Bula Cefazolina Sódica Aurobindo Pharma do Brasil

Este remédio é usado para tratar: pneumonia, infecção urinária, infecção de pele e tecidos, infecção na vesícula, infecção nos ossos, infecção nas juntas, infecção genital, infecção no sangue, infecção nas válvulas do coração. Também previne infecção em cirurgias.

Pertence à classe dos antibióticos cefalosporinas. Age matando as bactérias causadoras da infecção.

O tempo de tratamento varia conforme o tipo de infecção e a saúde do paciente, podendo durar dias ou meses.

Não use se já teve alergia a penicilinas, derivados de penicilina, penicilamina ou outras cefalosporinas.

Deve ser aplicada apenas por profissionais de saúde em ambiente adequado.

Aplicação no músculo (1g)

Preparo

Líquido para misturar

• Lidocaína 0,5% ou Água para injeções
• Volume: 2,5 mL

Após misturar, o volume fica em cerca de 3,2 mL com concentração de aproximadamente 312,5 mg/mL.

Cor da solução

Solução levemente amarelada.

Validade após preparo

• Temperatura ambiente (15°C a 30°C): 12 horas, sem luz
• Geladeira (2°C a 8°C): 24 horas, sem luz

Atenção: a cor pode escurecer com o tempo, mas a eficácia não muda.

Aplicação

Aplicar em músculos grandes: nádegas em adultos, coxa em crianças.

Atenção: não aplicar na veia se usar Lidocaína 0,5%.

Aplicação direta na veia (1g)

Preparo

Líquido para misturar

• Água para injeções
• Volume: 10 mL

Após misturar, volume de cerca de 10,6 mL com concentração de aproximadamente 94 mg/mL.

Cor da solução

Solução levemente amarelada.

Validade após preparo

• Temperatura ambiente (15°C a 30°C): 12 horas, sem luz
• Geladeira (2°C a 8°C): 24 horas, sem luz

Atenção: a cor pode escurecer com o tempo, mas a eficácia não muda.

Aplicação

Aplicar lentamente na veia por 3 a 5 minutos.

Soro na veia (1g)

Preparo

Líquido para misturar

• Água para injeções
• Volume: 10 mL

Após misturar, volume de cerca de 10,6 mL com concentração de aproximadamente 94 mg/mL.

Cor da solução

Solução levemente amarelada.

Validade após preparo

• Temperatura ambiente (15°C a 30°C): 12 horas, sem luz
• Geladeira (2°C a 8°C): 24 horas, sem luz

Atenção: a cor pode escurecer com o tempo, mas a eficácia não muda.

Diluição

Líquido para diluir

• Soro fisiológico 0,9% ou Soro glicosado 5%
• Volume: 50 mL a 100 mL

Após diluir com 100 mL, concentração de cerca de 9 mg/mL.

Cor da solução

Levemente amarelada.

Validade após diluição

• Temperatura ambiente (15° a 30°C): 12 horas, sem luz
• Geladeira (2° a 8°C): 24 horas, sem luz

Atenção: a cor pode escurecer com o tempo, mas a eficácia não muda.

Tempo de aplicação

30 a 60 minutos.

Outros líquidos compatíveis

• Soro glicosado 10%
• Soro de Ringer Lactato
• Soro de Ringer

Incompatibilidades

Não misturar com outros remédios. Antibióticos como penicilinas e aminoglicosídeos podem perder efeito se misturados. Se necessário, aplicar separadamente.

Doses recomendadas da Cefazolina Sódica

Atenção: as doses são calculadas em cefazolina pura.

Adultos e adolescentes

Infecção urinária simples

• 1 g a cada 12 horas no soro

Pneumonia por pneumococo

• 500 mg a cada 12 horas no soro

Prevenção de infecção nas válvulas do coração

• 1 g, 30 minutos antes do procedimento, no soro

Prevenção de infecção em cirurgia (soro)

Antes da cirurgia

• 1 g, 30 a 60 minutos antes

Durante cirurgias longas (2 horas ou mais)

• 500 mg a 1 g

Após cirurgia

• 500 mg a 1 g a cada 6 a 8 horas, até 24 horas depois

Em cirurgias de alto risco, usar por 3 a 5 dias após o procedimento.

Outras infecções

Infecções leves

• 250 a 500 mg a cada 8 horas no soro

Infecções moderadas a graves

• 500 mg a 1 g a cada 6 a 8 horas no soro

Dose máxima diária para adultos

• 6 g por dia, podendo chegar a 12 g em casos raros

Crianças

Prevenção de infecção nas válvulas do coração

• 25 mg por kg de peso, 30 minutos antes do procedimento, no soro

Outras infecções

Crianças acima de 1 mês (soro)

Infecção leve a moderada

• 6,25 a 12,5 mg/kg a cada 6 horas ou 8,3 a 16,7 mg/kg a cada 8 horas

Infecção grave

• 25 mg/kg a cada 6 horas ou 33,3 mg/kg a cada 8 horas

Bebês abaixo de 1 mês (soro)

• 20 mg/kg a cada 8 ou 12 horas

Idosos

• Pacientes idosos podem precisar de doses ajustadas devido à função renal reduzida.

