Bula Cefadroxila EMS

Este antibiótico é indicado para combater infecções bacterianas sensíveis. A eficácia é comprovada pela melhora do quadro clínico, incluindo redução da febre e desaparecimento dos sinais e sintomas da infecção.

Este medicamento pertence à classe dos antibióticos que eliminam rapidamente determinadas bactérias causadoras de infecções.

Não utilize se você tem alergia à cefadroxila, qualquer componente da fórmula, penicilina ou outros antibióticos da classe das cefalosporinas.

Verifique seu histórico de reações alérgicas antes do uso, principalmente aos ingredientes deste medicamento.

Comunique ao médico qualquer reação adversa durante o tratamento.

Nunca utilize sem orientação médica - pode causar riscos à saúde.

Pó para suspensão oral: Diabéticos: contém açúcar na composição.

Cápsulas: Grávidas só devem usar com acompanhamento médico.

Pó para suspensão oral

Siga estas etapas para preparar a suspensão:

1. Agite o frasco antes de abrir;
2. Remova a tampa;
3. Adicione água filtrada até a marca indicada no frasco;
   
4. Tampe e agite até misturar completamente;
5. Verifique se o líquido atingiu a marca - complete se necessário;
6. Agite vigorosamente até obter mistura homogênea;
7. Use o dosador para medir a quantidade prescrita. Devolva o excesso ao frasco e lave o dosador após uso.
8. Dose comum: tomar às 8h e 20h (duas vezes ao dia).
9. Agite sempre antes de cada uso.

Agite bem antes de cada dose.

Após preparo, conserve no refrigerador (2°C-8°C) por até 10 dias. Descarte após 14 dias.

Pode ser tomado com ou sem alimentos para reduzir desconforto gastrointestinal e melhorar absorção.

Adultos

• 1-2g/dia divididos em duas tomadas (12/12h).
• Em alguns casos, o médico pode prescrever dose única diária.

Crianças

• 25-50mg/kg/dia em duas doses (12/12h).

Faringite/amigdalite estreptocócica:

Crianças

• 30mg/kg/dia em 1-2 doses por 10+ dias.

Adultos

• 1g/dia em 1-2 doses por 10+ dias.

Infecções urinárias complicadas:

Adultos

• 2g/dia em duas doses (12/12h) por 7-10 dias.

Pacientes com problemas renais:

A dose deve ser ajustada conforme taxa de filtração renal (clearance de creatinina).

Adultos: dose inicial 1g, manutenção 500mg conforme tabela:

Pacientes com clearance >50 mL/min/1,73m² usam dose padrão.

Pacientes em hemodiálise:

500mg 48h antes da diálise e 500mg após. Próxima dose: 48h antes da próxima sessão.

Guarde esta bula até o fim do tratamento.

Se administrar a outra pessoa, leia todas as instruções primeiro.

Respeite horários, doses e duração do tratamento conforme prescrição médica.

Não interrompa sem autorização médica.

Somente o médico pode avaliar quando parar o tratamento. Qualquer ajuste deve ser orientado.

Não use com validade vencida. Verifique aspecto do medicamento.

Medicamentos vencidos podem causar danos à saúde. Verifique data na embalagem.

Cápsula dura

Tome as cápsulas inteiras com líquido, sem mastigar ou abrir.

Pode ser administrado com alimentos para reduzir efeitos gastrointestinais.

Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.

Adultos

• 1-2g/dia em duas doses (12/12h) ou dose única diária conforme orientação.

Faringite/amigdalite estreptocócica:

Adultos

• 1g/dia em 1-2 doses por 10+ dias.

Infecções urinárias complicadas:

Adultos

• 2g/dia em duas doses (12/12h) por 7-10 dias.

Pacientes com problemas renais:

Seguir mesma tabela de ajuste posológico apresentada acima.

Guarde esta bula até o fim do tratamento.

Se administrar a outra pessoa, leia todas as instruções primeiro.

Respeite horários, doses e duração conforme prescrição. Não interrompa sem autorização médica.

Somente o médico pode avaliar quando parar. Ajustes devem ser orientados.

Não use com validade vencida. Verifique aspecto do medicamento.

Medicamentos vencidos podem causar danos. Verifique data na embalagem.

Tome assim que lembrar. Se faltar pouco para a próxima dose, ignore a dose esquecida e mantenha o esquema normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Informe ao médico sobre alergias anteriores a cefalosporinas, penicilinas ou outros medicamentos. Use com cautela em alérgicos a penicilina - pode ocorrer reação cruzada. Interrompa se surgir reação alérgica.

Informe se tiver diarreia durante tratamento. Pode indicar colite pseudomembranosa, que exige intervenção médica.

Pacientes com insuficiência renal exigem ajuste de dose.

Uso prolongado pode causar crescimento de bactérias resistentes. Em caso de superinfecção, informe imediatamente.

Use com precaução em pacientes com histórico de doenças gastrointestinais, especialmente colite.

Grupos especiais

Idosos

Iniciar com dose mínima recomendada.

Crianças

Suspensão oral: Forma preferida para esta faixa etária.

Cápsulas: Não indicadas para menores de 12 anos.

Gravidez

Não existem estudos conclusivos em gestantes.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Lactação, prematuros e recém-nascidos

Use com cautela durante amamentação e em bebês com menos de seis semanas.

Problemas renais e hepáticos

Siga rigorosamente as orientações posológicas específicas.

Durante amamentação, só use com conhecimento médico - o medicamento pode passar para o leite.

Cápsulas: Contém corante Tartrazina que pode causar reações alérgicas em sensíveis a AAS.

Informe ao médico reações como náuseas, vômitos, diarreia ou alergias.

Reações classificadas por frequência:

• Muito comuns (≥10%);
• Comuns (<10% e ≥1%);
• Incomuns (<1% e ≥0,1%);
• Raras (<0,1% e ≥0,01%);
• Muito raras (<0,01%).

Comuns

• Gastrointestinal: diarreia.
• Geniturinário: candidíase vaginal.

Incomuns

• Gastrointestinal: dor abdominal, náusea, vômito, indigestão.

Raras

• Alterações laboratoriais: testes hepáticos alterados, teste de Coombs positivo transitório.
• Alérgicas: reação tipo doença do soro, anafilaxia.
• Gastrointestinal: colite pseudomembranosa, hepatite medicamentosa, icterícia.
• Sanguíneas: redução de plaquetas, diminuição de glóbulos brancos, anemia hemolítica, sangramentos.
• Pele: eritema multiforme, urticária, coceira, síndrome de Stevens-Johnson.
• Gerais: febre, fraqueza.
• Neurológicas: alucinações, convulsões, confusão, tontura, agitação, dor de cabeça, formigamento.
• Renais: nefrite intersticial, insuficiência renal aguda.
• Articulares: dor nas juntas.

Comunique qualquer reação adversa ao médico ou farmacêutico.

Medicamento Genérico (Lei 9.787/1999).

Pó para suspensão oral

• 50 mg/mL: frasco 100mL ou 80mL com dosador.
• 100mg/mL: frasco 100mL ou 80mL com dosador.

Uso oral para adultos e crianças.

Cápsula dura

• 500 mg: embalagens com 8, 14, 48, 30*, 60* ou 90* cápsulas.

*Embalagem fracionável.

Uso oral para adultos e crianças acima de 12 anos.

Pó para suspensão oral

Suspensão 50mg/mL (cada mL):

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, corante amarelo crepúsculo, dióxido de silício, essência de laranja e sacarose.

Suspensão 100mg/mL (cada mL):

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, corante amarelo crepúsculo, dióxido de silício, essência de laranja e sacarose.

Cápsula dura

Cada cápsula (500mg):

*Equivalente a 500mg de cefadroxila anidra.

Excipientes: croscarmelose sódica, estearato de magnésio e talco.

Ingestões abaixo de 250mg/kg geralmente não causam sintomas graves. Em doses maiores, pode ser necessário esvaziamento gástrico.

Em caso de superdose, procure serviço médico ou ligue para o centro de intoxicação: 0800 722 6001. Leve a embalagem ou bula.

Não combine com antibióticos bacteriostáticos (tetraciclina, eritromicina, sulfas) pois podem reduzir efeito.

Probenecida pode aumentar concentração sanguínea da cefadroxila.

Diarreia pode prejudicar absorção de outros medicamentos.

Pode causar falso-positivo no teste de Coombs e em testes de glicose urinária.

Evite associação com aminoglicosídeos ou diuréticos em altas doses - pode aumentar toxicidade renal.

Pode reduzir eficácia de anticoncepcionais orais.

Informe ao médico todos os medicamentos em uso.

Nunca use sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos comparativos mostram eficácia similar ou superior à penicilina no tratamento de faringoamigdalite estreptocócica. Diretrizes brasileiras recomendam cefalosporinas como alternativa à penicilina.

Em infecções de pele, apresenta resultados equivalentes a claritromicina e linezolida em crianças, com perfil de segurança similar.

Referências Bibliográficas

1. Deeter RG, et al. Clinical therapeutics 1992; 14(5):740-754.
2. Barbosa PJB, et al. Arq Bras Cardiol 2009; 93(3 supl.4):1-18.
3. Hebert A.A., et al. Ped Infect Dis J 1993; 12(12): S112-117.
4. Wible K, et al. Ped Inf Dis J 2003; 22(4): 315-322.

Características Farmacológicas

Antibiótico bactericida que inibe formação da parede celular bacteriana.

Absorção rápida após administração oral. Pico plasmático em 1-3h. Mais de 90% excretado inalterado na urina em 24h. Não atinge níveis terapêuticos no líquor.

Espectro antimicrobiano

Ativo contra:

• Estreptococos beta-hemolíticos
• Estafilococos (incluindo produtores de penicilinase)
• Streptococcus pneumoniae
• Escherichia coli
• Proteus mirabilis
• Klebsiella spp.
• Moraxella catarrhalis
• Bacteroides spp. (exceto fragilis)

Inativo contra: Enterococos, Enterobacter, Pseudomonas e Acinetobacter.

Testes de sensibilidade

Utilize discos de cefalosporina seguindo protocolos laboratoriais padrão. Resultados "sensível" indicam provável resposta terapêutica.

Pó para suspensão oral

Conservar na embalagem original, ao abrigo de luz e umidade, em temperatura ambiente (15-30°C).

Após reconstituição: refrigerar (2-8°C) por até 10 dias. Descartar após 14 dias.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Características

Pó branco ou quase branco com aroma de laranja. Suspensão reconstituída: líquido homogêneo laranja com sabor de laranja.

Descartar se houver alteração de aspecto dentro do prazo de validade.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Cápsula dura

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Características

Cápsulas laranja/bege contendo granulado branco-creme.

Descartar se houver alteração de aspecto dentro do prazo de validade.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Pó para suspensão oral

Reg. M.S.: 1.0235.0512

Farm. Resp.:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF - SP nº 19.710

Registrado por:
EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Hortolândia/SP
CNPJ nº 57.507.378/0001-65

Fabricado em São Bernardo do Campo/SP

SAC: 0800-191914

Venda sob prescrição com retenção de receita.

Cápsula dura

Registro MS nº. 1.0235.0511

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF - SP nº 22.234

Registrado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP
CNPJ n°. 57.507.378/0003-65

Fabricado em Brasília/DF

SAC: 0800-191914

Venda sob prescrição com retenção de receita.