Bula Ceftfenpro LP

Ceftfenpro LP^® é um remédio para inflamação, dor e febre, sendo usado nos seguintes casos:

Problemas de ouvido, nariz e garganta

Sinusite (nariz inflamado), otite (dor de ouvido), faringite (garganta inflamada), laringite, amigdalite (inflamação na garganta).

Problemas ginecológicos e na gravidez

Anexite (inflamação nos órgãos genitais femininos), parametrite (inflamação pélvica), endometrite (inflamação no útero), cólica menstrual.

Problemas urinários

Cólica renal (dor forte nas costas por pedra nos rins), orquiepididimite (inflamação no testículo), prostatite (inflamação na próstata).

Problemas dentários

Periodontite (inflamação na gengiva), pulpite (inflamação no dente), abscessos (inchaço com pus), extração de dente.

Doenças reumáticas

Artrite reumatoide (juntas inchadas e doloridas), espondilite anquilosante (dor nas costas), gota (dor nas juntas por ácido úrico), condrocalcinose (cálcio nas juntas), reumatismo psoriático (artrite com psoríase), síndrome de Reiter, pseudoartrite, lúpus (doença que afeta pele e órgãos), esclerodermia (pele endurecida), periarterite nodosa (inflamação nas artérias), osteoartrite (desgaste das juntas), periartrite no ombro, bursite (inflamação na articulação), capsulite adesiva (ombro travado), sinovite (inflamação na articulação), tenossinovite (inflamação no tendão), tendinite, epicondilite (cotovelo de tenista).

Machucados e lesões

Pancadas, fraturas (ossos quebrados), torções, luxações (deslocamento de ossos).

Dores em geral

Dor no pescoço e braços, cervicalgia (dor no pescoço), lombalgia (dor nas costas), dor ciática (dor no nervo ciático), dor pós-cirúrgica, enxaqueca (dor de cabeça forte) com ou sem sintomas visuais.

Ceftfenpro LP^® contém cetoprofeno, que combate inflamação, dor e febre.

O cetoprofeno diminui a formação de substâncias que causam inflamação e dor, mas seu modo exato de ação não é totalmente conhecido.

O remédio começa a agir rápido: os níveis máximos no sangue aparecem em 15-30 minutos após tomar o comprimido e permanecem estáveis entre 45 e 90 minutos.

Não use Ceftfenpro LP^® se:

• For alérgico ao cetoprofeno, ácido acetilsalicílico (AAS) ou outros anti-inflamatórios (como diclofenaco, ibuprofeno). Pode causar reações graves como falta de ar.
• Tiver ou já teve úlcera ou sangramento no estômago/intestino.
• Já teve sangramento ou perfuração no estômago/intestino por usar anti-inflamatórios.
• Tiver problemas graves no coração, fígado ou rins.
• Estiver nos últimos 3 meses de gravidez.

Não use se tiver problemas graves no coração, fígado ou rins, alergia a anti-inflamatórios, úlcera ou sangramento digestivo.

Não é para crianças.

Não use em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar risco de sangramento. Não use por mais tempo que o indicado para evitar problemas nos rins, estômago, coração e vasos.

Contém cetoprofeno, que pode causar alergias como asma, principalmente em alérgicos a AAS.

Não use se tiver problemas estomacais.

Atenção: contém lactose. Não use se tiver intolerância à lactose grave.

Tome os comprimidos com um copo de água durante as refeições.

Uso geral

Tratamento inicial

• 300 mg por dia (2 comprimidos), divididos em 2 tomadas. Use por pouco tempo, conforme orientação médica.

Manutenção

• A dose pode ser reduzida para 150 mg/dia (1 comprimido), em dose única.

Dose máxima diária

• 300 mg.

Para enxaqueca

Tome 1/2 comprimido (75 mg) ao primeiro sinal da crise. A melhora costuma aparecer em até 2 horas.

Se não melhorar, não tome outra dose na mesma crise. Use outro remédio que não seja anti-inflamatório.

