Bula Ceftriaxona Dissódica Hemieptaidratada Fresenius Kabi

Este remédio é usado para tratar infecções causadas por bactérias que são combatidas pela ceftriaxona, como:

• Infecção generalizada (sepse);
• Meningite;
• Doença de Lyme (em estágios iniciais e avançados);
• Infecções na barriga (peritonite, infecções no sistema digestivo e bile);
• Infecções nos ossos, juntas, pele, músculos e feridas;
• Infecções em pessoas com imunidade baixa;
• Infecções nos rins e sistema urinário;
• Infecções respiratórias, principalmente pneumonia e infecções de ouvido/nariz/garganta;
• Infecções genitais, incluindo gonorreia;
• Prevenção de infecções em cirurgias.

Alergia

Não use se tiver alergia à ceftriaxona, a qualquer componente da fórmula ou a outros antibióticos da classe das cefalosporinas. Quem já teve alergia à penicilina pode ter maior risco de reação.

Lidocaína

Não use a versão para injeção na musculatura (que leva lidocaína) se tiver contraindicações à lidocaína. Nunca aplique esta versão na veia.

Bebês prematuros

Não use em bebês prematuros com idade corrigida inferior a 41 semanas.

Recém-nascidos com icterícia

Não use em recém-nascidos com icterícia grave (hiperbilirrubinemia), pois pode causar problemas cerebrais.

Bebês e soluções com cálcio

Não use em bebês (até 28 dias) que estejam recebendo ou possam receber soluções com cálcio na veia, pois pode formar cristais perigosos.

Injeção na musculatura

Misture o frasco de 500 mg em 2 mL ou 1 g em 3,5 mL de lidocaína a 1%. Aplique profundamente no músculo da nádega ou outro músculo grande.

Não aplique mais que 1 g no mesmo local.

NUNCA use a solução com lidocaína na veia.

Injeção na veia

Misture 500 mg em 5 mL ou 1 g em 10 mL de água para injeção. Aplique na veia lentamente (2-4 minutos).

Soro na veia

Para soro na veia, misture 2 g em 40 mL de soluções sem cálcio (como soro fisiológico). Aplique por no mínimo 30 minutos. Não misture com outros antibióticos.

Cuidados com misturas

Não use soluções com cálcio (como Ringer) para misturar ou diluir, pois pode formar cristais. Nunca misture com soluções de cálcio no mesmo soro. Em adultos, pode usar sequencialmente se lavar bem o equipo entre as aplicações.

Volume final após preparo:

Dosagem por peso

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

Dose normal: 1 a 2 g por dia (uma aplicação a cada 24 horas). Em casos graves: até 4 g por dia.

Recém-nascidos (até 14 dias)

20 a 50 mg/kg por dia. Não ultrapasse 50 mg/kg. Não use em prematuros nem em bebês que usam soros com cálcio.

Bebês e crianças (15 dias a 12 anos)

20 a 80 mg/kg por dia. Crianças acima de 50 kg: use dose de adulto. Doses altas na veia devem ser aplicadas lentamente (mínimo 30 minutos).

Idosos

Use mesma dose de adultos, exceto em casos graves de problemas nos rins ou fígado.

Tempo de tratamento

O tempo varia conforme a infecção. Continue usando por pelo menos 2-3 dias após sumir a febre ou os sinais da infecção.

Uso com outros remédios

Pode ser usado com aminoglicosídeos (como amicacina) em infecções graves, mas devem ser aplicados separadamente. Não misture com ansacrina, vancomicina ou fluconazol.

Casos especiais

Meningite

Crianças: comece com 100 mg/kg por dia (máximo 4 g). Reduza conforme identificação da bactéria.

Doença de Lyme

50 mg/kg até máximo 2 g por dia, durante 14 dias.

Gonorreia

Dose única de 250 mg na musculatura.

Prevenção em cirurgias

1 a 2 g aplicados 30-90 minutos antes da cirurgia.

Problemas nos rins ou fígado

Em casos graves dos dois órgãos, o médico deve monitorar cuidadosamente.

