Bula Cefazolina Sódica ABL Brasil

Este remédio é usado para tratar diferentes tipos de infecções: no sistema respiratório, urinário, pele e tecidos, vias biliares, ossos, articulações, órgãos genitais e no sangue. Também serve para prevenir infecções durante cirurgias e combater endocardite (infecção nas válvulas do coração).

Pertence à classe dos antibióticos cefalosporinas. Age eliminando bactérias quando usado na dose certa. O tempo para cura varia conforme o tipo de infecção, local afetado e condições do paciente.

Não deve ser usado por pessoas com alergia a penicilinas, penicilamina ou outros antibióticos da classe das cefalosporinas.

É administrada apenas por injeção, em serviços de saúde autorizados.

Injeção no músculo (1g)

Preparo da solução

• Lidocaína 0,5% ou água para injeções
• Volume: 2,5 mL

Após preparo, volume final ≈3,2 mL (concentração ≈312,5 mg/mL)

Aparência da solução

Líquido transparente ou amarelado

Validade após preparo

• Ambiente (15°C-30°C): 12 horas (proteger da luz)
• Geladeira (2°C-8°C): 24 horas (proteger da luz)

Atenção: A cor pode escurecer durante armazenamento, mas a eficácia permanece.

Como aplicar

Aplicar em músculos grandes: nádegas (adultos) ou lateral da coxa (crianças).

Atenção: Solução com lidocaína não pode ser usada na veia.

Injeção direta na veia (1g)

Preparo da solução

• Água para injeções
• Volume: 10 mL

Após preparo, volume final ≈10,6 mL (concentração ≈94 mg/mL)

Aparência da solução

Líquido transparente ou amarelado

Validade após preparo

• Ambiente (15°C-30°C): 12 horas (proteger da luz)
• Geladeira (2°C-8°C): 24 horas (proteger da luz)

Atenção: A cor pode escurecer durante armazenamento, mas a eficácia permanece.

Como aplicar

Aplicar lentamente na veia por 3-5 minutos.

Soro na veia (1g)

Preparo da solução

• Água para injeções
• Volume: 10 mL

Após preparo, volume final ≈10,6 mL (concentração ≈94 mg/mL)

Aparência da solução

Líquido transparente ou amarelado

Validade após preparo

• Ambiente (15°C-30°C): 12 horas (proteger da luz)
• Geladeira (2°C-8°C): 24 horas (proteger da luz)

Atenção: A cor pode escurecer durante armazenamento, mas a eficácia permanece.

Diluição para soro

• Soro fisiológico 0,9% ou soro glicosado 5%
• Volume: 50-100 mL

Concentração final ≈9 mg/mL (com 100 mL)

Aparência do soro

Líquido transparente ou amarelado

Validade após diluição

• Ambiente (15°C-30°C): 12 horas (proteger da luz)
• Geladeira (2°C-8°C): 24 horas (proteger da luz)

Atenção: A cor pode escurecer durante armazenamento, mas a eficácia permanece.

Tempo de aplicação

30-60 minutos

Outros soros compatíveis

• Soro glicosado 10%
• Ringer Lactato
• Ringer

Medicamentos incompatíveis

Não misturar com outros remédios na mesma seringa ou soro. Antibióticos betalactâmicos (como penicilinas) e aminoglicosídeos podem perder efeito se misturados. Se necessário, aplicar separadamente.

Doses recomendadas da Cefazolina Sódica ABL Brasil

Atenção: Todas as doses referem-se à cefazolina pura.

Adultos e adolescentes

Infecção urinária simples

1g a cada 12 horas (soro na veia)

Pneumonia por pneumococo

500mg a cada 12 horas (soro na veia)

Prevenção de endocardite

1g, 30 minutos antes do procedimento (soro na veia)

Prevenção de infecção em cirurgia

Antes da cirurgia

1g, 30-60 minutos antes

Durante cirurgias longas (≥2 horas)

500mg-1g adicional

Após cirurgia

500mg-1g a cada 6-8 horas por até 24 horas

Em cirurgias de alto risco, pode ser necessário continuar por 3-5 dias.

Outras infecções

Infecções leves

250-500mg a cada 8 horas (soro na veia)

Infecções moderadas a graves

500mg-1g a cada 6-8 horas (soro na veia)

Dose máxima diária

6g (raramente até 12g)

Crianças

Prevenção de endocardite

25mg/kg, 30 minutos antes do procedimento (soro na veia)

Outras infecções

Crianças ≥1 mês (soro na veia)

Infecção leve a moderada

6,25-12,5mg/kg a cada 6 horas OU 8,3-16,7mg/kg a cada 8 horas

Infecção grave

25mg/kg a cada 6 horas OU 33,3mg/kg a cada 8 horas

Recém-nascidos <1 mês (soro na veia)

20mg/kg a cada 8-12 horas

Idosos

Pode ser necessário ajuste da dose devido à possível redução da função renal.

Dose máxima para idosos >75 anos

500mg a cada 8 horas (mesmo com função renal normal)

Pacientes com problemas renais

Adultos com função renal reduzida

Após dose inicial, ajustar conforme taxa de filtração renal:

Tabela 1: Ajuste de dose para adultos com problemas renais

Crianças com função renal reduzida

Após dose inicial, ajustar conforme taxa de filtração renal:

Tabela 2: Ajuste de dose para crianças com problemas renais

Tempo de tratamento

O médico determinará a duração. Geralmente continua por 48-72 horas após melhora dos sintomas ou eliminação das bactérias.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não pare o tratamento sem autorização.

