Bula Cefalexina Monoidratada Suspensão Oral Germed Pharma

Princípio ativo: Cefalexina

Classe Terapêutica: Cefalosporinas Orais

Para que serve a Cefalexina? Indicações e usos

Este medicamento trata infecções respiratórias como sinusite, otite, amigdalite e faringite; infecções de pele como erisipela; infecções ósseas; infecções urinárias (bexiga e rins) e infecções dentárias.

Como a Cefalexina funciona? Mecanismo de ação

É um antibiótico que destrói a parede das bactérias, impedindo sua multiplicação.

Contraindicações: Quando não tomar Cefalexina?

Não use se tiver alergia à cefalexina, penicilinas ou qualquer componente da fórmula.

Como tomar a Cefalexina? Posologia e modo de uso

Para preparar: adicione água (temperatura ambiente) até a marca no rótulo, agite levemente, complete se necessário, tampe e agite vigorosamente.

Administre por via oral.

SEMPRE agite o frasco antes de cada uso.

Adultos

Dose diária: 1 a 4g divididas. Dose comum: 250mg a cada 6 horas. Para faringites estreptocócicas, infecções de pele e cistites simples em maiores de 15 anos: 500mg a cada 12 horas. Tratamento de cistite: 7 a 14 dias. Infecções respiratórias graves: 500mg a cada 6 horas. Casos graves podem exigir doses maiores. Acima de 4g diárias, considere antibióticos injetáveis.

Exemplos de dosagem (suspensão 250mg/5mL):

  • 250mg = 5mL
  • 500mg = 10mL
  • 1g = 20mL

Idosos

Mesma dose de adultos. Reduza se houver problemas renais graves.

Crianças

Dose diária: 25 a 50mg por kg de peso, divididas. Para faringites, infecções renais e de pele: divida a dose em tomadas a cada 12 horas.

Exemplos de dosagem (suspensão 250mg/5mL):

  • 25mg/kg/dia:
    • Criança de 20kg: 2,5mL 4x/dia OU 5mL 2x/dia
    • Criança de 40kg: 5mL 4x/dia OU 10mL 2x/dia
  • 50mg/kg/dia:
    • Criança de 20kg: 5mL 4x/dia OU 10mL 2x/dia
    • Criança de 40kg: 10mL 4x/dia OU 20mL 2x/dia

Pacientes com problemas renais: ajuste a dose conforme orientação médica.

Em infecções graves, a dose pode ser dobrada.

Otite média: 75 a 100mg/kg/dia em 4 doses.

Infecções por estreptococos: tratamento mínimo de 10 dias.

SIGA EXATAMENTE as orientações médicas sobre horários, doses e duração. NÃO interrompa sem autorização.

O que fazer se esquecer de tomar a Cefalexina?

Tome assim que lembrar. Se faltar pouco para a próxima dose, espere.

NUNCA duplique a dose.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Precauções: Cuidados ao usar Cefalexina

Verifique histórico de alergia a penicilinas ou cefalosporinas antes do tratamento.

Pacientes alérgicos devem usar com cautela. Se ocorrer reação alérgica, suspenda e busque atendimento.

Uso prolongado pode desenvolver bactérias resistentes. Use com cuidado em pacientes renais.

Gravidez e amamentação

Só use sob rigoroso controle médico. Se engravidar durante o tratamento, interrompa e avise seu médico.

ATENÇÃO: Contém açúcar. Diabéticos devem usar com cautela.

Efeitos colaterais e reações adversas da Cefalexina

Reações observadas:

  • Muito comuns (acima de 10%): diarreia e náuseas
  • Comuns (1-10%): vermelhidão, urticária, inchaço
  • Incomuns (0,1-1%): inflamação intestinal
  • Raras (0,01-0,1%): dor de cabeça, tontura, vômitos, dor abdominal, icterícia, reações alérgicas graves
  • Muito raras (menos de 0,01%): fadiga
  • Frequência desconhecida: candidíase vaginal, confusão mental, dores articulares

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Apresentações: Formas e embalagens da Cefalexina

Pó para Suspensão Oral 250mg/5mL

  • Frasco com pó para 70mL ou 100mL + copo-medida de 10mL
  • Embalagem hospitalar: 50 frascos + 50 copos-medida

Uso oral.

Adultos e crianças.

Medicamento Genérico.

Composição: O que contém a Cefalexina?

Cada 5mL da suspensão pronta contém:

Cefalexina monoidratada250 mg
Excipientes q.s.p.5 mL

Excipientes: simeticona, sacarina sódica, laurilsulfato de sódio, essência de laranja, corante amarelo crepúsculo, carmelose sódica, ciclamato de sódio, dióxido de silício, sacarose.

