Bula Cefoxitina Sódica Blau

Este remédio trata infecções graves causadas por bactérias que respondem à cefoxitina, incluindo: pneumonia, infecções abdominais, infecções ginecológicas, infecção no sangue, infecções nos ossos e juntas, e infecções na pele.

Também previne infecções em cirurgias como operações no estômago e intestino, retirada do útero pela vagina, retirada do útero pela barriga ou cesariana.

Como o remédio Cefoxitina Sódica Blau age no corpo?

Contém cefoxitina, um antibiótico da classe das cefamicinas. Elimina bactérias sensíveis. O tempo de tratamento varia conforme o tipo de infecção e estado do paciente.

Não use se já teve alergia à cefoxitina, cefalosporinas ou antibióticos betalactâmicos (como penicilina).

Não deve ser usado por quem tem hipersensibilidade conhecida às cefalosporinas.

Pacientes alérgicos à penicilina podem ter reações cruzadas.

Aplicação na veia

Como misturar com água para injeção

Adicione 10 mL de água para injeção no frasco com 1000 mg. Agite até dissolver e transfira para uma seringa.

Pode ser aplicado lentamente na veia (3-5 minutos) ou através de soro. Se o paciente estiver recebendo outro soro, interrompa temporariamente.

Durante a aplicação, interrompa outros soros no mesmo local.

Também pode ser aplicado em soro contínuo na veia.

Preparo da solução

Passos para misturar o remédio

Antes de misturar, verifique se o pó está sem partículas estranhas.

Use 10 mL de água para injeção.

Agite bem o frasco antes de usar.

Para evitar partículas de borracha:

1. Use agulha de no máximo 0,8 mm.
2. Encha a seringa com o líquido adequado.
3. Posicione a seringa verticalmente.
4. Fure a tampa na área marcada, mantendo o frasco na vertical.
5. Não fure mais de 4 vezes na mesma área.

Veja abaixo o procedimento:

Após misturar, verifique se o líquido está transparente e sem partículas. Não use se houver alterações.

Mantenha tudo limpo para evitar contaminação.

Compatibilidade e validade

Pode ser misturado com:

Soro fisiológico 0,9%; soro glicosado 5%; soro glicosado 10%; soro de Ringer lactato; Água para injeção.

Após misturar com água, dura 12 horas.

Com os outros líquidos, dura 4 horas.

Nota: O pó deve ser guardado abaixo de 30°C. Pode escurecer com o tempo, mas não perde efeito.

O que não misturar

Não misture com outros antibióticos ou líquidos não listados acima.

Não misture com aminoglicosídeos. Se necessário, aplique em veias diferentes.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare sem orientação.

Posologia do remédio Cefoxitina Sódica Blau

Tratamento

Adultos

Dose normal: 1 g ou 2 g a cada 8 horas (veja tabela abaixo).

Doses para adultos

Pacientes com problemas renais podem começar com 1-2 g, depois ajustar conforme tabela abaixo.

Pacientes em hemodiálise: aplicar 1-2 g após cada sessão, conforme tabela:

Idosos

Podem precisar de doses menores conforme estado dos rins.

Dose máxima para maiores de 75 anos:

2 g a cada 8 horas.

Doses para crianças

*Não há dados suficientes para uso em bebês com menos de três meses.

Em infecções graves, a dose diária pode chegar a 200 mg/kg, mas não ultrapassar 12 g por dia.

Crianças com problemas renais devem ter intervalos maiores, como adultos.

Atenção: Infecções por estreptococos precisam de pelo menos 10 dias de tratamento. Infecções com pus podem precisar de drenagem cirúrgica.

Doses para prevenir infecções em cirurgia:

Cirurgia geral

Adultos

2 g na veia 30-60 minutos antes do corte; depois 2 g a cada 6 horas. Geralmente não passa de 24 horas.

Crianças acima de 3 meses

30-40 mg/kg nos mesmos intervalos.

Gestantes em cesariana

• Uma dose de 2 g na veia após cortar o cordão umbilical; ou
• Três doses: 2 g após cortar o cordão, depois 2 g após 4 e 8 horas.

Geralmente não passa de 24 horas.

O que fazer se esquecer uma dose?

