Bula Cefalexina Suspensão Oral Cimed

Este remédio trata infecções nas vias respiratórias como sinusite, otite, amigdalite e faringite; infecções de pele e tecidos moles (camadas abaixo da pele) como erisipela; infecções ósseas; infecções urinárias (bexiga e rins) e infecções dentárias.

A Cefalexina é um antibiótico que combate bactérias.

Não use se tiver alergia à cefalexina, penicilinas ou qualquer componente da fórmula.

Uso na gravidez e amamentação

Grávidas, mulheres tentando engravidar ou lactantes só devem usar sob orientação médica rigorosa. Se engravidar durante o tratamento, interrompa o uso e consulte imediatamente seu médico ou dentista.

Atenção diabéticos: contém açúcar (sacarose).

Para preparar: adicione água (temperatura ambiente) até a marca do rótulo, agite levemente, complete com água se necessário, tampe e agite vigorosamente.

Tomar por via oral.

Agite o frasco antes de cada uso.

Adultos: 1g a 4g por dia, divididos. Dose comum: 250mg a cada 6 horas. Para faringites, infecções de pele e cistites simples em maiores de 15 anos: 500mg a cada 12 horas. Infecções urinárias: tratamento de 7 a 14 dias. Infecções respiratórias por certas bactérias: 500mg a cada 6 horas. Casos graves podem exigir doses maiores.

Se precisar de mais de 4g diárias, considere alternativas injetáveis.

Exemplos de doses para suspensão 250mg/5mL (adultos):

• 250mg = 5mL
• 500mg = 10mL
• 1g = 20mL

Crianças: 25mg a 50mg por kg de peso ao dia, divididas.

Para faringites (acima de 1 ano), infecções renais e de pele: dividir a dose diária a cada 12 horas.

Doses pediátricas para suspensão 250mg/5mL:

Dose de 25mg/kg/dia

• 20kg: 2,5mL 4x/dia OU 5mL 2x/dia
• 40kg: 5mL 4x/dia OU 10mL 2x/dia

Dose de 50mg/kg/dia

• 20kg: 5mL 4x/dia OU 10mL 2x/dia
• 40kg: 10mL 4x/dia OU 20mL 2x/dia

Infecções graves: dose pode ser dobrada.

Otite média: 75mg a 100mg/kg/dia em 4 doses.

Infecções por estreptococos: mínimo 10 dias de tratamento.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem autorização.

Tome assim que lembrar, exceto se estiver próximo da próxima dose. Nunca duplique a dose.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico, médico ou dentista.

Antes do tratamento, verifique histórico de alergia à cefalexina ou penicilinas. Pacientes alérgicos devem usar com cautela.

Se surgir reação alérgica, suspenda e busque atendimento. Uso prolongado pode desenvolver bactérias resistentes.

Use com cuidado em pacientes com problemas renais.

Uso na gravidez e amamentação

Grávidas, mulheres tentando engravidar ou lactantes só devem usar sob orientação médica rigorosa. Se engravidar durante o tratamento, interrompa o uso e consulte imediatamente seu médico ou dentista.

Atenção diabéticos: contém açúcar (sacarose).

Reações adversas observadas:

• Muito comum (acima de 10%): diarreia
• Comum (1-10%): vermelhidão, urticária, inchaço
• Incomum (0,1-1%): inflamação intestinal
• Rara (0,01-0,1%): náuseas, vômitos, dor abdominal, problemas hepáticos, icterícia, bolhas na pele, alergias, inflamação renal
• Muito rara (abaixo de 0,01%): não relatada

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Suspensão oral 250mg/5mL

Frasco 60mL + copo-medida, frasco 100mL + copo-medida, caixas com 50 frascos de 60mL ou 100mL com copos.

Via oral.

Adultos e crianças.

Medicamento genérico.

Cada mL da suspensão pronta contém:

*Equivalente a 50mg de cefalexina.

Excipientes: açúcar (sacarose), aroma de laranja, benzoato de sódio, corante amarelo, sacarina, ciclamato, dimeticona, dióxido de silício e goma xantana.

Sintomas: náuseas, vômitos, dor abdominal, diarreia, sangue na urina. Outros sintomas podem estar relacionados à doença tratada ou alergias.

O médico deve avaliar superdose múltipla, interações medicamentosas e reações incomuns.

Lavagem estomacal só se dose exceder 5-10 vezes o normal.

Manter vias aéreas e circulação.

Em caso de superdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Não há interações medicamentosas conhecidas.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Pode ser tomada com ou sem alimentos.

Resultados de Eficácia

Infecções respiratórias superiores

Estudos clínicos com 400+ pacientes mostraram eficácia de 94% contra faringite/amigdalite por estreptococos.

McLinn¹³ confirmou eficácia similar com doses 2x ou 4x ao dia (95-96% de sucesso).

Browning¹ comparou doses de 500mg 2x/dia vs 1g 2x/dia com 8% de melhora em infecções respiratórias.

Otite média: taxa de sucesso de 88% (Marks e Garrett¹¹). McLinn¹² relatou 93% de eficácia em crianças.

Infecções respiratórias inferiores

785 pacientes com bronquite aguda ou crônica: resposta satisfatória em 91%. Patógenos comuns: Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenzae.

Infecções de pele

Eficaz em 93% das infecções por Staphylococcus aureus. DiMattia² relatou eficácia >97% em regimes de dose 2x/dia ou 4x/dia.