Alergias

Pare imediatamente se tiver reação alérgica. Conte ao médico se já teve alergia a antibióticos como penicilina.

Anemia

Pode causar anemia grave. Se notar cansaço excessivo ou palidez, avise o médico.

Diarreia grave

Se tiver diarreia forte durante ou após o tratamento, pode ser infecção intestinal. Avise o médico imediatamente.

Cristais na vesícula

Pode formar cristais na vesícula, principalmente em crianças com doses altas. Geralmente somem ao parar o remédio.

Problemas no pâncreas

Raramente pode causar inflamação no pâncreas, principalmente em pessoas com outros fatores de risco.

Exames de sangue

Em tratamentos longos, faça exames de sangue regularmente.

NUNCA use a versão para musculatura na veia.

Grávidas e lactantes

Risco na gravidez: B. Só use com orientação médica.

Avise se engravidar ou estiver amamentando.

Use com cautela nos primeiros meses de gravidez. Passa para o leite materno - cuidado ao amamentar.

Idosos

Mesma dose de adultos, exceto em casos graves de problemas nos rins ou fígado.

Crianças

Não use em recém-nascidos com icterícia ou risco de problemas cerebrais.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura. Tenha cuidado ao dirigir ou usar máquinas.

Comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

• Alterações nos exames de sangue (eosinófilos, leucócitos, plaquetas)
• Diarreia ou fezes amolecidas
• Alterações nos exames do fígado
• Manchas na pele

Incomuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• Infecção vaginal por fungos
• Anemia
• Dor de cabeça, tontura
• Náusea, vômito
• Coceira
• Dor no local da injeção
• Febre

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)

• Diarreia grave (colite)
• Dificuldade para respirar
• Urticária
• Sangue na urina
• Inchaço
• Calafrios

Reações graves (frequência desconhecida)

• Reações alérgicas graves
• Problemas graves na pele
• Convulsões
• Cristais na urina (principalmente em crianças com doses altas)
• Icterícia em recém-nascidos
• Resultados falsos em exames (teste de Coombs, glicose na urina)

Se tiver reação adversa, notifique à Anvisa: www.gov.br/anvisa

Em caso de superdose, não se remove por diálise. O tratamento é para aliviar os sintomas. Não há antídoto específico.

Em caso de emergência, ligue para 0800 722 6001.

Não misturar com soluções contendo cálcio (como Ringer). Pode formar cristais perigosos.

Cuidado ao usar com remédios que afinam o sangue (anticoagulantes), pois pode aumentar risco de sangramento.

Não misturar com: amsacrina, vancomicina, fluconazol ou aminoglicosídeos (como amicacina) no mesmo soro.

Cuidados com exames

Pode alterar resultados de exames (teste de Coombs, glicose na urina). Avise que está usando este remédio.

Eficácia

Combate infecções graves como meningite, pneumonia, infecções urinárias e outras, com eficácia comparável a outros antibióticos fortes. Funciona bem em crianças, adultos, idosos e grávidas.

Como age no corpo

Combate às bactérias

Mata bactérias ao impedir a formação da parede celular delas. Age contra diversos tipos de bactérias, incluindo:

• Estafilococos (exceto os resistentes)
• Estreptococos
• E. coli
• Haemophilus influenzae
• Neisseria (causadora de gonorreia e meningite)
• Salmonella
• Entre outras

Como o corpo processa

Absorção: Aplicado na veia ou músculo, atinge boa concentração no sangue.

Distribuição: Espalha-se bem pelo corpo, chegando a ossos, pulmões, líquidos e tecidos infectados.

Eliminação: Metade sai pela urina e metade pela bile. Leva cerca de 8 horas para o corpo eliminar metade da dose.

Grupos especiais

Bebês: Elimina mais lentamente. Cuidado redobrado.

Idosos: Pode eliminar mais devagar.

Problemas nos rins ou fígado: Geralmente não precisa ajustar dose, exceto em casos muito graves.