Para que serve Ceflen? Indicações e usos
Ceflen® é usado para tratar: pneumonia; infecções de pele e partes moles; infecção urinária; infecção generalizada; problemas gastrintestinais; meningite; artrite infecciosa; osteomielite; e prevenção de infecções cirúrgicas.
Como funciona o Ceflen?
Ceflen® pertence à classe das cefalosporinas. Elimina bactérias quando usado corretamente. O tempo de tratamento varia conforme o tipo e local da infecção, e condições do paciente.
Contraindicações do Ceflen: quando não usar
Não use Ceflen® se já teve alergia a penicilinas, derivados ou outras cefalosporinas.
Como aplicar o Ceflen? Modo de uso e administração
Ceflen® é aplicado por injeção, apenas em serviços de saúde autorizados.
Atenção: soluções preparadas em ambiente controlado podem ser armazenadas conforme descrito. Para preparações fora destas condições, usar imediatamente.
Ceflen® 1 g - Aplicação no músculo
Como preparar
Líquido para diluir:
Água para injeções.
Quantidade:
5 mL.
Se o pó não dissolver totalmente, adicione 0,5 mL do líquido e aqueça o frasco entre as mãos.
Após preparo, o volume final é cerca de 5,7 mL com concentração aproximada de 175 mg/mL.
Aspecto da solução:
Incolor. Pode ficar amarelada com o tempo, sem alterar sua eficácia.
Tempo de validade após preparo
Temperatura ambiente (15°C a 30°C):
12 horas.
Geladeira (2°C a 8°C):
96 horas. Soluções geladas podem formar cristais, mas se dissolvem ao voltar à temperatura ambiente.
Como aplicar:
Aplicar em músculos grandes. Adultos: glúteos; crianças: lateral da coxa.
Ceflen® 1 g - Aplicação direta na veia
Como preparar
Líquido para diluir:
Água para injeções.
Quantidade:
10 mL.
Após preparo, volume final cerca de 10,7 mL com concentração aproximada de 93 mg/mL.
Aspecto da solução:
Incolor. Pode ficar amarelada com o tempo, sem alterar sua eficácia.
Tempo de validade após preparo
Temperatura ambiente (15°C a 30°C):
12 horas.
Geladeira (2°C a 8°C):
96 horas. Soluções geladas podem formar cristais, mas se dissolvem ao voltar à temperatura ambiente.
Como aplicar:
Aplicar lentamente na veia (3-5 minutos). Pode ser usado em sistemas de infusão intravenosa.
Ceflen® 1 g - Infusão na veia
Como preparar
Líquido para diluir:
Água para injeções.
Quantidade:
10 mL.
Após preparo, volume final cerca de 10,7 mL com concentração aproximada de 93 mg/mL.
Aspecto da solução:
Incolor. Pode ficar amarelada com o tempo, sem alterar sua eficácia.
Tempo de validade após preparo
Temperatura ambiente (15°C a 30°C):
12 horas.
Geladeira (2°C a 8°C):
96 horas. Soluções geladas podem formar cristais, mas se dissolvem ao voltar à temperatura ambiente.
Diluição final
Líquido para infusão:
Soro fisiológico ou Soro glicosado 5%.
Quantidade:
100 mL.
Após diluição, concentração aproximada de 9 mg/mL.
Aspecto da solução final:
Incolor. Pode ficar amarelada com o tempo, sem alterar sua eficácia.
Tempo de validade após diluição
Temperatura ambiente (15°C a 30°C):
12 horas.
Geladeira (2°C a 8°C):
7 dias. Soluções geladas podem formar cristais, mas se dissolvem ao voltar à temperatura ambiente.
Como aplicar:
Infundir durante 30 minutos.
Medicamentos incompatíveis
Não misture cefalotina com outros medicamentos. A combinação com aminoglicosídeos pode inativar ambos. Se necessário, administre separadamente. Em sistemas em Y, interrompa uma infusão enquanto aplica a outra.
Dosagem do Ceflen
Atenção: doses referem-se a cefalotina.
Adultos e Adolescentes
Pneumonia simples; infecção urinária; furunculose com inflamação:
500 mg a cada 6 horas, no músculo ou veia.
Prevenção de infecção em cirurgia (veia):
Antes da cirurgia | 2 g, 30 a 60 minutos antes |
Durante cirurgias longas (≥2 horas) | 2 g |
Após cirurgia | 2 g a cada 6 horas por até 48h |
Outras infecções:
500 mg a 2 g, a cada 4-6 horas, no músculo ou veia.
