Bula Cefotaxima Sódica Aurobindo Pharma do Brasil

Este remédio trata infecções causadas por bactérias sensíveis à cefotaxima sódica.

É um antibiótico de terceira geração que combate bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.

Contraindicada para quem tem alergia a cefalosporinas, penicilinas ou qualquer componente da fórmula. Em caso de dúvida, o médico deve acompanhar a primeira aplicação para tratar possíveis reações alérgicas graves.

Nas versões com lidocaína, não usar em casos de: alergia a anestésicos locais; bloqueio cardíaco; insuficiência cardíaca grave; aplicação na veia; crianças menores de 30 meses.

Não há restrições por idade.

Como preparar a solução

Misturar o pó com água para injeções. Agitar até dissolver. A formação de espuma é normal - se persistir, deixar repousar 15 minutos antes do uso.

Não misturar com outros antibióticos na mesma seringa, principalmente aminoglicosídeos. Pode ser diluído em soro fisiológico, soro glicosado ou solução de Ringer.

Formas de aplicação

Injeção na veia (IV direta)

Administrar lentamente por 3 a 5 minutos após reconstituição.

Soro na veia (IV infusão)

Para doses maiores: 2g em 40mL de diluente por 20 minutos ou 2g em 100mL por 50-60 minutos. Nunca misturar com bicarbonato.

Injeção no músculo (IM)

Aplicar profundamente no glúteo. Para reduzir dor, usar lidocaína 1% (apenas para IM). Limite de 4mL por aplicação. Acima de 2g diários, preferir via venosa.

Posologia da Cefotaxima Sódica Aurobindo Pharma

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

Dose habitual: 1-2g a cada 12 horas. Em infecções graves ou por bactérias menos sensíveis, aumentar conforme tabela:

Gonorreia: dose única de 0,5g no músculo. Verificar sífilis antes do tratamento.

Prevenção pós-cirúrgica: 1-2g 30-60 minutos antes da cirurgia.

Tempo de tratamento

Continuar por 48-72 horas após desaparecimento dos sintomas. Usar apenas nas vias recomendadas (veia ou músculo).

Grupos especiais

Bebês e crianças

50-100mg/kg/dia divididos a cada 6-12h. Em infecções graves: 150-200mg/kg/dia. Crianças acima de 50kg seguem dose de adulto.

Prematuros e recém-nascidos: 50-100mg/kg a cada 12h (até 1 semana) ou 75-150mg/kg a cada 8h (1-4 semanas).

Problemas nos rins e diálise

Se função renal muito baixa (clearance de creatinina <10mL/min), reduzir dose pela metade. Em diálise: 1-2g diários após a sessão.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem autorização médica.

Aplicar assim que lembrar, mas se estiver perto da próxima dose, aguardar. Nunca aplicar duas doses juntas. Em dúvidas, consulte médico ou farmacêutico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Este tratamento é individual. Não compartilhe mesmo com sintomas iguais. Pacientes com histórico de alergias, especialmente a antibióticos, devem informar ao médico.

Diarreia grave durante ou após tratamento pode indicar infecção intestinal. Se suspeitar, interrompa e inicie tratamento específico. Não use remédios para prender o intestino.

Uso prolongado pode causar infecções por bactérias resistentes. Monitorar função renal se usar com aminoglicosídeos.

Alterações no sangue

Pode ocorrer redução de células sanguíneas. Em tratamentos acima de 10 dias, fazer exames de sangue regularmente.

Gravidez e amamentação

Atravessa a placenta. Não usar na gravidez sem orientação médica. Interromper amamentação durante tratamento.

Categoria de risco na gravidez: B.

Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Se sentir tontura, evite atividades que exijam atenção.

Alergia cruzada

Quem tem alergia a penicilina pode ter reação a este remédio (5-10% dos casos). Primeira aplicação deve ser monitorada.

• Muito comum (>10% dos pacientes);
• Comum (1-10%);
• Incomum (0,1-1%);
• Rara (0,01-0,1%);
• Muito rara (<0,01%).

Sangue e sistema linfático

• Incomum: redução de glóbulos brancos, plaquetas;
• Raro: anemia, redução grave de células sanguíneas.

Sistema imunológico

• Incomum: reação tipo Jarisch-Herxheimer (febre, calafrios);
• Raro: choque anafilático, inchaço grave.

Sistema nervoso

• Incomum: convulsões;
• Raro: dor de cabeça, tontura.

Coração

• Raro: batimentos irregulares após aplicação rápida na veia.

Aparelho digestivo

• Incomum: diarreia;
• Raro: náusea, vômito, dor abdominal, infecção intestinal grave.

Fígado

• Incomum: alterações em exames hepáticos;
• Raro: hepatite.

Pele

• Incomum: coceira, vermelhidão, urticária;
• Raro: reações graves como síndrome de Stevens-Johnson.

Rins

• Incomum: redução da função renal;
• Raro: insuficiência renal aguda.

Reações gerais

• Muito comum: dor no local da injeção (aplicação no músculo);
• Incomum: febre, inflamação venosa;
• Raro: reações à lidocaína.

Informe imediatamente ao médico qualquer reação grave.

Idosos

Acima de 80 anos pode ter ação prolongada. Sem recomendações especiais além do uso habitual.

Problemas nos rins

Ajustar dose conforme função renal.

Dieta com pouco sódio

Considerar que cada grama contém 48,2mg de sódio.

Cefotaxima sódica 1 g pó para injeção

Cartucho com 50 frascos. Uso intramuscular ou intravenoso. Adultos e crianças. Medicamento genérico.

Cada frasco contém:

1,048 g de cefotaxima sódica (equivalente a 1 g de cefotaxima).

Sintomas

Doses muito altas podem causar problemas neurológicos reversíveis. Não há antídoto específico.

Tratamento

Interromper aplicação. Em reações alérgicas graves: manter vias aéreas livres, aplicar adrenalina na veia e usar corticoides. Buscar socorro médico imediato levando a embalagem.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.

Medicamentos

Usar com remédios que afetam os rins (ex: furosemida, aminoglicosídeos) exige monitoração renal. Probenecida aumenta concentração no sangue. Não misturar com outros antibióticos na mesma seringa.

Exames laboratoriais

Pode alterar testes de urina. Usar métodos enzimáticos para glicose na urina.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Sem informações conhecidas sobre interação com alimentos.

Eficácia comprovada

Estudos confirmam eficácia no tratamento de infecções em adultos e crianças.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Age destruindo a parede celular de bactérias. Ativo contra ampla variedade de microrganismos sensíveis.

Bactérias sensíveis

Inclui E. coli, Klebsiella, Salmonella, Neisseria, Streptococcus pneumoniae, entre outras. Resistente a Pseudomonas, Enterococcus e Bacteroides fragilis.

Farmacocinética

Após injeção na veia: pico imediato. No músculo: pico em 30 minutos. Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida: 1 hora (adultos), prolongada em idosos e recém-nascidos.

Manter na embalagem original, longe de luz e calor (até 25°C). Após preparo, usar imediatamente. Verificar data de validade na embalagem.

Inspecionar visualmente antes de usar: descartar se houver partículas ou alteração de cor.

Características

Pó branco ou amarelado claro.

Manter fora do alcance de crianças.

Registro MS: 1.5167.0005
Fabricado na Índia. Importado por Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. (Anápolis-GO).
Venda sob prescrição médica. Uso restrito a hospitais.