Se melhorar e a dor voltar no mesmo dia, pode tomar outra dose (75 mg ou 150 mg) após 12 horas.

Se 1/2 comprimido não aliviar, tome 1 comprimido (150 mg) na próxima crise.

Nunca ultrapasse 300 mg por dia (2 comprimidos).

Grupos especiais

Crianças

Não se sabe se é seguro ou eficaz em crianças.

Idosos e pessoas com problemas nos rins

Pode ser necessário reduzir a dose. O médico deve avaliar.

Pessoas com problemas no fígado

Use a menor dose eficaz e faça acompanhamento médico.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare sem falar com seu médico.

Não mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Use com cuidado em pacientes com lúpus, pois podem ter maior risco de efeitos colaterais.

Use a menor dose eficaz pelo menor tempo possível para reduzir riscos.

Problemas digestivos

Avise seu médico se estiver tomando remédios que aumentam risco de sangramento, como corticoides, anticoagulantes ou AAS.

Sangramentos e úlceras podem acontecer a qualquer momento, mesmo sem sintomas.

Problemas cardíacos

Anti-inflamatórios podem aumentar risco de infarto e AVC, principalmente em doses altas ou uso prolongado.

Use com cuidado se tiver pressão alta, insuficiência cardíaca, diabetes, colesterol alto ou fumar.

Problemas de pele

Podem ocorrer reações graves na pele. Pare de tomar e procure médico se tiver febre com manchas, bolhas ou descamação.

Infecções

Este remédio pode esconder sinais de infecção como febre. Se os sintomas piorarem, consulte um médico rápido.

Se tiver problemas no fígado, faça exames regularmente. Pare se tiver alterações na visão.

Gravidez e amamentação

Anti-inflamatórios podem atrapalhar a gravidez. Não use se estiver tentando engravidar.

Após 6 meses de gravidez, pode prejudicar o bebê. Só use sob orientação médica.

Não use nos últimos 3 meses de gravidez. Pode causar problemas renais e cardíacos no bebê, sangramentos e parto difícil.

Informe ao médico se estiver grávida ou suspeitar.

Amamentação

Não é recomendado durante a amamentação.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência ou tontura. Se ocorrer, não dirija.

Não use se suspeitar de dengue.

Não use por mais tempo que o indicado.

Alérgicos a AAS podem ter reações.

Não use com problemas estomacais.

Contém lactose. Não use se tiver intolerância grave.

• Muito comum (mais de 10% dos usuários)
• Comum (1% a 10%)
• Incomum (0,1% a 1%)
• Raro (0,01% a 0,1%)
• Muito raro (menos de 0,01%)
• Frequência desconhecida

Informe ao médico qualquer efeito adverso.

Possíveis efeitos colaterais:

Sangue

• Raro: anemia por sangramento.
• Desconhecido: redução de células do sangue.

Alergias

• Desconhecido: reações alérgicas graves.

Problemas psiquiátricos

• Desconhecido: depressão, confusão mental.

Sistema nervoso

• Incomum: dor de cabeça, tontura, sonolência.
• Raro: formigamento.
• Desconhecido: convulsões, alteração de paladar.

Visão

• Raro: visão embaçada.

Audição

• Raro: zumbido.

Coração

• Desconhecido: piora de insuficiência cardíaca, arritmia.

Vasos sanguíneos

• Desconhecido: pressão alta, inflamação de vasos.

Respiração

• Raro: asma.
• Desconhecido: chiado no peito.

Estômago e intestino

• Comum: má digestão, enjoo, dor abdominal, vômito.
• Incomum: prisão de ventre, diarreia, gases, gastrite.
• Raro: aftas, úlcera.
• Desconhecido: sangramento, perfuração, pancreatite.

Fígado

• Raro: inflamação do fígado.

Pele

• Incomum: coceira, manchas.
• Desconhecido: bolhas, queda de cabelo, urticária.