Dose máxima para maiores de 75 anos

• 500 mg a cada 8 horas (mesmo com rins normais)

Pacientes com problemas renais

Adultos com função renal reduzida

• Após dose inicial, ajustar conforme a função renal (ver tabela abaixo)

Tabela 1: Ajuste de Dose para Adultos com Problemas nos Rins:

Crianças com problemas renais

Após dose inicial, ajustar conforme a função renal (ver tabela abaixo).

Tabela 2: Ajuste de Dose para Crianças com Problemas nos Rins:

Tempo de tratamento

O médico determinará a duração. Geralmente continua por 48-72 horas após a febre baixar ou após eliminação das bactérias.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem autorização.

Contate seu médico imediatamente. Pular doses ou não completar o tratamento prejudica o resultado.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe ao médico se já teve alergia a medicamentos, especialmente cefalosporinas ou penicilinas. Se ocorrer reação alérgica, pare o tratamento.

Este remédio pode causar infecção intestinal grave (diarreia com dor abdominal, cólicas, sangue ou febre). Avise se já teve problemas gastrintestinais.

Pacientes com problemas renais podem precisar de doses menores. Doses altas podem causar convulsões.

Gravidez

Categoria B.

Usar apenas com orientação médica.

Parto

Quando usada antes da cesárea, o remédio aparece em baixos níveis no bebê, sem efeitos adversos conhecidos.

Amamentação

Aparece em baixa quantidade no leite materno, sem problemas documentados.

Idosos, crianças e grupos de risco

Pacientes com problemas renais

Podem precisar de doses menores.

Crianças prematuras

Segurança não estabelecida.

Reações reportadas:

• Alergias: reação grave (urticária, coceira, dificuldade respiratória), febre, erupções cutâneas;
• No local da injeção: dor, inflamação da veia, endurecimento;
• Intestinais: diarreia, náuseas, vômitos, dor de estômago, infecção intestinal;
• Sangue: redução de células de defesa e plaquetas;
• Fígado: aumento de enzimas, inflamação hepática;
• Rins: aumento de ureia e creatinina, insuficiência renal;
• Outras: coceira genital e anal.

Informe ao médico qualquer reação adversa.

Cefazolina sódica 1g (pó para injeção)

Cartucho com 50 frascos.

Via muscular ou venosa.

Adultos e crianças.

Medicamento Genérico.

Cada frasco contém:

1,048g* de Cefazolina Sódica.

*Equivalente a 1g de cefazolina.

Contém 48,3 mg de sódio por grama.

Cada ampola diluente:

10mL de Água para injeção.

Sinais

Dor, inflamação no local da injeção. Doses excessivas podem causar tontura, formigamento, dor de cabeça e convulsões (principalmente em pacientes com problemas renais).

Tratamento

Procure hospital ou centro de intoxicação. Suspender o remédio e tratar sintomas. Monitorar sinais vitais.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato. Ligue para 0800 722 6001.

Aminoglicosídeos (ex.: amicacina, gentamicina)

Aumenta risco de toxicidade renal. Não misturar.

Varfarina

Pode aumentar efeito anticoagulante. Pode exigir ajuste de dose.

Heparina

Aumenta risco de sangramento.

Probenecida

Aumenta níveis de cefazolina no sangue.

Exames laboratoriais

Pode alterar resultados de glicose na urina e teste de Coombs.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia

Efetivo contra infecções bacterianas em adultos e crianças. Concentrações no sangue são maiores e duram mais que outras cefalosporinas.

Estudos mostram eficácia em infecções urinárias (92,4%), respiratórias (93,8%), de pele (88%), ósseas (80%) e endocardite. Reduz infecções pós-cirúrgicas significativamente.

Características farmacológicas

Descrição: antibiótico injetável da classe das cefalosporinas.

Farmacocinética

Após injeção muscular: pico de 37 mcg/mL (500mg) e 64 mcg/mL (1g) em 1 hora. Meia-vida de ~2 horas. Após injeção venosa: pico de 185 mcg/mL (1g). Excretado principalmente pela urina. Atravessa a placenta e aparece no leite materno.

Microbiologia

Age inibindo a formação da parede bacteriana.

Ativo contra:

Bactérias Gram-positivas

• Estafilococos (exceto MRSA)
• Estreptococos
• Pneumococos

Bactérias Gram-negativas

• E. coli
• Klebsiella
• Proteus mirabilis
• Haemophilus influenzae

Resistente a: Pseudomonas, Serratia, Acinetobacter.

Referências Bibliográficas disponíveis na bula original.

Manter na embalagem original, em local seco (15°C-30°C) e sem luz.

Verifique lote e validade na embalagem.

Após preparo: 12h em temperatura ambiente ou 24h na geladeira (sem luz).

Aspecto

Pó branco. Solução levemente amarelada (pode escurecer sem perder eficácia).

Descartar se houver mudança de aspecto dentro do prazo de validade.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. - 1.5167.0003

Farmacêutico Responsável:
Paulo Fernando Bertachini
CRF-GO nº 3.506

Fabricado por:
Aurobindo Pharma Limited. (Índia)

Importado por:
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Anápolis - Goiás
CNPJ: 04.301.884/0001-75

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.