Dose máxima diária:
12 g por dia.
Adultos com problemas renais:
Após dose inicial de 1-2 g na veia, ajustar conforme função renal (clearance de creatinina).
Tabela 1: Ajuste de doses para insuficiência renal
Clearance de creatinina (mL/min) | Dose |
50 - 80 | Até 2 g a cada 6h |
25 - 50 | Até 1,5 g a cada 6h |
10 - 25 | Até 1 g a cada 6h |
2 - 10 | Até 500 mg a cada 6h |
< 2 | Até 500 mg a cada 8h |
Crianças
Infecções bacterianas:
20-40 mg/kg a cada 6h, ou 12-25 mg/kg a cada 4h, no músculo ou veia.
Idosos
Ver doses para adultos. Idosos podem precisar de ajuste devido a possível redução da função renal.
Duração do tratamento
O médico determinará o tempo de uso. Geralmente continua por 48-72h após melhora dos sintomas.
Siga as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.
Não pare o tratamento sem autorização médica.
O que fazer se esquecer uma dose?
Contate seu médico se esquecer uma dose. Não completar o tratamento pode reduzir sua eficácia.
Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções e advertências ao usar Ceflen
Informe seu médico sobre alergias prévias, especialmente a penicilinas ou cefalosporinas, antes de iniciar Ceflen®.
Alérgicos a penicilina podem ter reação à cefalotina. Se ocorrer alergia, suspenda o uso.
Este medicamento pode causar infecção intestinal por Clostridium difficile (diarreia, cólicas, febre). Considere esta possibilidade se tiver diarreia durante ou após o tratamento.
Informe se já teve doenças intestinais, principalmente colite.
Pacientes com problemas renais podem precisar de doses menores. Doses altas podem causar convulsões.
Doses intravenosas acima de 6g/dia por mais de 3 dias podem causar flebite. Alterne os locais de aplicação.
Uso prolongado pode favorecer bactérias resistentes.
Uso na gravidez
Categoria B.
Não use sem orientação médica durante a gravidez.
Uso na amamentação
Cefalotina aparece em baixos níveis no leite materno, mas sem relatos de problemas.
Grupos especiais
Idosos
Avaliar função renal antes do tratamento.
Pacientes renais
Ajuste de dose necessário conforme função renal.
Crianças
Segurança não estabelecida em prematuros.
Efeitos colaterais e reações adversas do Ceflen
Reações incomuns:
- Alergias: erupções cutâneas, urticária, reações tipo doença do soro (febre, dor articular) e choque anafilático. Eosinofilia e febre podem ocorrer. Maior risco em alérgicos à penicilina.
- Locais: dor, endurecimento ou inflamação no local da injeção. Flebite com doses altas (>6g/dia).
- Intestinais: diarreia, náuseas, vômitos. Sintomas de colite pseudomembranosa podem surgir durante ou após tratamento.
Reações raras:
- Sangue: redução de glóbulos brancos, plaquetas ou anemia.
- Fígado: elevação temporária de enzimas hepáticas.
- Rim: alteração na função renal, principalmente em pacientes com problemas prévios.
Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.
Composição do Ceflen: o que contém
Ceflen® 1 g - Cada frasco contém:
1055 mg de cefalotina sódica (equivalente a 1000 mg de cefalotina).
Excipiente: bicarbonato de sódio.
Contém 2,8 mEq de sódio por grama.
Apresentação do Ceflen
Pó para solução injetável, 1 g. Embalagem com 50 frascos.
Via muscular/venosa.
Adultos e crianças.
Overdose de Ceflen: sintomas e o que fazer
Sintomas
Dor, inflamação ou flebite no local da injeção. Doses muito altas podem causar tontura, formigamento ou dor de cabeça. Convulsões podem ocorrer em pacientes com insuficiência renal.
Tratamento
Procure atendimento médico imediato. Em convulsões, suspenda o medicamento e inicie tratamento anticonvulsivante. Monitore sinais vitais e função renal.
Em caso de superdose, busque socorro médico ou ligue para 0800-722-6001.
Interações do Ceflen com outros medicamentos
Aminoglicosídeos (amicacina, gentamicina)
Aumenta risco de toxicidade renal. Não misturar na mesma solução.