Rins

• Desconhecido: insuficiência renal.

Geral

• Incomum: inchaço.

Metabolismo

• Desconhecido: alterações nos níveis de sódio e potássio.

Peso

• Raro: ganho de peso.

Infecções

• Desconhecido: pode esconder sinais de infecção.

Informe ao médico qualquer reação adversa.

Idosos

Use dose reduzida e mínima eficaz. Idosos têm maior risco de sangramento digestivo.

Crianças

Não é indicado para crianças.

Outros grupos de risco

Use com cuidado se tiver doença intestinal, insuficiência cardíaca, cirrose ou problemas renais. Pode piorar a função renal.

Pode aumentar o potássio no sangue em diabéticos, pessoas com problemas renais ou que usam certos remédios.

Comprimido de liberação prolongada 150 mg

Embalagens com 4, 10, 20, 30, 60, 100* ou 200** comprimidos.

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Uso oral. Só para adultos.

Cada comprimido de 150 mg contém:

*Outros componentes: povidona, croscarmelose sódica, lactose, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo, hietelose, fosfato de cálcio.

Em caso de superdose, procure emergência médica imediatamente.

Sintomas

Sonolência, enjoo, vômito e dor no estômago.

Tratamento

Não há antídoto específico. O tratamento é para aliviar sintomas. Em casos graves, pode ser necessária hemodiálise.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.

Não use com:

• Outros anti-inflamatórios ou AAS: aumenta risco de sangramento digestivo.
• Álcool: aumenta risco de úlcera e problemas no fígado.
• Anticoagulantes (varfarina, heparina) ou remédios para afinar o sangue: aumenta risco de sangramento.
• Lítio: pode aumentar níveis no sangue para níveis tóxicos.
• Remédios que causam sensibilidade ao sol.
• Metotrexato (doses altas): risco de toxicidade no sangue.
• Colchicina: aumenta risco de sangramento.
• Remédios que aumentam potássio no sangue.

Use com cuidado com:

• Corticoides: aumenta risco de sangramento digestivo.
• Diuréticos: pode piorar função renal.
• Remédios para pressão alta: pode reduzir efeito.
• Metotrexato (doses baixas): monitorar sangue.
• Pentoxifilina: monitorar sangramento.
• Tenofovir: risco de insuficiência renal.
• Nicorandil: risco de úlcera grave.
• Digoxina: cuidado em pacientes com problemas renais.
• Ciclosporina e tacrolimo: risco de toxicidade renal.

Outras interações

• Remédios para pressão: pode reduzir efeito.
• Trombolíticos: aumenta risco de sangramento.
• Probenecida: reduz eliminação do cetoprofeno.
• Antidepressivos: aumenta risco de sangramento digestivo.

Alimentos

Comidas podem atrasar absorção, mas sem efeito clínico importante.

Exames

Pode interferir em alguns exames de urina.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use outros remédios sem orientação.

Tomar com alimentos pode atrasar a absorção, mas não altera significativamente o efeito.

Resultados de eficácia

Estudos mostram eficácia do cetoprofeno no tratamento de dor e inflamação em diversas condições, como problemas musculoesqueléticos, dor pós-operatória, enxaqueca e cólicas menstruais. O medicamento reduz a necessidade de outros analgésicos como opioides.

Características farmacológicas

Cetoprofeno é um anti-inflamatório não esteroidal que age inibindo substâncias inflamatórias. É rapidamente absorvido, atingindo níveis máximos no sangue em 15-90 minutos. Ligação a proteínas plasmáticas é de 99%. Eliminado principalmente pela urina.

Em idosos, pode ter eliminação mais lenta. Em pacientes com problemas renais ou hepáticos, requer ajuste de dose.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência do remédio

Comprimido de duas cores (branco-amarelado e amarelo), redondo, ligeiramente curvado e com um risco.

Se notar alterações no comprimido, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0583.0930

Farm. Resp.:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF-SP nº 24.130

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda
Hortolândia – SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica.