Bula Cefadroxila Sandoz

Este remédio é usado para tratar infecções causadas por bactérias que são sensíveis à cefadroxila. Você saberá que está funcionando quando melhorar seu estado geral, diminuir a febre e os sintomas da infecção.

A cefadroxila é um antibiótico que age rapidamente destruindo certos tipos de bactérias causadoras de infecções.

Cápsula / Pó para suspensão oral

Não use se você tem alergia à cefadroxila ou qualquer componente deste remédio. Também não use se já teve reação alérgica a penicilina ou outros antibióticos da classe das cefalosporinas.

Antes de usar, verifique se você tem histórico de alergias, principalmente aos ingredientes deste medicamento.

Só para Cápsula: Grávidas só devem usar com orientação médica. Conte ao seu médico sobre outros remédios que está tomando.

Só para pó para suspensão oral: Diabéticos: contém açúcar. Avise seu médico se tiver reações indesejadas. Não use sem orientação médica.

Cápsula

Tome as cápsulas inteiras com líquido, por via oral e só com receita médica. Não abra nem mastigue as cápsulas. Pode ser tomado antes, durante ou depois das refeições. Tomar com comida ajuda a reduzir desconforto no estômago e melhora a absorção.

Não abra nem mastigue as cápsulas.

Adultos

1 a 2 g por dia, divididos em duas tomadas a cada 12 horas.

Em alguns casos, seu médico pode indicar 1 a 2 g por dia em dose única.

Tratamento de infecção na garganta por estreptococo

Adultos

 1 g por dia em dose única ou duas doses de 500 mg a cada 12 horas por no mínimo 10 dias.

Tratamento de infecção urinária complicada

Adultos

2 g por dia, divididos em duas tomadas a cada 12 horas por 7 a 10 dias.

Dose para problemas nos rins

 A dose deve ser ajustada conforme o clearance de creatinina para evitar acúmulo do remédio.

Em adultos, comece com 1 g e depois use 500 mg nos intervalos abaixo:

Pacientes com clearance de creatinina >50 mL/min/1,73 m2 podem usar como quem tem rins normais.

Dose para quem faz hemodiálise

Para problemas nos rins: 500 mg de cefadroxila 48 horas antes da diálise e mais 500 mg ao terminar.

Como a hemodiálise é feita 2-3 vezes por semana, a próxima dose deve ser dada 48 horas antes da próxima sessão.

Guarde esta bula até terminar o tratamento. Você pode precisar ler novamente.

Se estiver ajudando alguém a tomar, leia todas as informações antes da primeira dose.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

Só ele pode avaliar quando parar o tratamento.

Qualquer mudança na dose deve ser orientada pelo médico.

Não use se estiver vencido. Observe o aspecto do remédio antes de usar.

Além de não fazer efeito, pode prejudicar sua saúde. A data de validade está na embalagem.

 Pó para suspensão oral

Se seu médico receitou a forma líquida (pó que vira xarope), faça assim:

1. Chacoalhe o frasco para soltar o pó;
2. Abra a tampa;
3. Adicione água filtrada até a marca indicada no frasco;
4. Feche a tampa e chacoalhe até misturar bem;
5. Verifique se chegou na marca. Se faltar, complete até a linha;
6. Chacoalhe bem até ficar homogêneo;
7. Use a colher medidora na quantidade indicada. Se passar, devolva o excesso. Lave a colher depois;
8. Tomar às 8h e 20h se for duas vezes ao dia;
9. Chacoalhe sempre antes de usar.

Chacoalhe antes de cada uso. 

Depois de pronto, o xarope dura 14 dias em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade. Após 14 dias, descarte.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

Só ele pode avaliar quando parar. Qualquer mudança na dose deve ser orientada.

Não use se estiver vencido. Observe o aspecto do remédio antes de usar.

Além de não fazer efeito, pode prejudicar sua saúde. A data de validade está na embalagem.

Pode ser tomado antes, durante ou depois das refeições. Tomar com comida ajuda a reduzir desconforto no estômago e melhora a absorção.

Adultos

1 a 2 g por dia, divididos em duas tomadas a cada 12 horas.

Em alguns casos, seu médico pode indicar 1 a 2 g por dia em dose única.

Crianças

Dose diária: 25-50 mg/kg por dia (dividido em duas tomadas a cada 12 horas).

Tratamento de infecção na garganta por estreptococo

Crianças

30 mg/kg por dia em dose única ou duas doses, por no mínimo 10 dias.

