Bula Cefalexina Suspensão Oral Teuto

A cefalexina é usada para tratar infecções no sistema respiratório como sinusite, otite, amigdalite e faringite; infecções na pele e tecidos moles (camadas abaixo da pele) como erisipela (infecção cutânea); infecções ósseas; infecções na bexiga e rins, além de infecções dentárias.

A cefalexina é um antibiótico que destrói a parede das bactérias, impedindo sua multiplicação.

Não use este remédio se tiver alergia à cefalexina, penicilinas ou qualquer componente da fórmula.

Para preparar: adicione água (temperatura ambiente) até a marca do rótulo e agite o frasco por 20 segundos; se necessário, complete com água até a marca. Tampe e agite bem antes de cada uso.

Use por via oral.

Agite o frasco por 20 segundos sempre antes de usar.

Adultos

A dose varia de 1g a 4g por dia, divididas. A dose comum é 250mg a cada 6 horas. Para faringite estreptocócica, infecções de pele e cistites simples acima de 15 anos, pode-se usar 500mg a cada 12 horas. Tratamento de cistite dura 7 a 14 dias.

Para infecções respiratórias por S. pneumoniae e S. pyogenes, use 500mg a cada 6 horas. Infecções graves podem exigir doses maiores.

Se precisar de mais de 4g diárias, considere antibióticos injetáveis.

Exemplos de doses (suspensão 250mg/5mL):

• 250mg = 5mL
• 500mg = 10mL
• 1g = 20mL

Idosos

Dose igual à de adultos. Reduza se houver problemas renais graves.

Crianças

Dose diária: 25mg a 50mg por kg de peso, divididas.

Para faringite (acima de 1 ano), infecções renais ou de pele, a dose diária pode ser dividida a cada 12 horas.

Exemplos de doses (suspensão 250mg/5mL):

25mg/kg/dia

• 20kg: 2,5mL, 4 vezes ao dia OU 5mL, 2 vezes ao dia
• 40kg: 5mL, 4 vezes ao dia OU 10mL, 2 vezes ao dia

50mg/kg/dia

• 20kg: 5mL, 4 vezes ao dia OU 10mL, 2 vezes ao dia
• 40kg: 10mL, 4 vezes ao dia OU 20mL, 2 vezes ao dia

Reduza a dose se houver problemas renais graves.

Em infecções graves, a dose pode ser dobrada.

Para otite média, use 75mg a 100mg/kg/dia em 4 doses.

Infecções por estreptococos exigem no mínimo 10 dias de tratamento.

Siga as orientações médicas quanto a horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Tome assim que lembrar, mas se estiver perto da próxima dose, espere. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Antes de iniciar, verifique histórico de alergia à cefalexina ou penicilinas.

Pacientes alérgicos devem usar com cautela. Se surgir reação alérgica, suspenda e busque atendimento. Uso prolongado pode criar bactérias resistentes.

Use com cuidado em pacientes com doenças renais.

Gravidez e amamentação

Não use se estiver grávida, tentando engravidar, suspeitando de gravidez ou amamentando, exceto sob orientação médica. Se engravidar durante o tratamento, pare e consulte seu médico imediatamente.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Atenção: Contém açúcar. Diabéticos devem usar com cuidado.

Reações adversas observadas:

• Muito comum (>10%): diarreia e náuseas.
• Comum (1-10%): vermelhidão, urticária e inchaço.
• Incomum (0,1-1%): inflamação intestinal.
• Rara (0,01-0,1%): dor de cabeça, tontura, náuseas, vômitos, má digestão, dor abdominal, inflamação no fígado, icterícia, bolhas na pele, alergia, inflamação renal, vaginite, alterações sanguíneas, reação anafilática.
• Muito rara (<0,01%): cansaço.
• Desconhecidos: candidíase vaginal, alucinações, agitação, confusão, dores articulares.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

• Frasco de 100mL após preparo + copo-medida.
• Embalagem com 50 frascos de 60mL após preparo + 50 copos-medida.

