Bula Cefoxitina Sódica Fresenius Kabi

Tratamento de infecções

Infecções graves tratadas com este remédio

Problemas respiratórios (pneumonia e abscessos)

Streptococcus pneumoniae, outros estreptococos (exceto Enterococus faecalis), Staphylococcus aureus (incluindo cepas produtoras de penicilinase), Escherichia coli, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae e Bacteroides spp.

Infecções na barriga (peritonite e abscessos)

Escherichia coli, Klebsiella spp., Bacteroides spp. (incluindo Bacteroides fragilis) e Clostridium spp.

Infecções femininas (útero, região pélvica)

Escherichia coli, Bacteroides spp. (incluindo Bacteroides fragilis), Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp. e Streptococcus agalactiae. Este remédio não funciona contra Chlamydia trachomatis. Se houver suspeita dessa bactéria, use outros medicamentos específicos.

Infecção no sangue (sepse)

Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (incluindo cepas produtoras de penicilinase), Escherichia coli, Klebsiella spp. e Bacteroides spp. (incluindo Bacteroides fragilis).

Infecções em ossos e juntas

Staphylococcus aureus (incluindo cepas produtoras de penicilinase).

Infecções na pele e tecidos moles

Staphylococcus aureus (incluindo cepas produtoras de penicilinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes e outros estreptococos (exceto Enterococcus faecalis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Bacteroides spp. (incluindo Bacteroides fragilis), Clostridium spp., Peptococcus niger e Peptostreptococcus spp.

O tratamento inicial deve ser acompanhado de testes para confirmar se o remédio funciona contra a infecção.

Estudos mostram que este medicamento é eficaz contra diversas bactérias e mantém sua ação mesmo na presença de enzimas que destroem outros antibióticos.

Prevenção em cirurgias

Usado para evitar infecções em cirurgias de estômago/intestino, retirada do útero (histerectomia) e cesárea.

Se aparecerem sinais de infecção, colete material para identificar o micróbio e ajustar o tratamento.

Não use se já teve alergia a este remédio, cefalosporinas ou antibióticos betalactâmicos (como penicilinas).

Não deve ser usado por pessoas alérgicas a cefalosporinas sem acompanhamento médico.

Quem tem alergia à penicilina pode ter reações cruzadas.

Aplicação na veia

Misture o remédio com água para injeção: adicione 10 mL ao frasco de 1000 mg. Agite até dissolver e transfira para uma seringa.

Pode ser injetado lentamente na veia (3-5 minutos) ou através de soro. Se o paciente estiver recebendo outros líquidos na veia, interrompa temporariamente durante a aplicação.

Pode ser administrado em doses intermitentes ou contínuas.

Preparo da solução

Passo a passo para reconstituir

Antes de misturar, verifique se o pó está sem partículas estranhas.

Use 10 mL de água para injetáveis por frasco.

Agite vigorosamente antes de usar.

Como evitar partículas de borracha

1. Use agulha fina (máximo 0,8 mm).
2. Encha a seringa com o líquido.
3. Posicione a seringa verticalmente.
4. Fure a tampa dentro da área marcada.
5. Não fure mais de 4 vezes na mesma área.

Imagem do procedimento

Após misturar, verifique se o líquido está límpido. Não use se houver partículas.

Mantenha tudo limpo para evitar contaminação.

Compatibilidade e validade

Líquidos que podem ser misturados

• Soro fisiológico 0,9%;
• Soro glicosado 5%;
• Soro glicosado 10%;
• Solução de Ringer lactato;
• Água para Injetáveis.

Após misturar com água para injetáveis, dura 12 horas.

Com os outros líquidos, dura 4 horas.

Nota: Guarde o pó abaixo de 30ºC. A cor pode mudar, mas a eficácia não altera.

O que não misturar

Não misture com outros antibióticos ou líquidos não listados acima.

Não misturar com aminoglicosídeos (como gentamicina). Se precisar usar ambos, aplique em veias diferentes.

Doses recomendadas

Tratamento de infecções

Adultos

Dose normal: 1g ou 2g a cada 8 horas (veja tabela).

Em adultos com problemas nos rins, comece com 1g-2g. Depois, ajuste conforme tabela abaixo.

Pacientes em hemodiálise

Idosos

Pode precisar de dose reduzida dependendo da função renal.

Dose máxima para maiores de 75 anos

2 g a cada 8 horas.

Doses para crianças

(*) Poucos dados para bebês com menos de 3 meses.

Em infecções graves: até 200 mg/kg/dia, máximo 12 g/dia.

Crianças com problemas nos rins: reduzir a frequência como nos adultos.

Atenção: Infecções por estreptococos exigem pelo menos 10 dias de tratamento. Infecções com pus precisam de drenagem.

Doses para prevenir infecção em cirurgia

Doses para cirurgia

Cirurgia geral

Adultos

2 g na veia 30-60 minutos antes da cirurgia, depois 2 g a cada 6 horas.

Geralmente por até 24 horas.

Crianças acima de 3 meses

30-40 mg/kg nos intervalos acima.

Cesárea

• 2 g na veia logo após clampear o cordão umbilical;
• Ou: 2 g após clampear, depois 2 g após 4 e 8 horas.

Geralmente por até 24 horas.

Verifique se já teve alergia a cefalosporinas, penicilinas ou antibióticos similares. Se ocorrer reação alérgica, pare imediatamente. Reações graves exigem adrenalina e cuidados de emergência.

Diarreia pode ocorrer durante ou após o tratamento, podendo ser grave (colite pseudomembranosa). Se tiver diarreia persistente, consulte seu médico.

