Bula Cefalotina Sódica ABL Brasil

Este medicamento é usado para tratar infecções nos pulmões, pele e tecidos moles, urina, sangue, sistema digestivo, meninges, articulações e ossos. Também previne infecções durante cirurgias.

É um antibiótico do grupo das cefalosporinas. Em doses corretas, elimina bactérias causadoras de infecções. O tempo de tratamento varia conforme o tipo de bactéria, local da infecção e estado de saúde do paciente.

Não use se você já teve alergia a penicilinas, derivados de penicilina, penicilamina ou outros antibióticos do tipo cefalosporina.

Este remédio é aplicado apenas por injeção, em serviços de saúde autorizados.

Cefalotina 1 g - aplicação no músculo

Preparo

• Líquido para mistura: água para injeção.
• Quantidade: 5 mL.

Se o pó não dissolver totalmente, adicione 0,5 mL a mais de líquido e aqueça o frasco entre as mãos.

Após preparo, o volume final será cerca de 5,7 mL (175 mg/mL).

Aparência após preparo

Solução transparente. Pode ficar levemente amarelada ao ficar em temperatura ambiente (15°C a 30°C), mas isso não reduz seu efeito.

Validade após preparo

• Temperatura ambiente: 2 horas.
• Geladeira (2°C a 8°C): 48 horas.

Soluções geladas podem formar cristais, mas voltam ao normal em temperatura ambiente.

Como aplicar

Aplicar em músculos grandes: nádegas em adultos, lateral da coxa em crianças.

Cefalotina 1 g - aplicação direta na veia

Preparo

• Líquido para mistura: água para injeção.
• Quantidade: 10 mL.

Após preparo, volume final cerca de 10,7 mL (93 mg/mL).

Aparência após preparo

Solução transparente. Pode ficar levemente amarelada em temperatura ambiente sem perder efeito.

Validade após preparo

• Temperatura ambiente: 2 horas.
• Geladeira: 48 horas.

Soluções geladas podem formar cristais, mas dissolvem em temperatura ambiente.

Como aplicar

Aplicar lentamente na veia durante 3-5 minutos. Pode ser usado em tubos de soro.

Cefalotina 1 g - soro na veia

Preparo

• Líquido para mistura: água para injeção.
• Quantidade: 10 mL.

Após preparo, volume final cerca de 10,7 mL (93 mg/mL).

Aparência após preparo

Solução transparente. Pode ficar levemente amarelada em temperatura ambiente sem perder efeito.

Validade após preparo

• Temperatura ambiente: 2 horas.
• Geladeira: 48 horas.

Soluções geladas podem formar cristais, mas dissolvem em temperatura ambiente.

Diluição para soro

• Líquido para diluição: soro fisiológico 0,9% ou soro glicosado 5%.
• Quantidade: 100 mL.

Após diluição, concentração final cerca de 9 mg/mL.

Aparência do soro

Solução transparente. Pode ficar levemente amarelada em temperatura ambiente sem perder efeito.

Validade do soro

• Temperatura ambiente: 2 horas.
• Geladeira: 48 horas.

Soros gelados podem formar cristais, mas dissolvem em temperatura ambiente.

Como aplicar

Aplicar lentamente durante 30 minutos.

Medicamentos que não podem ser misturados

Não misture com outros remédios na mesma seringa ou soro. Antibióticos como penicilinas e aminoglicosídeos podem perder efeito quando combinados. Se necessário, aplique separadamente.

Doses recomendadas da Cefalotina Sódica ABL Brasil

Atenção: doses referem-se à quantidade de cefalotina.

Adultos e Adolescentes

Pneumonia simples, infecção urinária, furúnculos com inflamação

500 mg a cada 6 horas (injeção no músculo ou veia).

Prevenção de infecção em cirurgia (aplicação na veia)

Antes da cirurgia

2 g, 30-60 minutos antes da cirurgia.

Durante cirurgias longas (2+ horas)

2 g durante o procedimento.

Após cirurgia

2 g a cada 6 horas por até 48 horas.

Outras infecções

500 mg a 2 g a cada 4-6 horas (injeção no músculo ou veia).

Dose máxima diária para adultos

12 g por dia.

Adultos com problemas nos rins

Após dose inicial de 1-2 g na veia, ajustar conforme função renal (clearance de creatinina):

Tabela 1: Ajuste de doses para problemas renais.

Crianças

Infecções bacterianas comuns

20-40 mg por kg de peso a cada 6 horas, ou 12-25 mg por kg a cada 4 horas (injeção no músculo ou veia).

Idosos

Usar doses de adultos. Idosos podem precisar de ajuste devido a possíveis problemas renais.

Tempo de tratamento

O médico define a duração. Geralmente continua por 48-72 horas após a febre baixar ou eliminação das bactérias.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de uso. Não pare o tratamento sem autorização.

Se esquecer uma aplicação, contate seu médico imediatamente. Pular doses ou não completar o tratamento reduz a eficácia.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Informe seu médico se já teve alergia a remédios, especialmente penicilinas ou cefalosporinas. Se ocorrer reação alérgica, pare o uso.