Adultos

1 g por dia em dose única ou duas doses de 500 mg a cada 12 horas por no mínimo 10 dias.

Tratamento de infecção urinária complicada

Adultos

2 g por dia, divididos em duas tomadas a cada 12 horas por 7 a 10 dias.

Dose para problemas nos rins

A dose deve ser ajustada conforme o clearance de creatinina para evitar acúmulo do remédio.

Em adultos, comece com 1 g e depois use 500 mg nos intervalos abaixo:

Pacientes com clearance de creatinina >50 mL/min/1,73 m2 podem usar como quem tem rins normais.

Dose para quem faz hemodiálise

Para problemas nos rins: 500 mg de cefadroxila 48 horas antes da diálise e mais 500 mg ao terminar.

Como a hemodiálise é feita 2-3 vezes por semana, a próxima dose deve ser dada 48 horas antes da próxima sessão.

Guarde esta bula até terminar o tratamento. Você pode precisar ler novamente.

Se estiver ajudando alguém a tomar, leia todas as informações antes da primeira dose.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, não tome a dose esquecida e continue normalmente. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

Antes de começar, seu médico perguntará sobre alergias a cefadroxila, outras cefalosporinas, penicilinas ou outros remédios. Use com cuidado se já teve reação a penicilina, pois alergias cruzadas podem acontecer. Se tiver reação alérgica, pare de tomar.

Avise seu médico se tiver diarreia após tomar este remédio. Diarreia grave pode acontecer com antibióticos. Se for diagnosticada colite, seu médico tomará as medidas adequadas.

Se tiver problemas nos rins, a dose pode precisar de ajuste.

Uso prolongado pode aumentar bactérias resistentes. Fique atento. Se surgir nova infecção durante o tratamento, informe seu médico.

Use com cuidado se já teve problemas intestinais, especialmente colite.

Uso em idosos, crianças e outros grupos 

Idosos

Siga as orientações gerais, mas comece com a dose mínima.

Crianças

Cápsula

Não recomendado para menores de 12 anos. Use a suspensão oral.

Pó para suspensão oral

Use conforme descrito em "Como usar".

Gravidez

Estudos em animais não mostraram riscos, mas não há estudos adequados em grávidas.

Amamentação, prematuros e recém-nascidos 

Use com cuidado em mulheres que amamentam, prematuros e bebês com menos de seis semanas e meia.

Problemas nos rins ou fígado

Siga as orientações em "Como usar".

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Durante a amamentação, só use com orientação médica, pois o remédio pode passar para o leite e afetar o bebê.

Avise seu médico se tiver reações como náuseas, vômitos, diarreia ou alergias.

Os efeitos colaterais estão listados por frequência: muito comuns (≥10%); comuns (1-10%); incomuns (0,1-1%); raros (0,01-0,1%); muito raros (<0,01%).

Comuns (1% a 10% dos usuários)

Estômago e intestino

Diarreia.

Sistema genital e urinário

Infecção por fungos na região genital feminina.

Incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

Estômago e intestino

Dor no estômago, náuseas, vômitos, indigestão.

Raros (0,01% a 0,1% dos usuários)

Exames laboratoriais

Alterações em testes do fígado, teste de Coombs positivo temporário.

Sistema imunológico

Reação tipo doença do soro, alergia grave (anafilaxia).

Estômago e intestino

Colite grave, inflamação do fígado, icterícia.

Sangue

Problemas de coagulação, redução de plaquetas, redução de glóbulos brancos, anemia, sangramento.

Pele

Manchas na pele, urticária, coceira, síndrome grave de pele.

Sintomas gerais

Febre, fraqueza.

Sistema nervoso

Alucinações, convulsões, confusão, tontura, agitação, dor de cabeça, formigamento.

Rins

Inflamação dos rins, insuficiência renal aguda.

Articulações

Dor nas juntas.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Cápsulas de 500 mg

Caixa com 8 cápsulas.

Pó para xarope 250 mg/5 mL

Frasco de 100 mL com colher medida.

Uso oral.

Para adultos e crianças.

Medicamento genérico.

Cada cápsula contém:

*Ingredientes inativos: estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, celulose, gelatina e dióxido de titânio.

Cada 5 mL de xarope pronto contém:

*Ingredientes inativos: sacarina, goma guar, estearato de magnésio, dióxido de silício, dióxido de titânio, talco, aroma de pêssego-damasco e açúcar.

