Bula Cefalexina Sandoz

A cefalexina é usada para tratar infecções respiratórias, dor de ouvido (otite), infecções de pele, infecções urinárias e infecções nos ossos.

A cefalexina é um antibiótico da família das cefalosporinas. Na dose certa, ela mata as bactérias. O tempo para curar a infecção varia de dias a meses, conforme o local da infecção, o tipo de bactéria e o estado de saúde do paciente.

Não use se você já teve reação alérgica a penicilinas, derivados de penicilina, penicilamina ou outros antibióticos da família das cefalosporinas.

Tome por via oral conforme orientação médica.

Atenção: verifique se o paciente consegue engolir a cápsula inteira. Não abra, divida ou mastigue a cápsula.

Posologia do Cefalexina Sandoz

Adultos e adolescentes

Infecção urinária simples; dor de garganta; infecção de pele; amigdalite

• 500 mg a cada 12 horas.

Nota: o tratamento para infecção urinária é apenas para adultos e adolescentes acima de 15 anos, durando de 7 a 14 dias.

Prevenção de infecção nas válvulas do coração (endocardite) em alérgicos à penicilina

• 2 g em dose única, 1 hora antes do procedimento.

Outras infecções

• Leves a moderadas: 250 mg* a cada 6 horas.
• Graves: até 1 g a cada 6 horas.

*A cápsula deve ser usada apenas em doses múltiplas de 500 mg. Para outras doses, use a suspensão oral.

Dose máxima diária para adultos

4 g por dia.

Crianças

A cápsula não é indicada para crianças.

Use a suspensão oral.

Idosos

Não precisa ajustar a dose.

Idosos podem ter rins mais fracos e precisar de doses menores.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não parta, abra ou mastigue este medicamento.

Se esquecer uma dose, contate seu médico.

Pular doses ou não completar o tratamento prejudica o resultado.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico, médico ou dentista.

Informe ao médico se já teve alergia a medicamentos, especialmente a cefalexina, outras cefalosporinas ou penicilinas. Alérgicos a penicilina podem ter alergia a cefalosporinas. Se tiver reação alérgica, pare de usar.

Antibióticos como a cefalexina podem aumentar a bactéria Clostridium difficile, causadora de diarreia associada a antibióticos (com dor abdominal, cólica, diarreia aquosa ou com sangue, febre). Fique atento se tiver diarreia durante ou até 2 meses após o tratamento. Informe se já teve problemas gastrintestinais, principalmente colite.

Pacientes com rins fracos podem precisar de doses menores.

Atenção: Contém corante amarelo Tartrazina, que pode causar reações alérgicas como asma, especialmente em alérgicos a ácido acetilsalicílico.

Gravidez

Categoria de risco B (FDA).

Não use sem orientação médica durante a gravidez.

Amamentação

A cefalexina passa em pequenas quantidades para o leite materno. Use com cuidado durante a amamentação.

Idosos

Idosos têm maior chance de ter rins mais fracos, podendo precisar de doses menores e acompanhamento da função renal.

Efeitos raros

Estômago e intestino

O efeito mais comum é diarreia, raramente grave a ponto de parar o tratamento.

Podem ocorrer sintomas de colite (dor abdominal, cólica, diarreia aquosa ou com sangue, febre), má digestão, dor abdominal, náusea, vômito, inflamação do fígado e pele amarelada.

Alergia

Reações alérgicas como manchas na pele, urticária, inchaço na pele ou mucosas, lesões vermelhas na pele, bolhas e vermelhidão grave.

Geralmente somem ao parar o remédio.

Reações alérgicas graves (anafilaxia) também foram relatadas.

Efeitos muito raros

Coceira anal e genital, infecção genital por fungo, inflamação vaginal e corrimento, tontura, cansaço, dor de cabeça, agitação, confusão, alucinações, dor nas articulações e inflamação nas articulações.