Este remédio pode causar infecção intestinal por Clostridium difficile (sintomas: dor abdominal, cólicas, diarreia aquosa/ com sangue, febre). Avise se já teve problemas intestinais.

Pacientes com rins fracos podem precisar de doses menores. Doses altas podem causar convulsões.

Doses altas na veia (acima de 6g/dia por 3+ dias) podem inflamar veias. Alterne os locais de aplicação.

Uso prolongado pode aumentar bactérias resistentes. Se ocorrer nova infecção durante tratamento, avise o médico.

Na gravidez

Categoria B.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Na amamentação

Aparece em quantidades mínimas no leite materno, sem riscos documentados.

Idosos, crianças e grupos especiais

Idosos

Avaliar função renal antes do tratamento.

Problemas renais

Ajustar dose conforme função renal.

Crianças

Segurança em prematuros não está comprovada.

Efeitos incomuns

• Alergias: manchas na pele, urticária, febre, dor nas juntas, reações graves (dificuldade respiratória, pressão baixa).
• No local da injeção: dor, endurecimento, sensibilidade (mais comum após múltiplas aplicações). Inflamação de veias em doses altas.
• Intestino: diarreia, náuseas, vômitos. Pode ocorrer inflamação intestinal grave.

Efeitos raros

• Sangue: redução de células de defesa e plaquetas.
• Fígado: aumento temporário de enzimas hepáticas.
• Rins: alterações em exames de função renal.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Cefalotina 1 g

Frasco com pó para injeção: equivalente a 1 g de cefalotina.

Embalagem com 50 frascos.

Aplicação no músculo ou veia.

Para adultos e crianças.

Medicamento Genérico.

Cada frasco contém:

1,055 g de cefalotina sódica (equivalente a 1 g de cefalotina).

Componentes inativos: bicarbonato de sódio.

Contém 2,8 mEq de sódio por grama.

Sintomas

Dor, inflamação ou flebite no local da injeção. Doses muito altas podem causar tontura, formigamento, dor de cabeça ou convulsões (principalmente em pacientes com rins fracos).

Tratamento

Procure hospital ou centro de intoxicação. Se ocorrerem convulsões, suspenda o remédio e use medicamentos anticonvulsivantes. Monitorar sinais vitais e função renal.

Em overdose, busque socorro médico imediato com a embalagem do remédio. Disque 0800-722-6001 para orientações.

Aminoglicosídeos (ex.: amicacina, gentamicina)

Podem aumentar riscos de danos aos rins. Não misturar na mesma solução.

Probenecida

Aumenta concentração da cefalotina, podendo elevar efeitos colaterais.

Exames laboratoriais

Pode alterar resultados de glicose na urina, creatinina e teste de Coombs.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Atua contra estafilococos (inclusive resistentes à penicilina), enterococos e E. coli. Estudos mostraram eficácia em:^(1-5)

• Tratamento de infecções por bactérias Gram-positivas
• Prevenção de infecções em cirurgias cardíacas
• Redução de infecções após cesárea e fraturas

Referências completas disponíveis na bula original.

Características Farmacológicas

Descrição

Antibiótico de amplo espectro (cefalosporina 1ª geração). Contém bicarbonato de sódio para melhor solubilidade. Cada grama tem 2,8 mEq de sódio.

Comportamento no corpo

Após aplicação no músculo: pico sanguíneo em 30 min (10 mcg/mL para 500 mg; 20 mcg/mL para 1 g).
Na veia: pico de 30 mcg/mL em 15 min (dose de 1 g).
60-70% eliminado pelos rins em 6 horas.

Ação contra bactérias

Age destruindo a parede celular das bactérias. Ativo contra:

• Estafilococos (inclusive resistentes à penicilina)
• Estreptococos
• E. coli, Haemophilus, Klebsiella, Proteus mirabilis

Não age contra: estafilococos resistentes à meticilina, maioria dos enterococos, Pseudomonas, Enterobacter.

Conservar na embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Após preparo:
• Temperatura ambiente: até 2 horas
• Geladeira (2°C-8°C): até 48 horas
Soluções geladas podem cristalizar, mas dissolvem em temperatura ambiente.

Características do produto

Pó

• Cor: branco a quase branco.

Solução preparada

• Aspecto: transparente (pode ficar levemente amarelada sem perder efeito).

Não use se houver alteração de cor ou validade vencida. Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS: 1.5562.0056
Farm. Resp.: Sidnei Bianchini Junior - CRF-SP 63.058

Fabricado por:
Antibióticos do Brasil Ltda.
Sumaré/SP ou Cosmópolis/SP

Registrado por:
Antibióticos do Brasil Ltda.
Rod. Prof. Zeferino Vaz, SP-332, Km 135, Cosmópolis/SP
CNPJ 05.439.635/0001-03

Uso hospitalar. Venda sob prescrição médica.