Probenecida
Aumenta concentração da cefalotina, podendo aumentar efeitos adversos.
Exames laboratoriais
Pode alterar resultados de glicose na urina e creatinina. Pode causar falso positivo no teste de Coombs.
Informe ao médico sobre outros medicamentos em uso.
Não use outros remédios sem orientação médica.
Como a substância do Ceflen age no corpo?
Eficácia clínica
Cefalotina é eficaz contra estafilococos (inclusive resistentes), enterococos e E. coli. Estudos demonstram sucesso em infecções diversas e prevenção cirúrgica.
Referências Bibliográficas
1. Steinbrunn W, Haemmerli UP. Clinical trials of cephalothin, a new antibiotic. German Medical Monthly. 1967 Abr; 12 (4): 170-174.
2. Austin TW, Coles JC, McKechnie P, Sandoval W, Doctor A. Cephalothin prophylaxis and valve replacement. The Annals of Thoracic Surgery. 1977 Abr; 23 (4): 333-336.
3. Moro M, Andrews M. Prophylatic antibiotics in cesarean section. Obstetrics and Gynecology. 1974 Nov; 44 (5): 688-692.
4. Kirby WMM. Clinical status of cephalothin. Antimicrobial Agents and Chemotherapy. 1964; 10: 274-279.
5. Burnett JW, Gustilo RB, Williams DN, Kind AC. Prophylactic antibiotics in hip fractures. The Journal of Bone and Joint Surgery. 1980 Abr; 62-A (3): 457-462.
6. Handbook on Injectable Drugs, 8th Edition, 2007, Lawrence A. Trissel, American Society of Health-System Pharmacists.
7. Drug Information for the Health Care Professional – USP DI, 27th Edition, 2007, Thomson – Micromedex.
8. Martindale – The Complete Drug Reference, 35th Edition, 2007.
Características farmacológicas
Descrição
Cefalosporina de primeira geração. Cada 1g contém 30mg de bicarbonato de sódio para estabilidade. Contém 2,8 mEq de sódio por grama.
Farmacocinética
Após aplicação muscular (500mg): pico de 10 mcg/mL em 30 min. Intravenosa (1g): pico de 30 mcg/mL em 15 min. Eliminada principalmente pelos rins. Atravessa placenta e aparece no leite materno.
Microbiologia
Age inibindo a formação da parede bacteriana. Ativa contra:
Bactérias Gram-positivas:
- Staphylococcus aureus (incluindo produtores de betalactamase)
- Staphylococcus epidermidis
- Streptococcus pneumoniae
- Streptococcus pyogenes
Bactérias Gram-negativas:
- Escherichia coli
- Haemophilus influenzae
- Klebsiella sp.
- Proteus mirabilis
- Salmonella sp.
- Shigella sp.
Não atua contra: estafilococos resistentes à meticilina, enterococos, Pseudomonas, Serratia, Acinetobacter.
Testes de sensibilidade
Método de disco (30 mcg)
Diâmetro do halo (mm) | Interpretação |
≥ 18 | Sensível |
15 – 17 | Intermediário |
≤ 14 | Resistente |
Método de diluição (CIM)
CIM (mcg/mL) | Interpretação |
≤ 8 | Sensível |
16 | Intermediário |
≥ 32 | Resistente |
Armazenamento do Ceflen: como guardar
Manter na embalagem original em temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Lote e validade: ver embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Após reconstituição: temperatura ambiente (12h) ou geladeira (96h).
Após diluição: temperatura ambiente (12h) ou geladeira (7 dias).
Soluções geladas podem formar cristais, mas se dissolvem em temperatura ambiente.
Características
Pó:
Branco a quase branco.
Solução reconstituída:
Incolor, pode amarelar levemente sem perda de eficácia.
Solução diluída:
Incolor, pode amarelar levemente sem perda de eficácia.
Descartar se houver alteração visível no aspecto.
Manter fora do alcance de crianças.
Informações legais do Ceflen
MS: 1.8830.0011
Farm. Resp.:
Dra. Marcia Yoshie Hacimoto
CRF-RJ N° 13.349
Fabricado por:
Mylan Laboratories Limited
Bangalore - Índia
Importado por:
Mylan Laboratórios Ltda.
Campos dos Goytacazes - RJ
CNPJ: 11.643.096/0001-22
SAC
0800-020 0817
Venda sob prescrição médica com retenção de receita.