Bula Cefalotina Sódica Eugia Pharma

Princípio ativo: Cefalotina Sódica

Classe Terapêutica: Cefalosporinas Injetáveis

Para que serve a Cefalotina Sódica Eugia Pharma?

Este remédio trata infecções nos pulmões, pele, urina, sangue, barriga, meninge, juntas e ossos. Também previne infecções em cirurgias.

Como a Cefalotina Sódica age no corpo?

É um antibiótico da família das cefalosporinas. Na dose certa, mata bactérias. O tempo de tratamento varia conforme o tipo de infecção e saúde do paciente.

Quem não pode usar este remédio?

Não use se já teve alergia a penicilinas, derivados de penicilina ou outras cefalosporinas.

Como aplicar a injeção de Cefalotina?

Aplicado somente por profissionais em serviços de saúde autorizados.

Atenção: Preparado em capela especial, pode ser guardado pelos tempos abaixo. Fora dessa condição, usar logo.

Cefalotina 1 g - Injeção no músculo

Preparo

  • Líquido para misturar: água para injeção.
  • Quantidade: 5 mL.

Se não dissolver totalmente, adicione mais 0,5 mL e aqueça o frasco entre as mãos.

Após preparo: volume de 5,7 mL com cerca de 175 mg/mL.

Cor da solução preparada

Sem cor. Pode amarelar levemente ao ser guardada, mas não perde efeito.

Tempo de uso após preparo

Temperatura ambiente (15°C a 30°C): 12 horas.

Geladeira (2°C a 8°C): 96 horas. Pode formar grumos, mas dissolvem em temperatura ambiente.

Aplicação

Aplicar em músculo grande. Adultos: nádegas; crianças: lateral da coxa.

Cefalotina 1 g - Injeção direta na veia

Preparo

  • Líquido para misturar: água para injeção.
  • Quantidade: 10 mL.

Após preparo: volume de 10,7 mL com cerca de 93 mg/mL.

Cor da solução preparada

Sem cor. Pode amarelar levemente ao ser guardada, mas não perde efeito.

Tempo de uso após preparo

Temperatura ambiente (15°C a 30°C): 12 horas.

Geladeira (2°C a 8°C): 96 horas. Pode formar grumos, mas dissolvem em temperatura ambiente.

Aplicação

Aplicar na veia lentamente (3 a 5 minutos). Pode ser dado pelo equipo de soro.

Cefalotina 1 g - Soro na veia

Preparo

  • Líquido para misturar: água para injeção.
  • Quantidade: 10 mL.

Após preparo: volume de 10,7 mL com cerca de 93 mg/mL.

Cor da solução preparada

Sem cor. Pode amarelar levemente ao ser guardada, mas não perde efeito.

Tempo de uso após preparo

Temperatura ambiente (15°C a 30°C): 12 horas.

Geladeira (2°C a 8°C): 96 horas. Pode formar grumos, mas dissolvem em temperatura ambiente.

Diluição para soro

  • Líquido para diluir: soro fisiológico 0,9% ou soro glicosado 5%.
  • Quantidade: 100 mL.

Após diluição: concentração de cerca de 9 mg/mL.

Cor da solução diluída

Sem cor. Pode amarelar levemente ao ser guardada, mas não perde efeito.

Tempo de uso após diluição

Temperatura ambiente (15°C a 30°C): 12 horas.

Geladeira (2°C a 8°C): 7 dias. Pode formar grumos, mas dissolvem em temperatura ambiente.

Aplicação

Aplicar em 30 minutos.

Misturas não recomendadas

Não misturar com outros remédios. Antibióticos como penicilinas e aminoglicosídeos podem perder efeito juntos. Se precisar, aplicar separadamente.

Quantidade por aplicação

Atenção: as doses abaixo são de cefalotina pura.

Adultos e Adolescentes

Pneumonia simples, infecção urinária, furúnculos com inflamação

500 mg a cada 6 horas, no músculo ou veia.

Prevenção em cirurgia (veia)
  • Antes: 2 g, 30-60 minutos antes;
  • Durante (cirurgias longas): 2 g;
  • Depois: 2 g a cada 6 horas por até 48 horas.
Outras infecções

500 mg a 2 g a cada 4-6 horas, no músculo ou veia.

Máximo diário: 12 g.

Adultos com rins fracos

Após primeira dose de 1-2 g na veia, ajustar conforme função renal (tabela abaixo).

Tabela 1: Ajuste de dose para rins fracos

Função renal (mL/min)Dose
50 - 80Até 2 g a cada 6 horas
25 - 50Até 1,5 g a cada 6 horas
10 - 25Até 1 g a cada 6 horas
2 - 10Até 500 mg a cada 6 horas
< 2Até 500 mg a cada 8 horas

Crianças

Infecções comuns

20-40 mg por kg de peso a cada 6 horas; ou 12-25 mg por kg a cada 4 horas, no músculo ou veia.

Idosos

Usar doses de adultos. Como idosos podem ter rins fracos, pode precisar ajuste conforme função renal.

Tempo de tratamento

O médico define a duração. Geralmente continua por 2-3 dias após a febre baixar ou bactéria sumir.

Siga as orientações médicas. Não pare o tratamento sem avisar seu médico.

E se esquecer de tomar a dose?