Superdosagem: Sintomas e tratamento

Sintomas: náuseas, vômitos, dor abdominal, diarreia, sangue na urina.

Em superdoses 5-10 vezes maiores que a recomendada, pode ser necessária descontaminação gastrointestinal.

O tratamento inclui suporte respiratório e circulatório.

Em caso de superdose, busque atendimento URGENTE e leve a embalagem. Contate 0800 722 6001.

Interações com outros medicamentos

Não combine com anticoagulantes orais.

Uso com aminoglicosídeos, diuréticos potentes ou outras cefalosporinas pode aumentar risco de dano renal.

Pode reduzir efeito de anticoncepcionais orais - use método contraceptivo adicional.

Interage com metformina, podendo causar acúmulo desta.

Informe seu médico sobre TODOS os medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Interação com alimentos: Posso tomar Cefalexina com comida?

Pode ser tomada com ou sem alimentos.

Ação da substância: Como a Cefalexina age no corpo?

Eficácia Clínica


Infecções respiratórias superiores

Estudos com 400+ pacientes mostraram eficácia de 94% em faringite/amigdalite estreptocócica com 20-30mg/kg/dia por 10 dias. Administração 2x/dia mostrou eficácia equivalente a 4x/dia.

Otite média

Doses de 75-100mg/kg/dia em 4 tomadas demonstraram 93% de eficácia em crianças.

Infecções respiratórias inferiores

Eficácia de 91% em bronquite aguda e exacerbações de bronquite crônica com 1-2g/dia em adultos.

Infecções de pele

Cura bacteriológica em 93% das infecções por Staphylococcus aureus. Doses de 1g/dia (adultos) e 20-30mg/kg/dia (crianças) mostraram eficácia >97%.

Infecções urinárias

Eficácia de 90-93% em cistites agudas com 250mg 4x/dia ou 500mg 2x/dia. Concentrações urinárias elevadas garantem ação contra patógenos comuns.

Infecções ósseas e articulares

Concentrações terapêuticas alcançadas em osso e líquido sinovial. Eficaz em osteomielite crônica com 1-2g/dia por 6 semanas.

Infecções dentárias

Ativa contra bactérias orais comuns. Concentrações adequadas no osso alveolar com doses de 1-2g/dia.

Referências Bibliográficas (numeradas conforme original)

Farmacologia


Antibiótico semissintético do grupo das cefalosporinas. Fórmula molecular: C16H17N3O4S•H2O.

Farmacocinética

Absorção rápida após administração oral. Picos séricos em 1h: 9mcg/mL (250mg), 18mcg/mL (500mg), 32mcg/mL (1g). Excretada inalterada na urina (>90% em 8h).

Farmacodinâmica

Age inibindo síntese da parede bacteriana. Ativa contra:

Bactérias Gram-positivas

Estreptococos beta-hemolíticos, Staphylococcus spp. (incluindo produtores de penicilinase), Streptococcus pneumoniae sensível.

Bactérias Gram-negativas

E. coli, H. influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis.

Não atua contra: Enterococos, Staphylococcus resistente à meticilina, Pseudomonas, Acinetobacter.

Testes de sensibilidade

Método de disco (cefalotina 30mcg)
Diâmetro do halo (mm)Interpretação
≥ 18Sensível
15 - 17Intermediário
≤ 14Resistente
Método de diluição
CIM (mcg/mL)Interpretação
≤ 8Sensível
16Intermediário
≥ 32Resistente

Armazenamento: Como guardar a Cefalexina?

Conservar entre 15°C e 30°C. Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade: 24 meses (fechado). Após preparo, refrigerar (2°C-8°C) por até 7 dias.

Verifique lote e validade na embalagem.

Características

Pó branco com odor de laranja. Suspensão pronta: líquido alaranjado com odor de laranja.

Descartar se houver alteração de cor/textura, mesmo dentro do prazo.

Manter fora do alcance de crianças.

Alertas importantes

Leia todas as informações antes de usar. Em dúvidas, consulte seu médico.

Verifique o rótulo e não use se a embalagem estiver violada.

Informações legais

Registro M.S. nº. 1.0583.0777

Farm. Resp.:
Dra. Maria Geisa Pimentel de Lima e Silva
CRF - SP nº 8.082

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre, Km 08
Hortolândia – SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65

Fabricado por:
EMS S/A - São Bernardo do Campo/SP

SAC: 0800 7476000

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.

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