Bula Cefazolina Sódica BioChimico

Cefazolina Sódica é usada para tratar:

• Infecção nos pulmões e vias respiratórias;
• Infecção urinária;
• Infecções de pele e tecidos;
• Infecção na vesícula e canais biliares;
• Infecção nos ossos;
• Infecção nas articulações;
• Infecções genitais;
• Infecção no sangue (endocardite bacteriana);
• Prevenir infecções em cirurgias.

Cefazolina sódica é um antibiótico do grupo das cefalosporinas. Na dose certa, mata as bactérias. O tempo de tratamento varia de dias a meses, dependendo do tipo de infecção, da bactéria e da saúde do paciente.

Não use se você já teve reação alérgica a penicilinas, derivados de penicilina ou outros antibióticos como cefalosporinas.

Este medicamento é aplicado por injeção, apenas por profissionais de saúde.

Injeção no músculo

Preparo

Misture o pó do frasco com 2,5 mL de água para injeções ou lidocaína 0,5%.

Aparência da solução

A solução fica transparente ou levemente amarelada, com volume de cerca de 3,0 mL.

Aplicação

Aplicar em músculos grandes: nádegas em adultos, lateral da coxa em crianças.

Atenção: solução com lidocaína não pode ser usada na veia.

Validade após preparo

12 horas em temperatura ambiente (15-30°C) ou 24 horas refrigerada (2-8°C), sempre protegida da luz.

Atenção: a cor pode escurecer com o tempo, mas o efeito continua o mesmo.

Atenção: solução com lidocaína não pode ser usada na veia.

Injeção direta na veia

Preparo

Misture o pó do frasco com 10 mL de água para injeções.

Aparência da solução

Solução transparente ou levemente amarelada, volume de cerca de 11,2 mL.

Aplicação

Aplicar lentamente na veia durante 3 a 5 minutos.

Validade após preparo

12 horas em temperatura ambiente (15-30°C) ou 24 horas refrigerada (2-8°C), protegida da luz.

Atenção: a cor pode escurecer com o tempo, mas o efeito continua o mesmo.

Soro na veia

Preparo

Misture o pó do frasco com 10 mL de água para injeções.

Aparência da solução

Solução transparente ou levemente amarelada, volume de cerca de 11,2 mL.

Diluição

Dilua esta solução em 50 a 100 mL de soro fisiológico 0,9% ou Soro Glicosado 5%.

Outros soros compatíveis

• Soro Glicosado 10%
• Solução Ringer Lactato;
• Solução Ringer;

Tempo de aplicação

30 a 60 minutos.

Validade após preparo

12 horas em temperatura ambiente (15-30°C) ou 24 horas refrigerada (2-8°C), protegida da luz.

Atenção: a cor pode escurecer com o tempo, mas o efeito continua o mesmo.

Preparo e diluição juntos

Misture o pó diretamente em bolsa de 100 mL de soro fisiológico 0,9%. A solução fica transparente ou levemente amarelada.

Tempo de aplicação

30 a 60 minutos.

Validade após preparo

12 horas em temperatura ambiente (15-30°C) ou 24 horas refrigerada (2-8°C), protegida da luz.

Atenção: a cor pode escurecer com o tempo, mas o efeito continua o mesmo.

Misturas não recomendadas

Não misture cefazolina com outros remédios na mesma seringa ou soro. Misturar com antibióticos aminoglicosídeos (como gentamicina) pode anular o efeito. Se necessário, aplicar separadamente.

Posologia da Cefazolina Sódica BioChimico

Atenção: as doses são calculadas em cefazolina pura.

Adultos e adolescentes

Infecção urinária simples

1 g a cada 12 horas no soro.

Pneumonia por pneumococo

500 mg a cada 12 horas no soro.

Prevenção de endocardite

1 g no soro, 30 minutos antes do procedimento.

Prevenção de infecção em cirurgias

Antes da cirurgia

• 1 g, 30 a 60 minutos antes.

Durante cirurgias longas (mais de 2 horas)

• 500 mg a 1 g.

Após a cirurgia

• 500 mg a 1 g a cada 6-8 horas, até 24 horas depois.

Em cirurgias de alto risco, usar por 3-5 dias após a operação.

Outras infecções

Infecções leves

250-500 mg a cada 8 horas no soro.

Infecções moderadas a graves

500 mg a 1 g a cada 6-8 horas no soro.

Dose máxima diária para adultos

6 g por dia (raramente até 12 g).

Crianças

Prevenção de endocardite

25 mg por kg de peso no soro, 30 minutos antes do procedimento.

Outras infecções

Crianças acima de 1 mês (soro)

Infecção leve a moderada

6,25-12,5 mg/kg a cada 6 horas ou 8,3-16,7 mg/kg a cada 8 horas.

Infecção grave

25 mg/kg a cada 6 horas ou 33,3 mg/kg a cada 8 horas.

Recém-nascidos (menos de 1 mês)

20 mg/kg a cada 8 ou 12 horas no soro.

Idosos

Pode precisar de dose menor por causa da função renal reduzida (ver ajuste abaixo).

Dose máxima diária para idosos acima de 75 anos

500 mg a cada 8 horas (mesmo com rins normais).