Uso oral para adultos e crianças.

Cada 5mL contém:

Excipientes: goma xantana, celulose microcristalina/carmelose sódica, dióxido de silício, benzoato de sódio, sacarose, aroma de cereja e sacarina sódica.

Superdose pode causar náuseas, vômitos, dor no estômago, diarreia e sangue na urina. Outros sintomas podem estar relacionados à doença tratada ou alergia.

Em caso de superdose, o médico deve considerar interações medicamentosas. Descontaminação só é necessária se a dose for 5 a 10 vezes maior que a normal.

Mantenha as vias aéreas livres e a circulação.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato com a embalagem ou bula. Ligue 0800 722 6001.

Não combine com anticoagulantes orais.

Uso com aminoglicosídeos, outras cefalosporinas ou diuréticos como furosemida pode aumentar risco de dano renal.

Pode reduzir efeito de anticoncepcionais orais - use método contraceptivo adicional.

Pode causar acúmulo de metformina.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Pode ser tomada com ou sem alimentos.

Resultados de Eficácia

Infecções respiratórias superiores

Estudos com mais de 400 pacientes mostraram eficácia de 94% contra faringite/amigdalite estreptocócica.

McLinn¹³ comparou doses duas vezes ao dia vs. quatro vezes ao dia, com eficácia equivalente (95-96%).

Browning¹ demonstrou eficácia de 98% em infecções respiratórias com doses de 500mg ou 1g duas vezes ao dia.

Estudos em otite média mostraram sucesso em 93% das crianças com 100mg/kg/dia.

Infecções respiratórias inferiores

Em 785 pacientes, resposta clínica satisfatória em 91% dos casos, principalmente contra Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenzae.

Infecções de pele

Eficácia bacteriológica de 93% contra Staphylococcus aureus. Estudo multicêntrico mostrou eficácia >97% com regimes de dose única ou dividida.

Infecções urinárias

Estudo comparando 250mg 4x/dia vs. 500mg 2x/dia mostrou eficácia sintomática de 90-92% e bacteriológica de 91-93%.

Concentrações urinárias elevadas garantem eficácia contra patógenos comuns.

Infecções ósseas

Concentrações terapêuticas alcançadas em osso e líquido sinovial. Estudos mostraram eficácia em osteomielite crônica.

Infecções dentárias

Atividade contra bactérias orais comuns. Estudos demonstraram eficácia de 89% em abscessos dentários.

Referências Bibliográficas (resumidas)

1-20: Estudos clínicos publicados entre 1970-1983 sobre eficácia em diferentes infecções.

Características Farmacológicas

Antibiótico semissintético oral do grupo das cefalosporinas. Estrutura química específica com núcleo cefêmico.

Farmacocinética

Estável em ácido, absorção rápida. Níveis sanguíneos máximos em 1 hora. Excretada inalterada na urina (>90% em 8 horas).

Farmacodinâmica

Age inibindo síntese da parede bacteriana. Ativa contra:

Bactérias Gram-positivas

Estreptococos beta-hemolíticos, estafilococos (incluindo produtores de penicilinase), Streptococcus pneumoniae (sensíveis à penicilina).

Bactérias Gram-negativas

E. coli, H. influenzae, Klebsiella, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis.

Não atua contra: estafilococos resistentes à meticilina, maioria dos enterococos, Pseudomonas, Acinetobacter, e pneumococos resistentes à penicilina.

Testes de sensibilidade

Interpretação por difusão (discos) e diluição (CIM). Critérios estabelecidos para classificação como Sensível, Intermediário ou Resistente.

Antes do preparo: temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Após preparo: guarde na geladeira (2-8°C) por até 7 dias.

Aspecto do produto

Pó amarelado homogêneo. Após preparo, suspensão amarelada com aroma de cereja.

Verifique o aspecto antes de usar. Se houver alteração, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. n° 1.0370.0509

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
Anápolis – GO
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.