Contate seu médico imediatamente. Pular doses ou não completar o tratamento reduz a eficácia.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico sobre alergias prévias, especialmente a penicilinas ou cefalosporinas. Se ocorrer reação alérgica, interrompa o uso.

Este remédio pode causar diarreia grave (colite). Informe seu médico se tiver histórico de problemas intestinais ou diarreia durante/suspeito tratamento.

Pacientes com problemas renais podem precisar de doses menores. Doses altas podem causar convulsões.

Gravidez

Categoria B.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Parto

Quando usado antes de cesárea, atinge o bebê em níveis seguros. Não causa efeitos adversos conhecidos.

Amamentação

Aparece em quantidades mínimas no leite materno, sem problemas documentados.

Grupos especiais

Problemas renais

Podem necessitar de doses menores.

Crianças

Segurança em prematuros não está estabelecida.

Reações reportadas:

• Alergias: reações graves (urticária, coceira, dificuldade respiratória), febre, erupções cutâneas
• Locais: dor, endurecimento ou inflamação no local da injeção
• Digestivos: diarreia, náuseas, vômitos, "sapinho" bucal, colite
• Sangue: redução de células sanguíneas
• Fígado: alterações em exames, hepatite
• Rins: aumento de ureia/creatinina, insuficiência renal
• Outros: coceira genital/anal

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Cefazolina sódica 1 g

Frascos com pó para injeção (equivalente a 1g de cefazolina).

Embalagem com 50 frascos.

Uso intramuscular ou intravenoso.

Para adultos e crianças.

Medicamento genérico.

Cada frasco contém:

1,048g de cefazolina sódica (equivalente a 1g de cefazolina)

Contém 48,3mg de sódio por grama.

Sintomas

Dor, inflamação no local da injeção, tontura, formigamento, dor de cabeça. Doses excessivas podem causar convulsões, especialmente em pacientes renais.

O que fazer

Procure imediatamente um hospital. Em convulsões, suspenda o medicamento e inicie tratamento anticonvulsivante.

Em casos de superdosagem, busque socorro médico imediato com a embalagem/bula. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Aminoglicosídeos (amicacina, gentamicina)

Aumento do risco de toxicidade renal. Não misturar na mesma solução.

Varfarina

Pode aumentar seu efeito, necessitando ajuste de dose.

Heparina

Aumento do risco de sangramento.

Probenecida

Aumenta concentração da cefazolina, podendo causar toxicidade.

Exames laboratoriais

Pode alterar resultados de glicose na urina e teste de Coombs.

Informe ao médico todos os remédios em uso.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Eficácia clínica

Efetiva contra infecções por bactérias Gram-positivas e Gram-negativas em adultos e crianças. Apresenta concentrações sanguíneas mais elevadas que outras cefalosporinas.

Estudos mostram eficácia em: infecções urinárias (92,4%), respiratórias (93,8%), pele (88%), sangue (83,7%), ossos/articulações (80%) e endocardite. Reduz infecções pós-cirúrgicas em cirurgias vascular e torácica.

Propriedades farmacológicas

Descrição: Antibiótico cefalosporínico parenteral.

Farmacocinética

Após injeção muscular (500mg): 37mcg/mL em 1h. Após injeção venosa (1g): 185mcg/mL (pico). Meia-vida: ~1,8h (IV) / ~2h (IM). Atravessa placenta e aparece no leite materno. Excretado pela urina (60-80% em 24h).

Microbiologia

Age inibindo a formação da parede bacteriana. Ativo contra:

Bactérias sensíveis:

Gram-positivas

• Staphylococcus aureus
• Streptococcus pneumoniae
• Estreptococos beta-hemolíticos

Obs.: Estafilococos resistentes à meticilina são resistentes.

Gram-negativas

• Escherichia coli
• Klebsiella spp
• Proteus mirabilis
• Haemophilus influenzae

Resistente a: Pseudomonas, Serratia, Acinetobacter.

Testes de sensibilidade

Interpretação de halos (disco 30mcg)

Interpretação de CIM (concentração inibitória mínima)

Referências Bibliográficas disponíveis no documento original.

Manter na embalagem original, em temperatura ambiente (15°C-30°C), protegido da luz.

Verificar lote e validade na embalagem.

Após preparo: 12h em ambiente ou 24h refrigerado (protegido da luz).

Características

Pó

Branco a quase branco.

Solução reconstituída/diluída

Transparente a amarelada (pode escurecer sem perda de eficácia).

Descartar se houver alteração visual dentro do prazo.

Manter fora do alcance de crianças.

Registro MS n° 1.5562.0055

Farm. Resp.:
Sidnei Bianchini Junior
CRF-SP nº 63.058

Fabricado por:
Antibióticos do Brasil Ltda.
Sumaré/SP ou Cosmópolis/SP

Registrado por:
Antibióticos do Brasil Ltda.
Rod. Professor Zeferino Vaz, SP-332, Km 135
Cosmópolis – SP.
CNPJ 05.439.635/0001-03
Indústria Brasileira.

Uso hospitalar. Venda sob prescrição médica.