Pacientes com problemas nos rins

Adultos com função renal reduzida

Após primeira dose, ajustar conforme função renal (taxa de filtração glomerular):

Tabela 1: Ajuste de dose para adultos com problemas nos rins

Crianças com problemas nos rins

Após primeira dose, ajustar conforme função renal:

Tabela 2: Ajuste de dose para crianças com problemas nos rins

Tempo de tratamento

O médico define a duração. Geralmente continua por 48-72 horas após a febre baixar ou após eliminar as bactérias.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare antes sem autorização.

Se esquecer uma dose, contate seu médico imediatamente. Pular doses ou não completar o tratamento prejudica o resultado.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Antes do tratamento, informe seu médico sobre alergias prévias, especialmente a penicilinas ou cefalosporinas. Pacientes alérgicos a penicilina podem ter alergia a este remédio.

Se tiver reação alérgica, pare imediatamente. Este antibiótico pode causar inflamação intestinal grave (com dor abdominal, cólicas, diarreia aquosa/ com sangue e febre).

Informe se já teve problemas intestinais, principalmente colite. Pacientes com rins fracos podem precisar de doses menores. Doses altas podem causar convulsões.

Gravidez

Categoria de risco B.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Parto

Quando usada antes de cesárea, o bebê recebe cerca de 25-33% da dose materna. Parece não causar danos ao feto.

Amamentação

Aparece em quantidades muito baixas no leite materno, sem problemas relatados.

Grupos especiais

Pacientes com rins fracos

Podem precisar de doses menores.

Crianças

Segurança em prematuros não está estabelecida.

Podem ocorrer:

Reações alérgicas

• Choque anafilático (urticária, coceira, dificuldade para respirar);
• Aumento de eosinófilos no sangue;
• Coceira no corpo;
• Febre por remédio;
• Manchas na pele;
• Reação grave na pele com bolhas (Síndrome de Stevens-Johnson).

Mais comum em quem tem histórico de alergia a penicilina.

Reações no local da injeção

• Dor, inflamação da veia ou endurecimento no local da aplicação.

Problemas digestivos

• Diarreia;
• Sapinho na boca;
• Náuseas e vômitos;
• Dor de estômago;
• Falta de apetite;
• Inflamação intestinal grave (colite pseudomembranosa).

Alterações no sangue

• Diminuição de glóbulos brancos ou plaquetas;
• Aumento de plaquetas.

Problemas no fígado

• Aumento temporário de enzimas hepáticas.

Problemas nos rins

• Aumento de ureia e creatinina; insuficiência renal (raro).

Outros efeitos

• Coceira genital e anal.

Informe seu médico sobre qualquer reação. Avise também o fabricante.

Pó para injeção

Caixa com 50 frascos de 1 g.

Uso intramuscular e intravenoso.

Para adultos e crianças.

Medicamento genérico.

Cada frasco de 1g contém:

1,048 g de cefazolina sódica (equivalente a 1 g de cefazolina).

Sintomas

Dor, inflamação no local da injeção. Doses muito altas podem causar tontura, formigamento e dor de cabeça. Podem ocorrer convulsões em pacientes com rins fracos.

Tratamento

Procure hospital ou centro de intoxicação. Em convulsões, suspender o remédio e usar anticonvulsivante se necessário. Monitorar sinais vitais e função renal.

Em caso de superdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Aminoglicosídeos (amicacina, gentamicina)

Aumenta risco de dano nos rins. Não misturar na mesma solução.

Varfarina

Pode aumentar efeito anticoagulante. Pode ser necessário reduzir dose.

Heparina

Aumenta risco de sangramento.

Probenecida

Aumenta concentração da cefazolina, podendo causar toxicidade.

Exames laboratoriais

Pode alterar testes de glicose na urina e teste de Coombs.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Eficácia

Estudos mostram que cefazolina é eficaz contra diversas bactérias em adultos e crianças. Tem concentrações no sangue mais altas e duradouras que outras cefalosporinas, com menos dor na aplicação.

Em testes clínicos, apresentou altas taxas de sucesso em infecções urinárias (92,4%), respiratórias (93,8%), de pele (88%), ósseas (80%) e endocardite. Reduz significativamente infecções em cirurgias vasculares, torácicas e cesáreas.

Características farmacológicas

Descrição: antibiótico injetável do grupo das cefalosporinas.

Comportamento no organismo

Após injeção muscular, atinge pico sanguíneo em 1 hora (37 mcg/mL para 500 mg; 64 mcg/mL para 1 g). Na veia, pico de 185 mcg/mL (1 g). Meia-vida: ~2 horas. Excretada inalterada na urina (60-80% em 24h). Atravessa placenta e aparece em baixas concentrações no leite materno.

Microbiologia

Age matando bactérias ao inibir formação da parede celular. Ativa contra:

Bactérias Gram-positivas

• Estafilococos (exceto MRSA);
• Estreptococos (exceto enterococos resistentes);
• Pneumococos.

Bactérias Gram-negativas

• E. coli;
• Klebsiella;
• Proteus mirabilis;
• H. influenzae.

Referências disponíveis no documento original.

Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento.

Características

Pó

• Pó branco, sem cheiro.

Solução reconstituída

• Líquido transparente ou amarelado.

A cor pode escurecer durante o armazenamento sem perder efeito.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.0063.0247

Farmacêutico Responsável:
Rafael Nunes Princesval
CRF-RJ nº 17295

Fabricante:
Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rio de Janeiro - RJ
CNPJ 33.258.401/0001-03

Embalado em:
Itatiaia – RJ

Venda sob prescrição médica.

Uso hospitalar.