Este remédio é aplicado por profissionais de saúde. Se perder uma dose, o médico reajustará o tratamento. Pular doses pode prejudicar o resultado.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe ao médico se já teve alergia à cefoxitina, cefalosporinas ou penicilinas. Não use se já teve reação alérgica a estes remédios.

Use com cuidado se já teve alergias. Se tiver reação alérgica, procure o médico.

Diarreia grave pode ocorrer durante ou após o uso. Se tiver diarreia, consulte um médico. Pessoas com problemas intestinais devem usar com cuidado.

Pacientes com problemas renais podem precisar de doses menores.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Amamentação

Passa pouco para o leite. Use com cuidado se estiver amamentando.

Uso em crianças

Não há dados suficientes para bebês abaixo de três meses. Em crianças, doses altas podem aumentar eosinófilos e enzimas do fígado.

Geralmente bem tolerado. Os efeitos mais comuns são reações no local da aplicação.

Outros efeitos ocorrem raramente:

• Inflamação na veia;
• Alergias: manchas na pele, coceira, urticária, febre. Raros casos de reação grave (anafilaxia);
• Pressão baixa;
• Diarreia, incluindo inflamação intestinal grave;
• Piora de miastenia grave;
• Alterações no sangue: redução de células sanguíneas;
• Aumento de enzimas do fígado;
• Aumento de creatinina e ureia.

Raros casos de insuficiência renal aguda.

Também podem ocorrer outros efeitos comuns a antibióticos similares:

Reações na pele, problemas renais e hepáticos, alterações em exames de sangue, convulsões (especialmente em pacientes renais sem ajuste de dose).

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Cada frasco contém:

Cefoxitina sódica (equivalente a 1000 mg de cefoxitina): 1051 mg.

Apresentação do remédio

Pó para injeção

• Embalagens com 1, 20, 50 ou 100 frascos de 1000 mg;
• Embalagens com 25 ou 40 frascos de 1000 mg (fracionável).

Uso na veia.

Para adultos e crianças.

Medicamento Genérico.

Doses altas podem piorar os efeitos colaterais, causar problemas neuromusculares e convulsões. Procure um hospital ou Centro de Intoxicações.

Hemodiálise pode remover o remédio. O tratamento é conforme os sintomas.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem.

• Remédios que prejudicam os rins (aminoglicosídeos, vancomicina): podem aumentar danos renais;
• Probenecida: pode aumentar níveis no sangue;
• Remédios que afinam o sangue (como aspirina): podem aumentar sangramentos.

Não interage com alimentos.

Interferência em exames

Pode alterar testes de glicose na urina (métodos com sulfato cúprico).

Pode dar teste de Coombs positivo, interferindo em exames de sangue.

Concentrações altas podem alterar medições de creatinina e hormônios.

Pode dar falso positivo para glicose na urina.

Informe seu médico sobre outros remédios que está usando.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudos mostraram eficácia em infecções de pele, pneumonia, infecções urinárias e abdominais. Comparada a outros antibióticos, teve resultados equivalentes ou superiores.

Em cesarianas, reduziu significativamente infecções pós-operatórias.

Referências disponíveis na bula completa.

Características farmacológicas

Antibiótico de amplo espectro da classe das cefamicinas. Age inibindo a formação da parede bacteriana.

Farmacocinética

Após aplicação na veia, atinge níveis altos rapidamente. Meia-vida de 41-59 minutos. Eliminado principalmente pelos rins. Distribui-se bem pelos tecidos. Não entra no líquido da espinha.

Microbiologia

Age contra diversas bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, incluindo estafilococos, estreptococos, E. coli, Klebsiella, Haemophilus e anaeróbios como Bacteroides. Resistente a muitas enzimas bacterianas.

Não age contra Pseudomonas, enterococos e estafilococos resistentes à meticilina.

Testes de sensibilidade

Utilizam métodos padronizados (difusão e diluição) para determinar se bactérias são sensíveis ao remédio. Tabelas com critérios de interpretação estão disponíveis na bula completa.

Guarde na embalagem original em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Proteja da luz e umidade.

Validade: 24 meses após fabricação.

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Pó

Granulado branco a amarelado, com cheiro característico.

Solução

Líquido transparente incolor a amarelado, sem partículas.

Se notar alterações, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS n° 1.1637.0123

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares
Km 30,5 n° 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0013-01
Rua Adherbal Stresser, 84.
CEP 05566-000
São Paulo – SP
Indústria Brasileira

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.