg ao dia. Acima de 50kg, usar dose de adulto.

Tempo de tratamento

Continue por 48-72 horas após melhora dos sintomas. Siga orientações médicas.

Combinação com outros remédios

Pode ser combinado com aminoglicosídeos para infecções graves. Aplicar separadamente.

Orientações especiais

Meningite

• Iniciar com 100 mg/kg ao dia (máximo 4g).

Tempo recomendado:

• Meningite meningocócica: 4 dias;
• Meningite por Haemophilus: 6 dias;
• Meningite pneumocócica: 7 dias.

Idosos

• Não precisa ajuste, exceto em problemas graves de rins ou fígado.

Problemas renais

• Não precisa ajuste, exceto em insuficiência grave (dose máxima 2g/dia).
• Não removido por diálise.

Problemas hepáticos

• Não precisa ajuste se função renal normal.

Problemas graves de fígado e rins

• Monitorar cuidadosamente.

Doença de Lyme

• 50 mg/kg até 2g ao dia por 14 dias.

Prevenção cirúrgica

• 1-2g 30-90 minutos antes da cirurgia.

Siga corretamente horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem orientação médica.

Aplique assim que lembrar. Não use dose dobrada para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Somente para injeção na veia: Seu médico definirá a próxima dose.

Alergia

Reações alérgicas graves podem ocorrer. Se ocorrerem, interrompa imediatamente e busque socorro. Informe ao médico seu histórico de alergias.

Anemia

Pode causar destruição de glóbulos vermelhos. Se sentir cansaço, palidez ou falta de ar, avise seu médico.

Diarreia por bactéria

Diarreia persistente pode indicar infecção intestinal grave. Avise seu médico se ocorrer.

Novas infecções

Pode ocorrer superinfecção por bactérias resistentes.

Cristais na vesícula

Pode formar sedimentos na vesícula, geralmente sem sintomas. Em casos raros, pode causar dor.

Somente para injeção na veia: Não misturar com soluções contendo cálcio.

Inflamação no pâncreas

Casos raros de pancreatite foram relatados, principalmente em pacientes com fatores de risco.

Exames de sangue

Em tratamentos longos, faça hemogramas regularmente.

Gravidez e amamentação

Use somente com orientação médica durante gravidez.

Informe se engravidar ou estiver amamentando.

Atravessa a placenta. Use com cautela no primeiro trimestre. É excretado no leite em baixas quantidades.

Idosos

Usar mesma dose dos adultos.

Crianças

Não recomendado para recém-nascidos com risco de icterícia grave.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura. Tenha cautela ao dirigir ou operar máquinas.

Não causa doping.

Somente para injeção no músculo: Nunca aplicar na veia.

Injeção no músculo / Injeção na veia

Reações comuns em estudos:

• Alterações no sangue (aumento de eosinófilos, redução de glóbulos brancos e plaquetas)
• Diarreia
• Manchas na pele
• Aumento de enzimas do fígado

Reações relatadas após comercialização:

• Problemas digestivos (pancreatite, aftas)
• Reações graves na pele
• Convulsões
• Icterícia
• Reações alérgicas graves
• Resultados alterados em exames

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Somente para injeção no músculo

• Pode formar cristais na urina em altas doses, principalmente em crianças desidratadas.

Somente para injeção na veia

• Casos raros de cristais nos pulmões e rins em recém-nascidos.
• Irritação na veia (evitada com aplicação lenta).

Medicamento genérico.

Injeção no músculo

500mg: 1 frasco + 1 ampola de diluente (2mL)
1g: 1 frasco + 1 ampola de diluente (3,5mL)

Uso adulto e pediátrico.

Injeção na veia

1g: Frasco com 50 unidades

Uso adulto e pediátrico.

Injeção no músculo

500mg: 597,112mg de ceftriaxona dissódica
1g: 1,194224g de ceftriaxona dissódica
Diluente: Lidocaína e água para injeção

Injeção na veia

1g: 1,194224g de ceftriaxona dissódica

Em caso de dose excessiva, o tratamento é sintomático. Não é removido por diálise.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente.

Injeção no músculo / Injeção na veia

• Pode aumentar efeito de anticoagulantes (monitorar coagulação)
• Não usar com cloranfenicol
• Pode alterar resultados de exames de urina e sangue

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Somente para injeção na veia

Não misturar com soluções contendo cálcio. Pode formar cristais.

Elimina bactérias sensíveis em infecções graves, incluindo sepse e meningite. Age contra diversas bactérias causadoras de pneumonia, infecções urinárias, gonorreia e doença de Lyme.

Após aplicação:

• No músculo: pico em 2-3 horas
• Na veia: ação imediata
• Distribui-se bem pelo corpo, inclusive cérebro (em meningite)
• Meia-vida: 8 horas (eliminado por rins e fígado)

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Injeção no músculo: Usar imediatamente após preparo. A cor pode variar.
Injeção na veia: Após preparo, usar em 6 horas (ambiente) ou 24h (geladeira).

Descarte adequado: Não jogar no lixo comum ou esgoto. Usar pontos de coleta.

Leia atentamente todas as informações. Em dúvidas, consulte seu médico.

M.S - 1.0370.0712
Farmacêutica Responsável: Andreia Cavalcante Silva - CRF-GO 2.659
Laboratório Teuto Brasileiro S/A
Anápolis - GO
Venda sob prescrição médica com retenção de receita.

Injeção na veia: Uso hospitalar.