Inflamação nos rins, aumento de eosinófilos no sangue, diminuição de neutrófilos e plaquetas, e alterações leves de enzimas do fígado.

Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Informe também à empresa pelo serviço de atendimento.

Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Cápsula 500 mg

Embalagem com 8 cápsulas.

Via oral.

Para adultos.

Cada cápsula de 500 mg contém:

Excipientes: estearato de magnésio, silicone fluído e amido.

Sinais e sintomas

Náusea, vômito, dor no estômago, diarreia e sangue na urina.

Tratamento

Procure um hospital ou centro de intoxicação.

Serão monitorados sinais vitais, respiração e eletrólitos do sangue.

Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

A probenecida pode aumentar a concentração de Cefalexina no sangue.

Diuréticos como furosemida podem aumentar o risco de toxicidade nos rins.

Interações com exames

Pode alterar resultados de exames de glicose na urina (como Benedict ou Clinitest^®).

Pacientes tratados com cefalexina podem ter resultado positivo no teste de Coombs.

Informe seu médico sobre outros medicamentos que esteja usando.

Não use remédios sem orientação médica.

Pode ser tomada com ou sem comida.

Resultados de Eficácia

Infecções respiratórias superiores

Estudos clínicos com mais de 400 pacientes mostraram eficácia no tratamento de tonsilite, faringite ou escarlatina causadas por estreptococos. Resposta satisfatória em 94% dos casos.

McLinn¹³ comparou doses duas e quatro vezes ao dia em faringite estreptocócica, com eficácia equivalente (95% vs 96%).

Browning¹ comparou doses de 500mg e 1g duas vezes ao dia em infecções respiratórias, com sucesso acima de 98%.

Estudos em otite média mostraram taxas de sucesso de 88% a 93%.

Infecções respiratórias inferiores

Em 785 pacientes com infecções respiratórias inferiores (incluindo bronquite), a resposta clínica satisfatória foi de 91%.

Infecções de pele

Eficácia superior a 97% em infecções de pele como feridas, furúnculos e celulite.

Infecções urinárias

Estudos mostraram eficácia de 90-93% no tratamento de infecções urinárias agudas.

Infecções ósseas

Níveis terapêuticos no osso foram alcançados, com eficácia clínica em osteomielite.

Infecções dentárias

Taxa de sucesso de 89% em abscessos dentários, com concentrações adequadas no osso mandibular.

Referências Bibliográficas

[Lista de referências mantida conforme original]

Características Farmacológicas

Antibiótico semissintético oral da classe das cefalosporinas. Fórmula molecular C16H17N3O4S•H2O. Pó cristalino branco com sabor amargo.

Propriedades Farmacocinéticas

Absorvida rapidamente por via oral. Níveis sanguíneos máximos em 1 hora. Excretada principalmente pela urina (90% em 8 horas).

Propriedades Farmacodinâmicas

Age inibindo a síntese da parede celular bacteriana. Ativa contra bactérias Gram-positivas (estreptococos, estafilococos) e Gram-negativas (E. coli, H. influenzae).

Testes de Sensibilidade

Interpretação de resultados

Sensível: patógeno inibido por concentrações alcançáveis no sangue.
Intermediário: resultado inconclusivo; pode exigir repetição do teste.
Resistente: concentrações insuficientes para inibição; escolher outra terapia.

Padrões de controle

Técnicas de Diluição

Interpretação de CIM:
≤ 8 mcg/mL: Sensível
16 mcg/mL: Intermediário
≥ 32 mcg/mL: Resistente

Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), longe de luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use com validade vencida.

Características do produto

Cápsula laranja.

Caso note alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. M.S.: 1.0047.0400

Farm. Resp.:
Cláudia Larissa S. Montanher
CRF-PR nº 17.379

Fabricado por:
Antibióticos do Brasil Ltda.
Rod. Professor Zeferino Vaz, Km 135 (SP-322)
Cosmópolis – SP

Registrado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), Km 87
Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.