Infecções urinárias

Estudo com 184 pacientes: 90-93% de sucesso clínico e bacteriológico comparando doses 2x/dia vs 4x/dia.

Fennell⁶: 97% de eficácia em crianças com infecções urinárias.

Infecções ósseas e dentárias

Concentrações terapêuticas alcançadas em ossos e fluidos articulares. Hughes⁹ relatou sucesso em osteomielite crônica.

Johnson e Foord⁸: 89% de eficácia em infecções dentárias.

Referências Bibliográficas

1. Browning AK. The efficacy of twice daily cephalexin. Pharmatherapeutica 1981;2:559-564.
2. DiMattia AF, Sexton MJ, Smialowicz CR, Knapp WH Jr. Efficacy of two dosage schedules of cephalexin in dermatologic infections. J Fam Pract 1981;12:649-652.
3. Disney FA. Cephalexin in the treatment of upper respiratory tract infections. Postgrad Med J 1983;59(suppl 5):28.
4. Fairley KF. Cephalexin in recurrent urinary tract infection. Postgrad Med J 1970;46 (suppl):24.
5. Fass RJ, Perkins RL, Saslaw S, et al. Cephalexin--A new oral cephalosporin: Clinical evaluation in sixty-three patients. Am J Med Sci 1970;259:187.
6. Fennell RS III, Walker RD, Garin EH, Richard GA. Cephalexin in the management of bacteriuria: results in the treatment of 93 children. Clin Pediatr 1975;14:934-938.
7. Jalava S, Saarimaa H, Elfving R. Cephalexin levels in serum, synovial fluid and joint tissues after oral administration. Scand J Rheumatol 1977;6:250.
8. Johnson SE, Foord RD. Cephalexin dosage in general practice assessed by double-blind trial. Curr Med Res Opin 1972;1:37.
9. Hughes SPF, Nixon J, Dash CV. Cephalexin in chronic osteomyelitis. J R Coll Surg Edinb 1981;26:335-339.
10. Levison ME, Johnson WD, Thornhill TS, Kaye D. Clinical and in vitro evaluation of cephalexin. JAMA 1969;209:1331.
11. Marks JH, Garrett RT. Cephalexin in general practice. Postgrad Med J 1970;46(suppl):113.
12. McLinn SE, Daly JF, Jones JE. Cephalexin monohydrate suspension: Treatment of otitis media. JAMA 1975;234(2)171-173.
13. McLinn SE. Comparison of two dosage schedules in the treatment of streptococcal pharyngitis. J Int Med Res 1983;11:145-148.
14. Nord CE. Distribution of cephalexin in the mandible. Cephalosporins: Dimensions and Future, Excerpta Medica, 1974:85-89.
15. Rosenthal IM, Metzger WA, Laxminarayana MS, et al. Treatment of pneumonia in childhood with cephalexin. Postgrad Med J 1971;47(suppl):51.
16. Shuford GM. Concentrations of cephalexin in mandibular alveolar bone, blood and oral fluids. J Am Dent Assoc 1979;99:47.
17. Stratford BC. Clinical experience with cephalexin. Med J Aust 1970;2:73-77.
18. Tetzlaff TR, McCracken GH Jr, Thomas ML. Oral antibiotic therapy for skeletal infections of children. J Pediatr 1978;92:485.
19. Weinstein AJ. Cephalexin in the therapy of infections of the urinary tract. Postgrad Med J 1983;59:40-42.
20. T.M Speight, R.N Brogden, G.S Avery.Cephalexin: a review of its antibacterial, pharmacological and therapeutic properties. Drugs 3.1972;9:78.

Características Farmacológicas

Antibiótico semissintético oral do grupo das cefalosporinas. Fórmula molecular C16H17N3O4S•H2O. Pó cristalino branco com sabor amargo.

Farmacocinética

Absorção rápida após administração oral. Níveis sanguíneos máximos em 1 hora: ~9mcg/mL (250mg), ~18mcg/mL (500mg), ~32mcg/mL (1g). Excretada inalterada na urina (>90% em 8h).

Farmacodinâmica

Age inibindo síntese da parede celular bacteriana. Ativa contra:

Bactérias Gram-positivas

Estreptococos beta-hemolíticos, estafilococos (incluindo produtores de penicilinase), Streptococcus pneumoniae.

Bactérias Gram-negativas

Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis.

Nota: Não atua contra estafilococos MRSA, enterococos, Pseudomonas ou Acinetobacter.

Testes de Sensibilidade

Interpretação de testes com disco de cefalotina (30mcg):

Interpretação de CIM (Concentração Inibitória Mínima):

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Pó branco a amarelado, homogêneo, sem partículas estranhas.

Se observar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS 1.4381.0118.

Farm. Resp.:
Charles Ricardo Mafra.
CRF-MG 10.883.

Fabricado por:
Nortis Farmacêutica Ltda.
Rua João Guilherme, 500 - Londrina/PR.
CEP: 86042-290 - CNPJ: 05.127.216/0001-36.

Registrado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Rua Engenheiro Prudente,121 - São Paulo/SP.
CEP: 01550-000 - CNPJ: 02.814.497/0001-07.
Indústria Brasileira.

SAC
0800 704 46 47.

Venda sob prescrição médica. Retenção de receita obrigatória.