Se esquecer uma dose, avise seu médico. Pular doses ou não completar o tratamento pode prejudicar o resultado.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Precauções ao usar este remédio

Avise seu médico antes de usar se já teve alergia a remédios, especialmente penicilinas ou cefalosporinas.

Quem tem alergia a penicilina pode ter a cefalotina. Se tiver reação alérgica, pare o remédio.

Este remédio pode causar infecção intestinal grave (dor na barriga, diarreia com sangue, febre). Atenção se tiver diarreia durante ou até 2 meses após uso.

Informe se já teve problemas intestinais, principalmente colite.

Pessoas com rins fracos podem precisar de doses menores. Doses altas podem causar convulsões.

Doses altas na veia podem inflamar os vasos. Troque o local da aplicação.

Uso prolongado pode fazer bactérias resistentes crescerem.

Se surgir nova infecção durante tratamento, avise o médico.

Grávidas: categoria B. Só use com orientação médica.

Amamentação

Aparece pouco no leite materno. Não há relatos de problemas.

Grupos especiais

Idosos

Podem ter rins fracos. Avaliar função renal antes de começar.

Rins fracos

Precisam de ajuste de dose conforme exame de creatinina.

Crianças

Segurança em bebês prematuros não foi comprovada.

Efeitos colaterais da Cefalotina

Raros

  • Alergias: coceira, urticária, febre, dor nas juntas e reações graves (dificuldade para respirar, pressão baixa).
  • No local: dor, endurecimento, inflamação da veia (especialmente com doses altas).
  • Barriga: diarreia, náuseas, vômitos. Pode ter colite grave.

Muito raros 

  • Sangue: redução de células de defesa e plaquetas.
  • Fígado: alteração de exames.
  • Rins: piora da função renal.

Informe seu médico sobre qualquer reação. Avise também a empresa pelo SAC.

Como é vendido este remédio?

Medicamento Genérico.

Cefalotina sódica 1g em pó para injeção: caixa com 50 frascos.

Aplicação no músculo ou veia.

Para adultos e crianças.

O que tem dentro do frasco?

Cada frasco contém:

1,06g* de cefalotina sódica.

*Equivalente a 1g de cefalotina pura.

Outros componentes: bicarbonato de sódio.

Contém 2,8 mEq de sódio por grama.

Overdose: o que fazer?

Sinais

Dor e inflamação no local da injeção. Doses muito altas podem causar tontura, formigamento, dor de cabeça e convulsões (principalmente em rins fracos).

Tratamento

Procure hospital ou Centro de Intoxicação. Em convulsões, parar o remédio e usar anticonvulsivante. Monitorar sinais vitais.

Em overdose, vá ao médico com a embalagem. Ligue 0800-722-6001.

Interação com outros remédios

  • Aminoglicosídeos (ex.: amicacina): maior risco de dano nos rins. Não misturar na mesma solução.
  • Probenecida: aumenta a concentração da cefalotina e risco de efeitos ruins.

Interferência em exames

Pode alterar exames de urina (glicose) e sangue (creatinina). Também afeta teste de Coombs.

Conte ao médico todos os remédios que usa.

Não use outros remédios sem orientação.

Como a Cefalotina age no organismo?

Eficácia comprovada


Age contra estafilococos (inclusive resistentes) e E. coli. Estudos mostraram sucesso em infecções graves como pneumonia, infecção urinária e prevenção em cirurgias.

Referências Bibliográficas

(Lista mantida igual por ser técnica)

Características do remédio


Descrição

Antibiótico de amplo espectro da classe cefalosporina. Contém bicarbonato para melhor solubilidade. Cada grama tem 2,8 mEq de sódio.

Como o corpo absorve

No músculo: pico em 30 min. Na veia: pico em 15 min. 60-70% sai pela urina em 6 horas. Atravessa placenta e aparece no leite.

Bactérias sensíveis

Bactérias que o remédio mata:

Gram-positivas:
  • Estafilococos (inclusive resistentes)
  • Estreptococos
Gram-negativas:
  • E. coli
  • Haemophilus
  • Klebsiella
  • Proteus mirabilis
  • Salmonella

Não age contra: Enterobacter, Pseudomonas, Acinetobacter e maioria dos enterococos.

Testes de sensibilidade

(Conteúdo técnico mantido com tabelas inalteradas)

Como guardar este remédio?

Guardar na embalagem original, em lugar seco e escuro (15°C a 30°C).

Prazo de validade: ver embalagem.

Não use se estiver vencido.

Após preparo: 12h em temperatura ambiente ou 96h na geladeira.

Após diluir para soro: 12h em temperatura ambiente ou 7 dias na geladeira.

Soluções geladas podem formar grumos, mas dissolvem em temperatura ambiente.

Aspecto

Pó amarelado claro. Solução límpida amarelada. Pode escurecer levemente sem perder efeito.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha longe de crianças.

Informações legais

M.S. - 1.7420.0013

Farmacêutica Responsável:
Rosane Barreto Neto Carvalho
CRF-GO nº 21.122

Fabricado por:
Aurobindo Pharma Limited
Índia

Importado por:
Eugia Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Anápolis-Goiás
CNPJ: 44.639.493/0001-80

SAC:
0800 702 0606

Uso hospitalar.

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.

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