Estudos mostram que doses abaixo de 250 mg/kg em crianças não causam problemas graves. Para doses maiores, pode ser necessário esvaziar o estômago (vomitar ou lavagem gástrica). Em caso de superdose, busque atendimento médico ou ligue para o centro de intoxicação.

Se tomar uma dose muito alta, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não use com antibióticos que reduzem seu efeito, como tetraciclina, eritromicina, sulfas ou cloranfenicol.

Probenecida pode aumentar os níveis de cefadroxila no sangue.

Diarreia pode atrapalhar a absorção de outros remédios.

Pode causar resultados falsos em testes de urina para glicose.

Evite usar com antibióticos que podem prejudicar os rins (aminoglicosídeos, polimixina) ou diuréticos em alta dose.

Em doses altas com anticoagulantes, pode aumentar risco de sangramento.

Pode reduzir efeito de anticoncepcionais orais.

Conte ao seu médico sobre todos os remédios que está tomando.

Não use sem orientação médica. Pode ser perigoso..

Resultados de Eficácia

Estudos compararam cefadroxila e penicilina V no tratamento de infecções de garganta por estreptococo. Em 1646 pacientes, cefadroxila teve melhores resultados que penicilina V em cura total (91,8% vs. 81,3%) e eliminação da bactéria (92,6% vs. 81,4%). As reações adversas foram similares. Diretrizes brasileiras recomendam penicilina como primeira opção, mas cefalosporinas como cefadroxila são alternativas aceitáveis.

Em crianças com infecções de pele, cefadroxila (15 mg/kg 2x/dia) teve resultados similares à claritromicina (96% vs 98% de sucesso).

Em crianças e adolescentes com infecções de pele, cefadroxila teve eficácia equivalente ao antibiótico linezolida (88,7% vs 86,2% de cura), com efeitos adversos similares (principalmente gastrointestinais).

Referências Bibliográficas

1. Deeter RG, Kalman DL, Rogan MP, Chow SC: Clinical therapeutics 1992; 14(5):740-754.
2. Barbosa PJB, Müller RE, Latado AL, et al. Arq Bras Cardiol 2009; 93(3 supl.4):1-18.
3. Hebert A.A., Still G.J., Reuman P.D. Ped Infect Dis J 1993; 12(12): S112-117.
4. Wible K, Tregnaghi M, Bruss J, et al. Ped Inf Dis J 2003; 22(4): 315-322.

Características Farmacológicas

Cefadroxila é um antibiótico da classe das cefalosporinas. Age destruindo a parede das bactérias.

É rapidamente absorvido após tomar por via oral. Níveis máximos no sangue ocorrem em 1-3 horas. Após 500 mg, nível máximo é ~16 µg/mL. Mais de 90% é eliminado pela urina em 24 horas.

Não atinge níveis terapêuticos no líquido da espinha.

Bactérias sensíveis

Age contra:

• Estreptococos beta-hemolíticos;
• Estafilococos (incluindo resistentes à penicilina); 
• Pneumococos; 
• E. coli; 
• Proteus mirabilis; 
• Klebsiella; 
• Moraxella catarrhalis; 
• Alguns Bacteroides.

Também age contra algumas cepas de Haemophylus influenzae, Salmonella e Shigella.

Não age contra: Enterococos, maioria das cepas de Enterobacter, Morganella, Proteus vulgaris, Pseudomonas ou Acinetobacter.

Testes de sensibilidade

Testes de laboratório usam discos para ver sensibilidade das bactérias. "Sensível" significa que o remédio deve funcionar. "Resistente" significa que provavelmente não funcionará. "Sensibilidade intermediária" pode funcionar em locais como trato urinário.

Cápsulas: temperatura ambiente (15-30ºC). Proteger da luz e umidade.

Só para xarope: Depois de pronto, guarde na embalagem original em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade. Descarte após 14 dias.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use vencido. Guarde na embalagem original.

Características

Cápsula

Cápsulas brancas opacas.

Pó para xarope

Pó branco ou amarelado.

Xarope pronto

 Líquido branco ou amarelado, cheiro frutado e gosto doce-amargo.

Observe o aspecto antes de usar.

Se notar mudanças, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Cápsula / Pó para suspensão oral 

Farm. Resp.:
Cláudia Larissa S. Montanher
CRF-PR 17.379

Fabricado por:
Sandoz GmbH
Áustria

Registrado e Importado por:
Sandoz do Brasil
Cambé - PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção de receita.

Só para xarope

Embalado por:
Nortis Farmacêutica Ltda
Londrina – PR