Antibióticos podem alterar a flora intestinal e favorecer bactérias perigosas.

Casos leves melhoram parando o remédio. Casos graves exigem hidratação e tratamento específico.

Use com cuidado em quem tem histórico de problemas intestinais.

Reduza a dose em pacientes com problemas renais.

Não é recomendado para meningite por não penetrar bem no cérebro.

Categoria de risco na gravidez: B.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Estudos em animais não mostraram riscos ao feto, mas faltam estudos em grávidas. Use só se necessário.

Amamentação

Passa pouco para o leite. Use com cautela se estiver amamentando.

Risco de câncer, mutação e fertilidade

Sem estudos de longo prazo. Em ratos, não afetou fertilidade.

Uso em crianças

Segurança não estabelecida para menores de 3 meses. Em crianças, doses altas podem aumentar eosinófilos e enzimas hepáticas.

Geralmente bem tolerado. Efeitos mais comuns são reações no local da injeção.

Reações no local

Inflamação na veia (tromboflebite).

Alergias

Manchas na pele, coceira, urticária, febre. Raramente reações graves (anafilaxia).

Coração e pressão

Queda de pressão.

Estômago e intestino

Diarreia (inclusive colite), náusea, vômito.

Músculos e nervos

Piora da miastenia grave.

Sangue

Alterações nas células do sangue (leucócitos, plaquetas), anemia.

Fígado

Aumento de enzimas hepáticas, icterícia.

Rins

Aumento de creatinina, problemas renais.

Outros efeitos raros: convulsões (principalmente em problemas renais), superinfecções, candidíase.

Notifique efeitos adversos ao Notivisa (www.anvisa.gov.br) ou vigilância sanitária local.

Remédios que prejudicam os rins

Aminoglicosídeos, vancomicina ou similares podem aumentar dano renal.

Probenecida (para gota)

Aumenta o tempo de ação do remédio no corpo.

Exames de laboratório

Pode dar falso positivo para glicose na urina em alguns testes.

Pode alterar teste de Coombs (usado em bancos de sangue).

Pode interferir em exames de creatinina e hormônios se coletado até 2h após aplicação.

Resultados de estudos

Estudos em 33 pacientes mostraram eficácia em 71% das infecções (pele, pneumonia, urina, barriga). Atua melhor contra bactérias Gram-negativas que cefalotina.¹

Funcionou tão bem quanto cefazolina em pneumonia, infecções de pele e outras.²

Em crianças, curou infecções de pele, pneumonia e ossos.³

Em cesáreas, preveniu infecções graves quando aplicado após clampear o cordão umbilical.⁴

Referências Bibliográficas​​​​​​​

1.Heseltine PN, Busch DF, Meyer RD, Finegold SM. Cefoxitin: clinical evaluation in thirty-eight patients. Antimicrob Agents Chemother. 1977 Mar;11(3):427-34.
2.Gurwith M, Albritton W, Lank B, Harding G, Ronald A. Prospective comparison of cefoxitin and cefazolin in infections caused by aerobic bacteria. Antimicrob Agents Chemother. 1978 Feb;13(2):255-60.
3.Jacobson JA, Santos JI, Palmer WM. Clinical and bacteriological evaluation of cefoxitin therapy in children. Antimicrob Agents Chemother. 1979; 16(2):183-5.
4.Polk BF, Krache M, Phillippe M, Muñoz A, Hutchinson D, Miao L, Schoenbaum SC. Randomized clinical trial of perioperative cefoxitin in preventing maternal infection after primary cesarean section. Am J Obstet Gynecol. 1982 Apr 15;142(8):983-7.

Características do remédio

Antibiótico de amplo espectro da classe cefamicina. Age matando bactérias ao impedir formação da parede celular.

Como age no corpo

1g na veia atinge 110 mcg/mL em 5 min. Meia-vida: 41-59 min. 85% sai pela urina em 6h. Distribui-se bem por tecidos, mas não no cérebro.

Contra quais bactérias funciona

Resistente a enzimas que destroem outros antibióticos. Atua contra:

Bactérias Gram-positivas (aeróbicas)

• Staphylococcus aureus*;
• Staphylococcus epidermidis*;
• Streptococcus pneumoniae;
• Streptococcus agalactiae;
• Streptococcus pyogenes.

* Não funciona contra estafilococos resistentes à meticilina.

Bactérias Gram-negativas (aeróbicas)

• Escherichia coli;
• Klebsiella spp.;
• Haemophilus influenzae;
• Neisseria gonorrhoeae;
• Proteus spp.

Bactérias anaeróbicas

• Clostridium spp.;
• Peptococcus;
• Peptostreptococcus;
• Bacteroides (incluindo fragilis).

Outras bactérias (em laboratório)

Eikenella corrodens, Klebsiella oxytoca, Clostridium perfringens, Prevotella bivia.

Não funciona contra: Pseudomonas aeruginosa, enterococos e maioria das Enterobacter cloacae.

Testes de sensibilidade

Médicos usam testes para ver se a bactéria é sensível ao remédio. Resultados:

Teste de disco (difusão)

Mede o halo de inibição ao redor de um disco com remédio:

Tabela 1: Interpretação do teste de disco para bactérias aeróbicas

Teste de diluição (CIM)

Mede a menor concentração que impede o crescimento:

Tabela 3: Interpretação do teste de diluição

Testes para bactérias anaeróbicas

Tabela 5: Interpretação para bactérias sem oxigênio